使用卡贝缩宫素与米索前列醇预防严重先兆子痫患者的产后出血 (carbetocin)

自 2013 年 3 月至 2015 年 6 月，在当地伦理委员会批准研究方案后，我们在本哈大学医院妇产科进行了一项前瞻性非随机研究。 在引产前或分娩早期从符合条件的妇女那里获得书面知情同意书。

因严重先兆子痫入院且适合阴道分娩的妊娠超过 28 周的单胎妊娠妇女符合本研究的条件。 如果存在以下任何异常，则先兆子痫被标记为严重。

1. 持续性大脑或视觉障碍或脑水肿。
2. 持续的上腹痛伴有恶心或呕吐，或两者兼而有之。
3. 收缩压≥160 mmHg 或舒张压≥110 mmHg 2 次，间隔至少 6 小时，患者卧床休息。
4. 24 小时尿液收集蛋白尿≥5 g。 为此目的，尿液试纸不准确。
5. 少尿（24 小时内 500 毫升）。
6. 肺水肿。
7. 血小板减少症。

我们的排除标准是 HELLP 综合征、子痫、胎盘早剥、先露异常、羊水过多、既往子宫疤痕、绒毛膜羊膜炎和多胎妊娠。 所有患者均处于稳定状态（无母体血流动力学不稳定或胎儿窘迫的证据），其后的管理遵循我国接受的标准和制定的妊娠期高血压疾病管理指南。 对于高血压危象，使用的第一种药物是肼苯哒嗪（每 15 分钟静脉注射 5 毫克，最大总剂量为 20 毫克），如果无效，硝苯地平（Epilat）：口服 10 至 20 毫克/30 分钟（最大 50 毫克） , 然后 10-20 毫克/4-6 小时（最大 120 毫克/天）或拉贝洛尔（每 10 分钟静脉注射 20 毫克，最大总剂量为 300 毫克）。 没有患者需要对其症状进行额外治疗或出现需要进入重症监护病房的产前并发症。 所有患者每小时接受一次评估，并接受硫酸镁以预防怀孕期间和产后至少 24 小时的子痫。

患者 (60) 分为两组，A 组 (30) 接受单剂量卡贝缩宫素 (100 μg in 1 mL ampoule, Pabal)，而 B 组 (30) 接受米索前列醇 (600 μg, 3 tables) 后舌下含服婴儿前肩分娩。

第三产程照常进行，方法是夹紧和剪断脐带，等待胎盘分离的迹象，然后通过受控的脐带牵引将胎盘送出。

计算第三产程的持续时间。 患者在分娩室观察 1 小时，记录任何不适，如恶心、呕吐、发烧、头痛、发冷、腹泻和发抖。 在子宫收缩乏力的情况下（通过体格检查和持续的产后出血确定），按摩子宫并给予额外的子宫收缩剂并注意（催产素和/或前列腺素，由主治医师决定）。 还记录了手动移除胎盘或输血的任何要求。

每位患者在入院时和产后都会进行以下实验室评估（血红蛋白、血细胞比容、血小板以及肾功能和肝功能检查）。 每小时测量一次生命体征（血压、心率、呼吸频率）和尿量，直到分娩后至少 24 小时。

失血量的测量将干净的塑料衬里吸水布放在妇女的臀部下方，以收集婴儿分娩和羊水引流后的所有失血。 悬垂性根据需要多次更换。 在接下来的 60 分钟内，该妇女留在手术单上或被要求戴上护垫。 在严重出血的情况下，我们遵循产后出血管理的常规指南，并登记补充治疗。 所有的窗帘和垫子都在电子秤上称重，并减去亚麻布的已知干重。 由于 1 毫升血液的重量接近 1 克，以克为单位的天平被假定为以毫升为单位的总失血量。

分娩前、2 小时和 24 小时后测量血红蛋白浓度。

第三产程的出血率是通过观察估计并考虑患者下的血液量来确定的。 血红蛋白率和血细胞比容在住院时以及分娩后2小时、24小时测量，然后记录。 在此间隔期间，根据给药药物可能出现的并发症（如呕吐、腹泻、寒战、发热和头痛）对患者进行评估。

所有患者在分娩后 24 小时内都在原位放置 Foley 导尿管，并且每小时监测尿量。

本研究没有外部资金来源。 没有作者有任何可能造成利益冲突的潜在关系。

结果测量 我们的主要结果测量是产后出血，定义为失血量≥ 500 毫升。 我们分析了入院和出院之间的失血量、血红蛋白浓度的变化。 次要结果包括使用额外的子宫收缩剂、需要输血、母体药物不良反应（如头痛、呕吐、腹痛、瘙痒、粘稠或心动过缓）、严重的母体并发症（如癫痫发作或需要入住 ICU）和母体死亡。