Prevenzione dell'emorragia postpartum in pazienti con preeclampsia grave utilizzando carbetocina rispetto a misoprostolo (carbetocin)

Abbiamo condotto uno studio prospettico non randomizzato presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Benha University Hospital, da marzo 2013 a giugno 2015, dopo l'approvazione del protocollo di studio da parte del Comitato Etico Locale. Un consenso informato scritto è stato ottenuto dalle donne idonee prima dell'induzione o nella fase iniziale del travaglio.

Le donne con gravidanze singole di oltre 28 settimane di gestazione ricoverate in ospedale con grave preeclampsia e candidate al parto vaginale erano eleggibili per lo studio. La preeclampsia è etichettata come grave in presenza di una qualsiasi delle seguenti anomalie.

1. Disturbi cerebrali o visivi persistenti o edema cerebrale.
2. Dolore epigastrico persistente con nausea o vomito, o entrambi.
3. Sistolica ≥160 mmHg o diastolica ≥110 mmHg in 2 occasioni ad almeno 6 ore di distanza con il paziente a riposo a letto.
4. Proteinuria ≥5 g alla raccolta delle urine delle 24 ore. I dipstick per urina non sono accurati per questo scopo.
5. Oliguria (˂500 ml in 24 ore).
6. Edema polmonare.
7. Trombocitopenia.

I nostri criteri di esclusione sono la sindrome HELLP, eclampsia, abruptio placentae, malpresentazione, polidramnios, precedente cicatrice uterina, corioamnionite e gravidanze multiple. Tutti i pazienti erano in condizioni stabili (nessuna evidenza di instabilità emodinamica materna o sofferenza fetale) e la loro gestione successiva ha seguito gli standard accettati nel nostro Paese e le linee guida stabilite per la gestione dei disturbi ipertensivi della gravidanza. Per la crisi ipertensiva il primo farmaco utilizzato è stato l'idralazina (5 mg EV ogni 15 minuti fino a una dose totale massima di 20 mg) e, se questa era inefficace, la nifedipina (Epilat): da 10 a 20 mg per via orale/30 min (max 50 mg) , Poi 10-20 mg /4-6 h (max 120 mg/die) o labetalolo (20 mg EV ogni 10 minuti fino a una dose totale massima di 300 mg). Nessun paziente ha avuto bisogno di un trattamento aggiuntivo per i propri sintomi o ha sviluppato complicanze antepartum che hanno richiesto il ricovero in terapia intensiva. Tutti i pazienti sono stati valutati ogni ora e hanno ricevuto solfato di magnesio per prevenire l'eclampsia durante la gravidanza e per un minimo di 24 ore dopo il parto.

I pazienti (60) sono stati divisi in due gruppi, il gruppo A (30) ha ricevuto una singola dose di carbetocina (100 μg in fiala da 1 mL, Pabal) mentre il gruppo B (30) ha ricevuto misoprostolo (600 μg, 3 tabelle) per via sublinguale dopo la parto della spalla anteriore del bambino.

La terza fase del travaglio viene gestita come di consueto pinzando e tagliando il cordone ombelicale, aspettando i segni della separazione della placenta e rilasciando la placenta mediante trazione controllata del cordone.

La durata del 3o stadio di travaglio è calcolata. Il paziente viene tenuto sotto osservazione in sala travaglio per un periodo di 1 ora e vengono annotati eventuali disturbi come nausea, vomito, febbre, mal di testa, brividi, diarrea e brividi. Nei casi di atonia uterina (determinata dall'esame obiettivo e dal continuo sanguinamento postpartum) l'utero viene massaggiato e vengono somministrati e annotati ulteriori uterotonici (ossitocina e/o prostaglandina, a discrezione del medico curante). Viene inoltre registrata qualsiasi richiesta di rimozione manuale della placenta o trasfusione di sangue.

Le seguenti valutazioni di laboratorio (emoglobina, ematocrito, piastrine e test di funzionalità renale ed epatica) vengono eseguite in ogni paziente al momento del ricovero e nel postpartum. I segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria) e la diuresi vengono misurati ogni ora fino ad almeno 24 ore dopo il parto.

Misurazione della perdita di sangue Un telo assorbente rivestito di plastica pulita viene posto sotto le natiche della donna per raccogliere tutto il sangue perso dopo il parto e il drenaggio del liquido amniotico. Il telo viene cambiato tutte le volte che è necessario. La donna rimane sul telo o le viene chiesto di indossare un assorbente per i successivi 60 minuti. In caso di emorragia grave, seguiamo le consuete linee guida per la gestione dell'emorragia postpartum e viene registrato il trattamento supplementare. Tutti i teli e le imbottiture vengono pesati su una bilancia elettronica e viene sottratto il peso a secco noto della biancheria. Poiché 1 ml di sangue pesa circa 1 g, si presume che il saldo in grammi sia la perdita totale di sangue in ml.

La concentrazione di emoglobina viene misurata prima, 2 ore e 24 ore dopo il parto.

Il tasso di emorragia nella terza fase del travaglio è determinato dalla stima dell'osservazione considerando la quantità di sangue sotto il paziente. Il tasso di emoglobina e l'ematocrito vengono misurati al momento del ricovero e anche 2 ore, 24 ore dopo il parto e quindi vengono registrati. In questo intervallo, i pazienti vengono valutati in termini di possibili complicanze dei farmaci somministrati come vomito, diarrea, brividi, piressia e mal di testa).

Tutti i pazienti hanno il catetere di Foley in situ per 24 ore dopo il parto e la quantità di urina è stata monitorata ogni ora.

Questo studio non ha fonti di finanziamento esterne. Nessun autore ha avuto potenziali relazioni che potrebbero comportare un conflitto di interessi.

Misure di esito La nostra misura di esito primaria è l'emorragia postpartum, definita come una perdita di sangue ≥ 500 ml. Analizziamo la perdita di sangue, la variazione della concentrazione di emoglobina tra il ricovero e la dimissione. Mentre gli esiti secondari includono l'uso di ulteriori uterotonici, la necessità di trasfusioni di sangue, reazioni avverse materne al farmaco (come mal di testa, vomito, dolore addominale, prurito, appiccicosità o bradicardia), gravi complicazioni materne (come convulsioni o necessità di ricovero in terapia intensiva) e gravi complicazioni materne Morte.