Профилактика послеродового кровотечения у пациенток с тяжелой преэклампсией с помощью карбетоцина в сравнении с мизопростолом (carbetocin)

Мы провели проспективное нерандомизированное исследование в отделении акушерства и гинекологии Университетской больницы Бенха с марта 2013 г. по июнь 2015 г. после утверждения протокола исследования Местным этическим комитетом. Письменное информированное согласие было получено от подходящих женщин до индукции или на ранней стадии родов.

В исследовании принимали участие женщины с одноплодной беременностью со сроком гестации более 28 недель, госпитализированные с тяжелой преэклампсией и кандидатки на вагинальные роды. Преэклампсия считается тяжелой при наличии любой из следующих аномалий.

1. Стойкие церебральные или зрительные нарушения или отек головного мозга.
2. Постоянная боль в эпигастрии с тошнотой или рвотой, или с тем и другим.
3. Систолическое ≥160 мм рт. ст. или диастолическое ≥110 мм рт. ст. 2 раза с интервалом не менее 6 часов, пациент находится в постельном режиме.
4. Протеинурия ≥5 г в суточной моче. Щупы для мочи не подходят для этой цели.
5. Олигурия (500 мл за 24 часа).
6. Отек легких.
7. Тромбоцитопения.

Нашими критериями исключения являются HELLP-синдром, эклампсия, отслойка плаценты, неправильное предлежание, многоводие, предшествующий рубец на матке, хориоамнионит и многоплодная беременность. Состояние всех пациенток было стабильным (без признаков гемодинамической нестабильности матери или дистресса плода), ведение их в последующем проводилось в соответствии с принятыми в нашей стране стандартами и установленными рекомендациями по ведению гипертензивных нарушений беременности. При гипертоническом кризе первым назначаемым препаратом был гидралазин (5 мг внутривенно каждые 15 минут до максимальной общей дозы 20 мг) и, если это было неэффективно, нифедипин (эпилат): от 10 до 20 мг перорально/30 мин (максимум 50 мг) , затем 10–20 мг/4–6 ч (максимальная доза 120 мг/сут) или лабеталол (по 20 мг в/в каждые 10 мин до максимальной суммарной дозы 300 мг). Ни один пациент не нуждался в дополнительном лечении своих симптомов или не развились дородовые осложнения, которые потребовали госпитализации в отделение интенсивной терапии. Все пациентки оценивались ежечасно и получали сульфат магния для предотвращения эклампсии во время беременности и как минимум в течение 24 часов после родов.

Пациенты (60 человек) были разделены на две группы: группа А (30) получала однократно карбетоцин (100 мкг в ампуле 1 мл, Пабал), а группа Б (30) получала мизопростол (600 мкг, 3 таблетки) сублингвально после родоразрешение переднего плеча ребенка.

Третий период родов ведут, как обычно, путем пережатия и перерезания пуповины, ожидания признаков отделения плаценты и освобождения плаценты путем контролируемой тракции за пуповину.

Рассчитывается продолжительность 3-го периода родов. Пациента держат в родильном зале под наблюдением в течение 1 часа, и отмечают любые жалобы, такие как тошнота, рвота, лихорадка, головная боль, озноб, диарея и озноб. В случаях атонии матки (определяемой при физикальном обследовании и продолжающемся послеродовом кровотечении) проводят массаж матки и назначают и отмечают дополнительные утеротоники (окситоцин и/или простагландин, на усмотрение лечащего врача). Любые требования по ручному удалению плаценты или переливанию крови также регистрируются.

Следующие лабораторные исследования (гемоглобин, гематокрит, тромбоциты, функциональные пробы почек и печени) проводятся у каждой пациентки при поступлении и после родов. Жизненно важные показатели (артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания) и диурез измеряются каждый час, по крайней мере, в течение 24 часов после родов.

Измерение кровопотери Чистая абсорбирующая ткань с пластиковой подкладкой помещается под ягодицы женщины для сбора всей крови, потерянной после родов и дренирования амниотической жидкости. Салфетку меняют столько раз, сколько необходимо. Женщина остается на простыне или просит носить прокладку в течение следующих 60 минут. В случае сильного кровотечения мы следуем обычным рекомендациям по ведению послеродового кровотечения и регистрируем дополнительное лечение. Все портьеры и подкладки взвешиваются на электронных весах, после чего вычитается известный сухой вес белья. Поскольку 1 мл крови весит примерно 1 г, предполагается, что остаток в граммах представляет собой общую кровопотерю в мл.

Концентрацию гемоглобина измеряют до, через 2 часа и через 24 часа после родов.

Интенсивность кровотечения в третьем периоде родов определяют наблюдательной оценкой с учетом количества крови под больной. Показатели гемоглобина и гематокрита измеряют при госпитализации, а также через 2 ч, 24 ч после родов и затем записывают. В этот интервал пациенты оцениваются с точки зрения возможных осложнений от введенных лекарств, таких как рвота, диарея, озноб, гипертермия и головная боль).

У всех пациенток катетер Фолея был установлен на месте в течение 24 часов после родов, и количество мочи контролировалось ежечасно.

Это исследование не имеет внешнего источника финансирования. Ни у одного из авторов не было потенциальных отношений, которые могли бы привести к конфликту интересов.

Критерии исхода Нашим первичным критерием исхода является послеродовое кровотечение, определяемое как кровопотеря ≥ 500 мл. Анализируем кровопотерю, изменение концентрации гемоглобина между поступлением и выпиской. В то время как вторичные исходы включают использование дополнительных утеротоников, потребность в переливании крови, нежелательные реакции матери на лекарственные препараты (такие как головная боль, рвота, боль в животе, зуд, липкость или брадикардия), тяжелые осложнения у матери (такие как судороги или потребность в госпитализации в ОИТ) и смерть.