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骨髄移植を支援する医療法的パートナーシップ (MLP)

2017年11月1日 更新者:University of Minnesota

血液または骨髄移植を受けるがん患者をサポートするBMT法務クリニックを設立

この研究の目的は、成人の血液骨髄 (BMT) 移植現場で医事法的パートナーシップ (MLP) を通じて設立された骨髄移植 (BMT) 法律クリニックを開発し、その効果をテストすることです。 これは 2 群のランダム化比較臨床試験となり、介入群の患者は BMT 法律クリニックに参加し、対照群には法的リソースに関する標準情報が提供されます。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

血液または骨髄移植患者 (BMT) は、移植プロセスを通じて法的サポートが必要になる場合があります。 BMT 患者に影響を与える医療法的問題の具体例としては、社会保障障害給付金、遺言/遺産問題、雇用問題、債権者問題などが挙げられます。 移植プロセスの開始時には、BMT 患者家族は移植のストレスに圧倒されることが多く、通常、彼らの関心はケアと治療のニーズに集中します。 患者家族にとって重要な法的計画は検討されなかったり、延期されたりする可能性があります。

現在、法律サービスへの紹介プロセスは、主に事後的なプロセスです。 患者が法的問題や懸念事項を BMT ソーシャルワーカーに明らかにした場合、多くの場合、問題が患者家族に重大なストレスを引き起こす点までエスカレートした後になります。 BMT ソーシャル ワーカーはこれらの患者と長期にわたって接触しており、患者がこれらの問題を解決できるよう支援するために頻繁に何時間も費やしています。

Cancer Legal Line (CALL) は、がんに罹患したミネソタ州民に、思いやりのある無償の法律相談や収入ガイドラインに基づくその他の紹介または無償の法律サービスを提供します。 CALL は過去 5 年間、血液骨髄移植 (BMT) ソーシャルワークの紹介に基づいてこの支援を提供してきました。 私たちの知る限り、がんの血液移植または骨髄移植を受ける患者のために病院内で医療と法的なパートナーシップが確立されたことはありません。

医療法務パートナーシップ (MLP) を通じてオンサイト BMT 法律クリニックを設立することで、積極的な法律相談を通じて患者と家族により良いサービスを提供できるとの仮説が立てられています。 BMT Legal Clinic は、CALL スタッフと BMT ケアチームを結び付け、患者の懸念に対処し、健康を促進し、医療法的問題に関連するストレスを軽減するために、より良いサービスを提供する役割を果たします。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも18歳で、BMTソーシャルワーカーによってがんまたは前がん診断を受けていると特定され、潜在的に法的ニーズがあるミネソタ州居住者であり(以下のリストを参照)、移植に進むことが予想される患者は、法律サービスの主な顧客、または法的指定を受けた 18 歳以上であること。
  • 患者または法定代理人は、BMT ソーシャルワーカーによる学習ツールを完了できなければなりません。 英語を話さない患者には UMMC から通訳が提供され、BMT ソーシャルワーカーが文字を読めない患者を支援します。
  • 無料の法律相談を受けるには、I-Help モデルで指定されている法律相談に患者が興味を持っている必要があります。

除外基準:

  • 潜在的な法的ニーズが特定されていない患者、または法的ニーズが I-Help モデルでカバーされる範囲を超えている患者。
  • CALL はがんまたは前がん診断に対してのみサービスを提供するため、がん以外の診断を受けた患者。
  • CALL弁護士としてミネソタ州の居住者ではない患者は、ミネソタ州でのみ弁護士活動を行う資格を持っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群には、Cancer Legal Line (CALL) パンフレットにリソースの簡単な説明を提供するという標準的な方法が提供されます。
実験的:介入
介入グループには、BMT法律クリニックの弁護士による2時間の相談が提供され、必要に応じてフォローアップが行われる可能性があります。
BMT法律クリニックの弁護士による2時間の相談。必要に応じてフォローアップも可能。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
懸念スコアと幸福スコアの違い
時間枠:100日
ベースラインから移植後までの懸念スコアと健康スコアの差 (MyCaW スケール)
100日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定の法的懸念を持つ患者の割合
時間枠:100日
特定の法的懸念を持つ患者の割合
100日
法律サービスの平均費用
時間枠:100日
移植後100日を超える法的サービスの費用
100日
満足した患者の割合
時間枠:100日
移植後 100 日までに法的サービスに満足または非常に満足した患者の割合を使用した患者満足度の自己申告評価
100日
PSS-10 の平均スコア
時間枠:100日
PSS-10 ストレススケールの平均スコア
100日
法務サービスの時間数
時間枠:100日
移植後100日間の法的サービスに費やした時間数
100日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leslie Parran, MS, RN、University of Minnesota Medical Center, Fairview

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月1日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013NTLS112

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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