En placebokontrollert studie av homeopatisk behandling av barn og unge med ADHD

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en utviklingsforstyrrelse som oppstår i barndommen, med minst noen symptomer som forårsaker svekkelse før fylte syv år. Det er preget av utviklingsmessig upassende nivåer av uoppmerksomhet og/eller hyperaktiv-impulsiv atferd, med betydelig svekkelse som forekommer i minst to settinger. Det påvirker omtrent 5,2 millioner barn i USA. Homeopatisk behandling har vist seg å være en lovende intervensjon for ADHD, men årsakene til den effektiviteten er uklare. Konkret er det uklart om bedring skyldes den homøopatiske medisinen, konsultasjonsprosessen eller andre uspesifikke effekter.

Denne studien har 3 primære mål: 1. å finne ut om det er noen spesifikke effekter av homøopatiske medisiner i behandlingen av ADHD, 2. å finne ut om det har noen spesifikke effekter den homeopatiske konsultasjonen alene i behandlingen av ADHD, og ​​3. å bestemme dersom det er en samlet effekt av homeopatisk behandling (homeopatiske medisiner pluss konsultasjon) ved behandling av ADHD.

Dette er en trearmsstudie. Deltakerne vil bli randomisert til en av tre armer:

Arm 1 (Verum-gruppen): en behandlingsarm hvor deltakeren vil få homeopatisk konsultasjon pluss et homeopatisk middel Arm 2 (Placebo-gruppen): en behandlingsarm hvor deltakeren vil få homeopatisk konsultasjon pluss et placebomiddel Arm 3 (Vanlig omsorgsgruppe): deltakerne vil fortsette med vanlig omsorg og vil ikke motta homøopatisk behandling som en del av studien.

Deltakere som er registrert i denne studien, uavhengig av hvilken studiearm de er i, kan fortsette med alle konvensjonelle medisiner eller andre aspekter av deres nåværende standard for omsorg de tar som anbefalt av deres vanlige lege (så lenge de er på en stabil dose av den konvensjonelle ADHD-medisinen i minst 6 uker før prøvestart). De kan også fortsette å delta på regelmessige planlagte besøk hos sin egen(e) helsepersonell(er).

Deltakerne kan også starte, stoppe eller endre dosen av enhver terapi (inkludert konvensjonelle medisiner) under studien og blir bedt om å rapportere endringen til studieteamet. Dermed er ikke placebogruppens deltakere annerledes enn andre deltakere, bortsett fra at de vil ha en homeopatisk konsultasjon og et placebomiddel. Bruken av placebo er spesifikk for homeopatisk behandling, for å tillate dobbeltblinding, som er anerkjent for å redusere studiebias.

Før de melder seg på studien vil de som vurderer deltakelse gjennomgå en full vurdering av en psykiater med spesialitet innen barn og unges psykiske helse. Denne vurderingen bekrefter diagnosen og screener for inklusjons-/eksklusjonsstudiekriterier. Samtidig anbefaler psykiateren evidensbaserte terapier til klienter inkludert konvensjonell medisinering. Psykiateren behandler ikke klienten direkte. Hvis medisiner anbefales og klientene ønsker å forfølge det med sin faste lege, vil de fortsatt kunne melde seg på studien hvis de ønsker det, etter seks uker etter å ha nådd en stabil dose.

Denne studien vil hjelpe vår forståelse av behandlingsprosessen og om ulike elementer i intervensjonen har større eller mindre effekt.

Denne studien er en oppfølging av en åpen pilotstudie av homeopatisk behandling av ADHD ved bruk av samme studieteam. Prøvestørrelsen ble beregnet basert på resultatene fra den studien.