Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medicínsko-právní partnerství (MLP) na podporu transplantace kostní dřeně

1. listopadu 2017 aktualizováno: University of Minnesota

Zřízení právní kliniky BMT na podporu pacientů s rakovinou, kteří podstupují transplantaci krve nebo dřeně

Cílem této studie je vyvinout a otestovat účinky právní kliniky transplantace dřeně (BMT) založené na základě lékařsko-právního partnerství (MLP) v prostředí transplantace krve a dřeně dospělých (BMT). Půjde o dvouramennou randomizovanou, kontrolovanou klinickou studii, ve které se intervenční skupina pacientů bude účastnit právní kliniky BMT a kontrolní skupině budou poskytovány standardní informace týkající se právních zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti po transplantaci krve nebo dřeně (BMT) mohou během procesu transplantace pociťovat potřebu právní podpory. Mezi konkrétní příklady lékařsko-právních problémů, které mají dopad na pacienty s BMT, patří dávky v invaliditě sociálního zabezpečení, problémy se závětí/nemovitostí, problémy se zaměstnáním a problémy s věřiteli. Na začátku transplantačního procesu jsou rodiny pacientů s BMT často zavaleny stresem spojeným s transplantací a obvykle se soustředí na potřeby péče a léčby. Právní plánování, které může být důležité pro rodiny pacientů, nesmí být zvažováno ani odkládáno.

V současné době je proces postoupení právní služby převážně reaktivním procesem. Jakmile pacient identifikuje právní problém nebo obavu sociálnímu pracovníkovi BMT, je to často poté, co problém eskaluje do bodu, kdy to vytváří značný stres pro rodinu pacienta. Sociální pracovníci BMT mají s těmito pacienty dlouhodobý kontakt a často tráví mnoho hodin snahou pomoci pacientům tyto problémy vyřešit.

Cancer Legal Line (CALL) poskytuje starostlivé a soucitné pro bono právní konzultace a další doporučení nebo pro-bono právní služby založené na příjmových pokynech pro Minnesotany postižené rakovinou. CALL poskytuje tuto podporu na základě doporučení sociální práce při transplantaci krve a dřeně (BMT) za posledních 5 let. Pokud je nám známo, v nemocnicích nebyla uzavřena žádná lékařsko-právní partnerství pro pacienty podstupující transplantaci krve nebo dřeně s rakovinou.

Předpokládá se, že zřízením právní kliniky BMT na místě prostřednictvím lékařsko-právního partnerství (MLP) bude možné pacientům a rodinám lépe posloužit prostřednictvím proaktivních právních konzultací. Právní klinika BMT by sloužila ke spojení personálu CALL s týmem péče o BMT, aby lépe sloužila pacientům při řešení problémů pacientů, podporovala pohodu a snižovala stres související s lékařsko-právními problémy.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kterým je alespoň 18 let a kteří byli sociálním pracovníkem BMT identifikováni jako pacienti s rakovinou nebo předrakovinovou diagnózou a jsou obyvateli Minnesoty s potenciálními právními potřebami (viz seznam níže), u nichž se očekává, že přistoupí k transplantaci, považují za primárním klientem pro právní služby nebo je jim alespoň 18 let a mají právního zástupce.
  • Pacient nebo zákonný zástupce musí být schopen absolvovat studijní nástroje od sociálních pracovníků BMT. UMMC zajistí tlumočníky pro neanglicky mluvící pacienty a sociální pracovníci BMT budou pomáhat pacientům, kteří neumí číst.
  • Pacienti musí mít zájem o právní konzultaci, jak je specifikováno v modelu I-Help, aby získali bezplatné právní konzultace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neidentifikovali žádné potenciální právní potřeby nebo jejichž právní potřeby přesahují ty, které pokrývá model I-Help.
  • Pacienti s nenádorovými diagnózami, as CALL poskytuje pouze služby pro nádorové nebo přednádorové diagnózy.
  • Pacienti, kteří nejsou rezidenty Minnesoty jako právní zástupci CALL, mají oprávnění vykonávat advokacii pouze v Minnesotě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní metoda, kterou je poskytnutí brožury Cancer Legal Line (CALL) s krátkým vysvětlením zdroje.
Experimentální: Zásah
Intervenční skupině bude poskytnuta dvouhodinová konzultace s právníkem na BMT Legal Clinic s případným následným sledováním dle potřeby.
Behaviorální: Právní klinika BMT
2 hodinová konzultace s právníkem na BMT Legal Clinic s případným následným sledováním dle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi skóre Concern a Well-being
Časové okno: 100 dní
Rozdíl mezi skóre Concern a Well-being od výchozího stavu po posttransplantační (škála MyCaW)
100 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů se specifickými právními problémy
Časové okno: 100 dní
Podíl pacientů se specifickými právními problémy
100 dní
Průměrné náklady na právní služby
Časové okno: 100 dní
Náklady na právní služby více než 100 dní po transplantaci
100 dní
Podíl spokojených pacientů
Časové okno: 100 dní
Vlastní hodnocení spokojenosti pacientů pomocí podílu pacientů, kteří byli spokojeni nebo velmi spokojeni s právními službami do 100. dne po transplantaci
100 dní
Průměrné skóre PSS-10
Časové okno: 100 dní
Průměrné skóre na zátěžové škále PSS-10
100 dní
Počet hodin právního servisu
Časové okno: 100 dní
Počet hodin strávených právní službou po dobu 100 dnů po transplantaci
100 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013NTLS112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Právní klinika BMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit