Eine placebokontrollierte Studie zur homöopathischen Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit ADHS

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine Entwicklungsstörung, die in der Kindheit auftritt, wobei zumindest einige Symptome vor dem siebten Lebensjahr zu einer Beeinträchtigung führen. Es ist gekennzeichnet durch ein entwicklungsunangemessenes Maß an Unaufmerksamkeit und/oder hyperaktiv-impulsivem Verhalten, wobei in mindestens zwei Situationen eine signifikante Beeinträchtigung auftritt. Es betrifft ungefähr 5,2 Millionen Kinder in den Vereinigten Staaten. Die homöopathische Behandlung hat sich als vielversprechende Intervention für ADHS erwiesen, die Gründe für diese Wirksamkeit sind jedoch unklar. Insbesondere ist unklar, ob die Verbesserung auf das homöopathische Arzneimittel, den Konsultationsprozess oder andere unspezifische Effekte zurückzuführen ist.

Diese Studie hat 3 Hauptziele: 1. festzustellen, ob es irgendwelche spezifischen Wirkungen homöopathischer Arzneimittel bei der Behandlung von ADHS gibt, 2. festzustellen, ob es irgendwelche spezifischen Wirkungen der homöopathischen Beratung allein bei der Behandlung von ADHS gibt, und 3. festzustellen wenn es einen Gesamteffekt der homöopathischen Behandlung (homöopathische Arzneimittel plus Beratung) bei der Behandlung von ADHS gibt.

Dies ist eine dreiarmige Studie. Die Teilnehmer werden zufällig einem von drei Armen zugeteilt:

Arm 1 (Verum-Gruppe): ein Behandlungsarm, in dem der Teilnehmer eine homöopathische Beratung plus ein homöopathisches Mittel erhält. Arm 2 (Placebo-Gruppe): ein Behandlungsarm, in dem der Teilnehmer eine homöopathische Beratung plus ein Placebo-Mittel erhält. Die Teilnehmer werden mit der üblichen Behandlung fortfahren und erhalten im Rahmen der Studie keine homöopathische Behandlung.

Teilnehmer, die an dieser Studie teilnehmen, können unabhängig davon, in welchem ​​Studienarm sie sich befinden, mit allen konventionellen Medikamenten oder anderen Aspekten ihres aktuellen Behandlungsstandards fortfahren, die sie gemäß den Empfehlungen ihres üblichen Arztes einnehmen (solange sie eine stabile Dosis haben). der konventionellen ADHS-Medikamente für mindestens 6 Wochen vor Studienbeginn). Sie können auch weiterhin regelmäßig geplante Besuche bei ihrem/ihren eigenen Arzt/Ärztinnen besuchen.

Die Teilnehmer können auch während der Studie mit jeder Therapie (einschließlich herkömmlicher Medikamente) beginnen, die Dosis beenden oder die Dosis ändern und werden gebeten, die Änderung dem Studienteam zu melden. Somit unterscheiden sich die Teilnehmer der Placebo-Gruppe nicht von anderen Teilnehmern, außer dass sie eine homöopathische Beratung und ein Placebo-Mittel erhalten. Die Verwendung von Placebo ist spezifisch für die homöopathische Behandlung, um eine Doppelverblindung zu ermöglichen, die anerkanntermaßen die Studienverzerrung verringert.

Vor der Einschreibung in die Studie werden diejenigen, die eine Teilnahme in Betracht ziehen, einer vollständigen Beurteilung durch einen Psychiater mit Spezialisierung auf psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen unterzogen. Diese Bewertung bestätigt die Diagnose und überprüft die Kriterien der Einschluss-/Ausschlussstudie. Gleichzeitig empfiehlt der Psychiater den Klienten evidenzbasierte Therapien einschließlich konventioneller Medikamente. Der Psychiater behandelt den Klienten nicht direkt. Wenn eine Medikation empfohlen wird und die Patienten diese mit ihrem Hausarzt fortsetzen möchten, können sie sich nach sechs Wochen nach Erreichen einer stabilen Dosis immer noch für die Studie anmelden, wenn sie dies wünschen.

Diese Studie wird uns helfen, den Behandlungsprozess zu verstehen und festzustellen, ob verschiedene Elemente der Intervention größere oder geringere Auswirkungen haben.

Diese Studie ist eine Folgestudie zu einer Open-Label-Pilotstudie zur homöopathischen Behandlung von ADHS unter Verwendung desselben Studienteams. Die Stichprobengröße wurde basierend auf den Ergebnissen dieser Studie berechnet.