Une étude contrôlée par placebo sur le traitement homéopathique des enfants et des jeunes atteints de TDAH

Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble du développement qui se manifeste pendant l'enfance, avec au moins certains symptômes entraînant une déficience avant l'âge de sept ans. Elle se caractérise par des niveaux inappropriés de développement d'inattention et/ou de comportement hyperactif-impulsif, avec une déficience significative survenant dans au moins deux contextes. Elle touche environ 5,2 millions d'enfants aux États-Unis. Le traitement homéopathique s'est avéré être une intervention prometteuse pour le TDAH, mais les raisons de cette efficacité ne sont pas claires. Plus précisément, il n'est pas clair si l'amélioration est due à la médecine homéopathique, au processus de consultation ou à d'autres effets non spécifiques.

Cette étude a 3 objectifs principaux : 1. déterminer s'il existe des effets spécifiques des médicaments homéopathiques dans le traitement du TDAH, 2. déterminer s'il existe des effets spécifiques de la consultation homéopathique seule dans le traitement du TDAH, et 3. déterminer s'il existe un effet global du traitement homéopathique (médicaments homéopathiques plus consultation) dans le traitement du TDAH.

Il s'agit d'une étude à trois volets. Les participants seront randomisés dans l'un des trois bras :

Bras 1 (groupe Verum) : un bras de traitement où le participant recevra une consultation homéopathique plus un remède homéopathique Bras 2 (groupe placebo) : un bras de traitement où le participant recevra une consultation homéopathique plus un remède placebo Bras 3 (groupe de soins habituels) : les participants continueront avec les soins habituels et ne recevront pas de traitement homéopathique dans le cadre de l'étude.

Les participants inscrits à cette étude, quel que soit le bras d'étude dans lequel ils se trouvent, peuvent continuer avec tous les médicaments conventionnels ou tout autre aspect de leur norme de soins actuelle qu'ils prennent comme recommandé par leur médecin habituel (tant qu'ils sont sur une dose stable du médicament conventionnel pour le TDAH pendant au moins 6 semaines avant le début de l'essai). Ils peuvent également continuer à assister à des visites régulières avec leur(s) propre(s) professionnel(s) de la santé.

Les participants peuvent également commencer, arrêter ou modifier la dose de toute thérapie (y compris les médicaments conventionnels) pendant l'étude et sont invités à signaler le changement à l'équipe de l'étude. Ainsi, les participants du groupe placebo ne sont pas différents des autres participants, sauf qu'ils auront une consultation homéopathique et un remède placebo. L'utilisation du placebo est spécifique au traitement homéopathique, pour permettre le double aveugle, reconnu pour réduire les biais de l'étude.

Avant de s'inscrire à l'étude, les personnes qui envisagent de participer seront soumises à une évaluation complète par un psychiatre spécialisé en santé mentale des enfants et des adolescents. Cette évaluation confirme le diagnostic et sélectionne les critères d'inclusion/exclusion de l'étude. En même temps, le psychiatre recommande aux clients des thérapies fondées sur des preuves, y compris des médicaments conventionnels. Le psychiatre ne traite pas directement le client. Si des médicaments sont recommandés et que les clients souhaitent le poursuivre avec leur médecin habituel, ils pourront toujours s'inscrire à l'étude s'ils le souhaitent, après six semaines après avoir atteint une dose stable.

Cette étude nous aidera à comprendre le processus de traitement et à déterminer si les différents éléments de l'intervention ont des effets plus ou moins importants.

Cette étude fait suite à une étude pilote ouverte sur le traitement homéopathique du TDAH utilisant la même équipe d'étude. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base des résultats de cette étude.