カルベトシン対ミソプロストールを使用した重度の子癇前症患者における分娩後出血の予防 (carbetocin)

地元の倫理委員会による研究プロトコルの承認後、2013 年 3 月から 2015 年 6 月まで、ベンハ大学病院の産婦人科で前向き非無作為化研究を実施しました。 書面によるインフォームドコンセントは、導入前または陣痛の初期段階で適格な女性から得られました。

重度の子癇前症で入院し、経腟分娩の候補者である、妊娠 28 週以上の単胎妊娠の女性は、この研究に適格でした。 子癇前症は、次の異常のいずれかが存在する場合に重度と分類されます。

1. 持続的な脳障害または視覚障害、または脳浮腫。
2. 吐き気または嘔吐、あるいはその両方を伴う持続的な心窩部痛。
3. -収縮期≧160 mmHgまたは拡張期≧110 mmHgで、少なくとも6時間間隔で2回、患者は安静にしています。
4. 24時間採尿で5g以上のタンパク尿。 尿ディップスティックは、この目的には正確ではありません。
5. 乏尿 (24 時間で 500 mL)。
6. 肺水腫。
7. 血小板減少症。

私たちの除外基準は、HELLP症候群、子癇、胎盤早期剥離、奇形、羊水過多、以前の子宮瘢痕、絨毛膜羊膜炎、多胎妊娠です。 すべての患者は安定した状態にあり（母体の血行動態の不安定性や胎児の苦痛の証拠はありません）、その後の管理はわが国で受け入れられている基準に従い、妊娠高血圧障害の管理に関するガイドラインを確立しました。 高血圧クリーゼの場合、最初に使用された薬はヒドララジン (15 分ごとに 5 mg IV で最大総投与量 20 mg) であり、これが無効な場合は、ニフェジピン (エピラット): 10 ～ 20 mg 経口 / 30 分 (最大 50 mg) , その後、10-20 mg/4-6 時間 (最大 120 mg/日) またはラベタロール (10 分ごとに 20 mg IV で最大総用量 300 mg)。 症状に対して追加の治療を必要とした患者や、集中治療室への入院が必要な分娩前の合併症を発症した患者はいませんでした。 すべての患者は 1 時間ごとに評価され、妊娠中および産後最低 24 時間、子癇を予防するために硫酸マグネシウムを投与されました。

患者 (60 人) を 2 つのグループに分け、グループ A (30) にはカルベトシン (1 mL アンプルに 100 μg、Pabal) を単回投与し、グループ B (30) にはミソプロストール (600 μg、3 テーブル) を舌下投与した。赤ちゃんの前肩の出産.

分娩の第 3 段階は、臍帯のクランプと切断、胎盤分離の兆候を待って、制御された臍帯牽引による胎盤の分娩によって通常どおりに管理されます。

分娩の第 3 段階の期間が計算されます。 患者を分娩室で 1 時間観察し、吐き気、嘔吐、発熱、頭痛、悪寒、下痢、震えなどの症状に注意する。 子宮アトニーの場合（身体検査と分娩後の継続的な出血によって決定される）、子宮をマッサージし、追加の子宮収縮薬を投与して記録した（主治医の裁量でオキシトシンおよび/またはプロスタグランジン）。 胎盤の手動除去または輸血の要件も記録されます。

次の臨床検査評価 (ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、および腎機能と肝機能の検査) は、入院時と産後にすべての患者に対して実施されます。 バイタル サイン (血圧、心拍数、呼吸数) と尿量は、分娩後少なくとも 24 時間まで 1 時間ごとに測定されます。

出血量の測定 赤ちゃんの出産と羊水の排出後に失われたすべての血液を収集するために、女性のお尻の下にきれいなプラスチックの裏地付きの吸収性のドレープを置きます。 ドレープは必要に応じて何度でも変更されます。 女性は、次の 60 分間、ドレープの上にとどまるか、パッドを着用するように求められます。 重度の出血の場合、産後出血の通常のガイドラインに従い、追加治療が登録されます。 すべてのドレープとパッドは電子スケールで計量され、リネンの既知の乾燥重量が差し引かれます。 血液 1ml の重さは 1g に近いため、残りのグラム数は総失血量 (ml) と見なされます。

ヘモグロビン濃度は、出産前、2時間後、24時間後に測定されます。

分娩第 3 期の出血率は、患者の下の血液量を考慮した観察推定によって決定されます。 ヘモグロビンとヘマトクリットの割合を入院時に測定し、分娩後 2 時間、24 時間後に記録します。 この間隔で、患者は、嘔吐、下痢、震え、発熱、および頭痛など、投与された薬物の考えられる合併症に関して評価されます。

すべての患者は、分娩後 24 時間フォーリーカテーテルを留置し、尿量を 1 時間ごとに監視しました。

この研究には外部資金源はありません。 利益相反を引き起こす可能性のある潜在的な関係を持った著者はいません。

結果の測定 私たちの主要な結果の測定は、産後出血であり、500 ml 以上の失血と定義されます。 出血量、入院から退院までのヘモグロビン濃度の変化を分析します。 副次的転帰には、追加の子宮収縮薬の使用、輸血の必要性、母体の有害薬物反応（頭痛、嘔吐、腹痛、そう痒症、粘着性または徐脈など）、重大な母体合併症（発作またはICU入院の必要性など）および母体の死。