Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk-juridisk partnerskap (MLP) for å støtte benmargstransplantasjon

1. november 2017 oppdatert av: University of Minnesota

Etablere en BMT juridisk klinikk for å støtte pasienter med kreft som gjennomgår blod- eller margtransplantasjon

Målet med denne studien er å utvikle og teste effekten av en margtransplantasjon (BMT) Legal Clinic etablert gjennom et medisinsk-juridisk partnerskap (MLP) i en voksen blod- og margtransplantasjon (BMT). Dette vil være en 2-arms randomisert, kontrollert klinisk studie, der intervensjonsgruppen av pasienter vil delta i en BMT Legal Clinic og kontrollgruppen gis standard informasjon om juridiske ressurser.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blod- eller margtransplantasjonspasienter (BMT) kan oppleve juridisk støttebehov gjennom transplantasjonsprosessen. Spesifikke eksempler på medisinsk-juridiske problemer som påvirker BMT-pasienter inkluderer trygdeytelser, testamente/eiendomsproblemer, ansettelsesproblemer og kreditorspørsmål. I begynnelsen av transplantasjonsprosessen blir BMT-pasientfamilier ofte overveldet av stresset ved transplantasjon, og deres fokus er vanligvis på deres omsorgs- og behandlingsbehov. Juridisk planlegging som kan være viktig for pasient-familier kan ikke vurderes eller utsettes.

For tiden er prosessen med henvisning til juridiske tjenester hovedsakelig en reaktiv prosess. Når en pasient identifiserer et juridisk problem eller bekymring for en BMT-sosialarbeider, er dette ofte etter at problemet eskalerer til et punkt hvor det skaper betydelig stress for pasientfamilien. BMT sosialarbeidere har langvarig kontakt med disse pasientene og bruker ofte mange timer på å prøve å hjelpe pasienter med å løse disse problemene.

Cancer Legal Line (CALL) gir omsorgsfull og medfølende juridisk konsultasjon og andre henvisnings- eller pro-bono juridiske tjenester basert på inntektsretningslinjer til innbyggere i Minnesota som er berørt av kreft. CALL har gitt denne støtten basert på henvisning til sosialt arbeid for blod og margtransplantasjon (BMT) de siste 5 årene. Så vidt vi vet har det ikke vært etablert medisinsk-juridiske partnerskap innenfor sykehus for pasienter som gjennomgår blod- eller margtransplantasjon med kreft.

Det antas at ved å etablere en BMT juridisk klinikk på stedet gjennom et medisinsk-juridisk partnerskap (MLP), kan pasienten og familiene bli bedre tjent med proaktiv juridisk konsultasjon. BMT Legal Clinic vil tjene til å koble CALL-personalet med BMT-omsorgsteamet for bedre å betjene pasienter for å møte pasientenes bekymringer, fremme velvære og redusere stress relatert til medisinsk-juridiske problemer.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er minst 18 år gamle, som har blitt identifisert av BMT sosialarbeider som har en kreft- eller pre-kreftdiagnose og er innbyggere i Minnesota med potensielle juridiske behov (se listen nedenfor), som forventes å fortsette til transplantasjon, vurderte primærklient for juridiske tjenester eller er minst 18 år og har en juridisk utpekt.
  • Pasienten eller lovlig utpekt må kunne fullføre studieverktøy av BMT sosialarbeidere. Tolker vil bli gitt av UMMC for ikke-engelsktalende pts og BMT sosialarbeidere vil hjelpe pasienter som ikke kan lese.
  • Pasienter må ha interesse for en juridisk konsultasjon som spesifisert av I-Help-modellen for å få gratis juridisk konsultasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har identifisert noen potensielle juridiske behov, eller hvis juridiske behov er utover de som dekkes i I-Help-modellen.
  • Pasienter med ikke-kreftdiagnoser, da CALL kun yter tjenester for kreft- eller pre-kreftdiagnoser.
  • Pasienter som ikke er bosatt i Minnesota som CALL-advokater har kun lisens til å praktisere advokatvirksomhet i Minnesota.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil få standardmetoden, som gir Cancer Legal Line (CALL)-brosjyren en kort forklaring av ressursen.
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil få en 2 timers konsultasjon med en advokat i BMT Legal Clinic med potensiell oppfølging etter behov.
Atferdsmessig: BMT juridiske klinikk
2 timers konsultasjon med advokat i BMT Legal Clinic med potensiell oppfølging ved behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom bekymring og trivsel
Tidsramme: 100 dager
Forskjellen mellom bekymrings- og velvære-score fra baseline til post-transplantasjon (MyCaW-skala)
100 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med spesifikke juridiske bekymringer
Tidsramme: 100 dager
Andel pasienter med spesifikke juridiske bekymringer
100 dager
Gjennomsnittlig kostnad for juridiske tjenester
Tidsramme: 100 dager
Kostnader for juridiske tjenester over 100 dager etter transplantasjon
100 dager
Andel pasienter fornøyd
Tidsramme: 100 dager
Egenrapportert vurdering av pasienttilfredshet ved bruk av andelen pasienter som var fornøyde eller svært fornøyde med juridiske tjenester innen dag 100 etter transplantasjon
100 dager
Gjennomsnittlig PSS-10-poengsum
Tidsramme: 100 dager
Gjennomsnittlig poengsum på PSS-10 stressskala
100 dager
Antall timer på juridisk tjeneste
Tidsramme: 100 dager
Antall timer brukt på juridisk tjeneste i 100 dager etter transplantasjon
100 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2013NTLS112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere