Een placebogecontroleerde studie van homeopathische behandeling van kinderen en jongeren met ADHD

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is een ontwikkelingsstoornis die zich voordoet tijdens de kindertijd, met op zijn minst enkele symptomen die stoornissen veroorzaken vóór de leeftijd van zeven jaar. Het wordt gekenmerkt door ongepaste niveaus van onoplettendheid en/of hyperactief-impulsief gedrag, met significante beperkingen die optreden in ten minste twee omgevingen. Het treft ongeveer 5,2 miljoen kinderen in de Verenigde Staten. Er is aangetoond dat homeopathische behandeling een veelbelovende interventie is voor ADHD, maar de redenen voor die effectiviteit zijn onduidelijk. Het is met name onduidelijk of verbetering te danken is aan het homeopathische geneesmiddel, het consultatieproces of andere niet-specifieke effecten.

Dit onderzoek heeft 3 hoofddoelen: 1. bepalen of er specifieke effecten zijn van homeopathische geneesmiddelen bij de behandeling van ADHD, 2. vaststellen of alleen het homeopathisch consult specifieke effecten heeft bij de behandeling van ADHD, en 3. vaststellen als er een totaaleffect is van homeopathische behandeling (homeopathische geneesmiddelen plus consult) bij de behandeling van ADHD.

Dit is een driearmige studie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie armen:

Arm 1 (Verum-groep): een behandelarm waar de deelnemer homeopathisch consult krijgt plus een homeopathisch middel Arm 2 (Placebo-groep): een behandelarm waar de deelnemer homeopathisch consult krijgt plus een placebo-middel Arm 3 (Gebruikelijke zorggroep): deelnemers zullen doorgaan met de gebruikelijke zorg en zullen geen homeopathische behandeling krijgen als onderdeel van het onderzoek.

Deelnemers die deelnemen aan deze studie, ongeacht in welke studiearm ze zitten, mogen doorgaan met alle conventionele medicijnen of elk ander aspect van hun huidige zorgstandaard die ze gebruiken, zoals aanbevolen door hun gebruikelijke arts (zolang ze een stabiele dosis hebben). van de conventionele ADHD-medicatie gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan het begin van de proef). Ze kunnen ook doorgaan met het bijwonen van regelmatig geplande bezoeken met hun eigen zorgverlener(s).

Deelnemers kunnen ook starten, stoppen of de dosis van elke therapie (inclusief conventionele medicijnen) tijdens het onderzoek wijzigen en wordt gevraagd om de wijziging aan het onderzoeksteam te melden. De deelnemers aan de placebogroep zijn dus niet anders dan andere deelnemers, behalve dat ze een homeopathisch consult en een placebomiddel krijgen. Het gebruik van placebo is specifiek voor homeopathische behandeling, om dubbele blindering mogelijk te maken, waarvan wordt erkend dat het studiebias vermindert.

Voorafgaand aan deelname aan het onderzoek ondergaan degenen die deelname overwegen een volledige beoordeling door een psychiater met een specialiteit in geestelijke gezondheid van kinderen en jongeren. Deze beoordeling bevestigt de diagnose en screent op inclusie/uitsluitingsstudiecriteria. Tegelijkertijd beveelt de psychiater evidence-based therapieën aan cliënten aan, waaronder conventionele medicatie. De psychiater behandelt de cliënt niet rechtstreeks. Als medicatie wordt aanbevolen en de cliënten dit met hun reguliere arts willen nastreven, kunnen ze zich na zes weken na het bereiken van een stabiele dosis nog steeds inschrijven voor het onderzoek als ze dat willen.

Dit onderzoek helpt ons inzicht te krijgen in het behandelproces en of verschillende onderdelen van de interventie meer of minder effect hebben.

Deze studie is een vervolg op een open-label pilotstudie van de homeopathische behandeling van ADHD met hetzelfde onderzoeksteam. De steekproefomvang werd berekend op basis van de resultaten van dat onderzoek.