Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinsk-juridiskt partnerskap (MLP) för att stödja benmärgstransplantation

1 november 2017 uppdaterad av: University of Minnesota

Etablera en BMT juridisk klinik för att stödja patienter med cancer som genomgår blod- eller märgtransplantation

Målet med denna studie är att utveckla och testa effekterna av en märgtransplantation (BMT) Legal Clinic etablerad genom ett medicinskt-juridiskt partnerskap (MLP) i en vuxen blod- och märgtransplantation (BMT). Detta kommer att vara en 2-armad randomiserad, kontrollerad klinisk prövning, där interventionsgruppen av patienter kommer att delta i en BMT Legal Clinic och kontrollgruppen får standardinformation om juridiska resurser.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blod- eller märgtransplantationspatienter (BMT) kan uppleva juridiskt stödbehov genom sin transplantationsprocess. Specifika exempel på medicinsk-juridiska frågor som påverkar BMT-patienter inkluderar socialförsäkringshandikappförmåner, testamente/fastighetsfrågor, anställningsproblem och borgenärsfrågor. I början av transplantationsprocessen är BMT-patientfamiljer ofta överväldigade av stressen med transplantation, och deras fokus ligger vanligtvis på deras vård- och behandlingsbehov. Juridisk planering som kan vara viktig för patient-familjer får inte övervägas eller skjutas upp.

För närvarande är processen för hänvisning till juridiska tjänster övervägande en reaktiv process. När en patient identifierar ett juridiskt problem eller problem för en BMT-socialarbetare, är detta ofta efter att problemet eskalerar till en punkt där det skapar betydande stress för patientfamiljen. BMT socialarbetare har långvarig kontakt med dessa patienter och tillbringar ofta många timmar med att försöka hjälpa patienter att lösa dessa problem.

Cancer Legal Line (CALL) tillhandahåller omtänksam och medkännande pro bono juridisk konsultation och andra remiss- eller pro-bono juridiska tjänster baserade på inkomstriktlinjer till Minnesotabor som drabbats av cancer. CALL har tillhandahållit detta stöd baserat på remiss från socialt arbete för blod och märgtransplantation (BMT) under de senaste 5 åren. Såvitt vi vet har det inte funnits några medicinsk-juridiska partnerskap inom sjukhus för patienter som genomgår blod- eller märgtransplantation med cancer.

Det antas att genom att etablera en BMT Legal Clinic på plats genom ett Medical-Legal Partnership (MLP), kan patienten och familjerna bli bättre betjänta genom proaktiv juridisk konsultation. BMT Legal Clinic skulle tjäna till att koppla samman CALL-personalen med BMT-vårdteamet för att bättre betjäna patienterna för att ta itu med patienternas oro, främja välbefinnande och minska stress relaterad till medicinsk-juridiska frågor.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är minst 18 år gamla, som har identifierats av BMT-socialarbetaren som har en cancer- eller pre-cancerdiagnos och som bor i Minnesota med potentiella juridiska behov (se listan nedan), som förväntas gå vidare till transplantation, ansåg att primär klient för juridiska tjänster eller är minst 18 år och har en juridisk person.
  • Patienten eller juridisk person måste kunna fylla i studieverktyg av BMT socialarbetare. Tolkar kommer att tillhandahållas av UMMC för icke-engelsktalande pts och BMT-socialarbetare kommer att hjälpa patienter som inte kan läsa.
  • Patienter måste ha intresse av en juridisk konsultation enligt I-Help-modellen för att få gratis juridisk konsultation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har några identifierade potentiella juridiska behov, eller vars juridiska behov är utöver de som täcks av I-Help-modellen.
  • Patienter med icke-cancerdiagnoser, eftersom CALL endast tillhandahåller tjänster för cancer- eller pre-cancerdiagnoser.
  • Patienter som inte är bosatta i Minnesota som CALL-advokater har endast licens att utöva juridik i Minnesota.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att tillhandahållas standardmetoden, som tillhandahåller broschyren Cancer Legal Line (CALL) med en kort förklaring av resursen.
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen kommer att förses med en 2 timmars konsultation med en advokat på BMT Legal Clinic med eventuell uppföljning vid behov.
Beteende: BMT Legal Clinic
2 timmars konsultation med en advokat på BMT Legal Clinic med eventuell uppföljning vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan oro och välbefinnande
Tidsram: 100 dagar
Skillnaden mellan oro och välbefinnande från baslinje till posttransplantation (MyCaW-skalan)
100 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med specifika juridiska problem
Tidsram: 100 dagar
Andel patienter med specifika juridiska problem
100 dagar
Genomsnittlig kostnad för juridiska tjänster
Tidsram: 100 dagar
Kostnad för juridiska tjänster över 100 dagar efter transplantation
100 dagar
Andel patienter nöjda
Tidsram: 100 dagar
Självrapporterad bedömning av patientnöjdhet med hjälp av andelen patienter som var nöjda eller mycket nöjda med juridiska tjänster dag 100 efter transplantation
100 dagar
Genomsnittlig PSS-10 poäng
Tidsram: 100 dagar
Genomsnittlig poäng på PSS-10 stressskala
100 dagar
Antal timmar på juridisk tjänst
Tidsram: 100 dagar
Antal timmar som spenderats på juridisk tjänst under 100 dagar efter transplantationen
100 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2013NTLS112

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera