Prävention von postpartalen Blutungen bei Patienten mit schwerer Präeklampsie mit Carbetocin im Vergleich zu Misoprostol (carbetocin)

Wir führten von März 2013 bis Juni 2015 nach Genehmigung des Studienprotokolls durch die lokale Ethikkommission eine prospektive, nicht randomisierte Studie an der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Benha durch. Eine schriftliche Einverständniserklärung wurde von geeigneten Frauen vor der Geburtseinleitung oder im frühen Stadium der Wehen eingeholt.

Frauen mit Einlingsschwangerschaften von mehr als 28 Schwangerschaftswochen, die mit schwerer Präeklampsie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und Kandidaten für eine vaginale Entbindung waren für die Studie geeignet. Präeklampsie wird als schwerwiegend eingestuft, wenn eine der folgenden Anomalien vorliegt.

1. Anhaltende zerebrale oder visuelle Störungen oder Hirnödeme.
2. Anhaltende Oberbauchschmerzen mit Übelkeit oder Erbrechen oder beidem.
3. Systolisch ≥ 160 mmHg oder diastolisch ≥ 110 mmHg bei 2 Gelegenheiten im Abstand von mindestens 6 h bei Bettruhe des Patienten.
4. Proteinurie von ≥5 g bei 24-Stunden-Sammelurin. Urinteststreifen sind für diesen Zweck nicht genau.
5. Oligurie (~500 ml in 24 Stunden).
6. Lungenödem.
7. Thrombozytopenie.

Unsere Ausschlusskriterien sind HELLP-Syndrom, Eklampsie, Plazentaablösung, Fehlstellung, Polyhydramnion, vorangegangene Gebärmutternarbe, Chorioamnionitis und Mehrlingsschwangerschaften. Alle Patientinnen befanden sich in einem stabilen Zustand (kein Hinweis auf mütterliche hämodynamische Instabilität oder fötales Distress) und ihr Management folgte danach den in unserem Land akzeptierten Standards und etablierten Richtlinien für das Management von hypertensiven Schwangerschaftsstörungen. Bei hypertensiven Krisen wurde als erstes Medikament Hydralazin (5 mg i.v. alle 15 Minuten bis zu einer maximalen Gesamtdosis von 20 mg) und, wenn dies unwirksam war, Nifedipin (Epilat) verwendet: 10 bis 20 mg p.o. / 30 min (max. 50 mg) , Dann 10–20 mg/4–6 h (max. 120 mg/Tag) oder Labetalol (20 mg i.v. alle 10 Minuten bis zu einer maximalen Gesamtdosis von 300 mg). Keine Patientin benötigte eine zusätzliche Behandlung ihrer Symptome oder entwickelte präpartale Komplikationen, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erforderten. Alle Patientinnen wurden stündlich untersucht und erhielten Magnesiumsulfat zur Vorbeugung von Eklampsie während der Schwangerschaft und für mindestens 24 Stunden nach der Geburt.

Die Patienten (60) wurden in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A (30) erhielt eine Einzeldosis Carbetocin (100 μg in 1-ml-Ampulle, Pabal), während Gruppe B (30) Misoprostol (600 μg, 3 Tabellen) sublingual danach erhielt Geburt der vorderen Schulter des Babys.

Die dritte Phase der Wehen wird wie üblich durch Abklemmen und Durchtrennen der Nabelschnur, Warten auf Anzeichen einer Plazentalösung und Entbindung der Plazenta durch kontrollierten Zug an der Nabelschnur bewältigt.

Die Dauer der 3. Wehenphase wird berechnet. Der Patient wird für einen Zeitraum von 1 h im Kreißsaal unter Beobachtung gehalten und alle Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Durchfall und Zittern werden notiert. Bei Uterusatonie (festgestellt durch körperliche Untersuchung und anhaltende Wochenbettblutung) wird die Gebärmutter massiert und zusätzliche Uterotonika gegeben und notiert (Oxytocin und/oder Prostaglandin, nach Ermessen des behandelnden Arztes). Jede Notwendigkeit einer manuellen Entfernung der Plazenta oder einer Bluttransfusion wird ebenfalls aufgezeichnet.

Die folgenden Laboruntersuchungen (Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen sowie Nieren- und Leberfunktionstests) werden bei jeder Patientin bei der Aufnahme und nach der Geburt durchgeführt. Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz) und Urinausscheidung werden stündlich bis mindestens 24 Stunden nach der Entbindung gemessen.

Messung des Blutverlustes Ein sauberes, mit Kunststoff ausgekleidetes, saugfähiges Tuch wird unter das Gesäß der Frau gelegt, um das gesamte nach der Entbindung verlorene Blut und die Drainage des Fruchtwassers aufzufangen. Das Abdecktuch wird so oft wie nötig gewechselt. Die Frau bleibt auf dem Tuch oder wird gebeten, in den nächsten 60 Minuten eine Binde zu tragen. Im Falle einer schweren Blutung befolgen wir die üblichen Richtlinien für die Behandlung postpartaler Blutungen, und die zusätzliche Behandlung wird registriert. Alle Vorhänge und Polster werden auf einer elektronischen Waage gewogen und das bekannte Trockengewicht der Wäsche abgezogen. Da 1 ml Blut fast 1 g wiegt, wird der Rest in Gramm als Gesamtblutverlust in ml angenommen.

Die Hämoglobinkonzentration wird vor, 2 Stunden und 24 Stunden nach der Entbindung gemessen.

Die Blutungsrate in der dritten Wehenphase wird durch Beobachtungsschätzung unter Berücksichtigung der Blutmenge unter der Patientin bestimmt. Die Hämoglobin- und Hämatokritrate werden beim Krankenhausaufenthalt und auch 2 h, 24 h nach der Entbindung gemessen und dann aufgezeichnet. In diesem Intervall werden die Patienten hinsichtlich möglicher Komplikationen der verabreichten Medikamente wie Erbrechen, Durchfall, Schüttelfrost, Fieber und Kopfschmerzen untersucht.

Alle Patienten haben den Foley-Katheter für 24 Stunden nach der Entbindung in situ, und die Urinmenge wurde stündlich überwacht.

Diese Studie hat keine externe Finanzierungsquelle. Kein Autor hatte potenzielle Beziehungen, die einen Interessenkonflikt darstellen könnten.

Ergebnismaße Unser primäres Ergebnismaß ist die postpartale Blutung, definiert als ein Blutverlust von ≥ 500 ml. Wir analysieren den Blutverlust, die Veränderung der Hämoglobinkonzentration zwischen Aufnahme und Entlassung. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Verwendung zusätzlicher Uterotonika, die Notwendigkeit einer Bluttransfusion, unerwünschte Arzneimittelwirkungen der Mutter (wie Kopfschmerzen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Juckreiz, Klebrigkeit oder Bradykardie), schwere mütterliche Komplikationen (wie Krampfanfälle oder die Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation) und mütterlicherseits Tod.