Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerstwo medyczno-prawne (MLP) na rzecz wsparcia przeszczepów szpiku kostnego

1 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Utworzenie Poradni Prawnej BMT wspierającej pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych przeszczepowi krwi lub szpiku

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie efektów przeszczepu szpiku kostnego (BMT) Kliniki Prawnej utworzonej w ramach partnerstwa medyczno-prawnego (MLP) w warunkach przeszczepu krwi i szpiku kostnego (BMT) u dorosłych. Będzie to 2-ramienne randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym grupa interwencyjna pacjentów będzie uczestniczyć w Poradni Prawnej BMT, a grupie kontrolnej zapewnione zostaną standardowe informacje dotyczące środków prawnych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po przeszczepie krwi lub szpiku (BMT) mogą potrzebować pomocy prawnej w procesie przeszczepu. Konkretne przykłady problemów medyczno-prawnych, które mają wpływ na pacjentów z BMT, obejmują świadczenia z tytułu niezdolności do pracy z ubezpieczenia społecznego, kwestie dotyczące testamentu/majątku, kwestie związane z zatrudnieniem i kwestie wierzycieli. Na początku procesu przeszczepu rodziny pacjentów z BMT są często przytłoczone stresem związanym z przeszczepem i zwykle skupiają się na swoich potrzebach w zakresie opieki i leczenia. Planowanie prawne, które może być ważne dla rodzin pacjentów, nie może być rozważane ani odkładane.

Obecnie proces skierowania do pomocy prawnej jest w przeważającej mierze procesem reaktywnym. Gdy pacjent zgłosi pracownikowi socjalnemu BMT problem prawny lub problem, często dzieje się to po eskalacji problemu do punktu, w którym powoduje znaczny stres dla rodziny pacjenta. Pracownicy socjalni BMT mają długotrwały kontakt z tymi pacjentami i często spędzają wiele godzin, próbując pomóc pacjentom rozwiązać te problemy.

Cancer Legal Line (CALL) zapewnia opiekuńcze i pełne współczucia konsultacje prawne pro bono oraz inne skierowania lub usługi prawne pro bono w oparciu o wytyczne dotyczące dochodów dla mieszkańców Minnesoty dotkniętych rakiem. CALL zapewnia to wsparcie na podstawie skierowania do pracy socjalnej ds. Przeszczepu krwi i szpiku (BMT) przez ostatnie 5 lat. Według naszej wiedzy, w ramach szpitali nie zawiązano partnerstw medyczno-prawnych dla pacjentów poddawanych przeszczepowi krwi lub szpiku z chorobą nowotworową.

Wysunięto hipotezę, że poprzez utworzenie na miejscu Kliniki Prawnej BMT w ramach partnerstwa medyczno-prawnego (MLP), pacjentom i rodzinom można lepiej służyć poprzez proaktywne konsultacje prawne. Klinika prawna BMT służyłaby do połączenia personelu CALL z zespołem opieki BMT, aby lepiej służyć pacjentom, rozwiązywać problemy pacjentów, promować dobre samopoczucie i zmniejszać stres związany z kwestiami medyczno-prawnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, u których pracownik socjalny BMT zidentyfikował raka lub stan przednowotworowy i są mieszkańcami Minnesoty z potencjalnymi potrzebami prawnymi (patrz lista poniżej), którzy mogą zostać poddani przeszczepowi, uważani za głównym klientem usług prawnych lub mają ukończone 18 lat i posiadają desygnowanego prawnika.
  • Pacjent lub osoba wyznaczona prawnie musi być w stanie ukończyć badania narzędzi przez pracowników socjalnych BMT. Tłumacze zostaną zapewnieni przez UMMC dla pacjentów nie mówiących po angielsku, a pracownicy socjalni BMT będą pomagać pacjentom, którzy nie potrafią czytać.
  • Pacjenci muszą być zainteresowani konsultacjami prawnymi zgodnie z modelem I-Help, aby otrzymać bezpłatne konsultacje prawne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają żadnych zidentyfikowanych potencjalnych potrzeb prawnych lub których potrzeby prawne wykraczają poza te objęte modelem I-Help.
  • Pacjenci z rozpoznaniem niezwiązanym z rakiem, ponieważ CALL świadczy usługi wyłącznie w przypadku rozpoznania raka lub stanu przednowotworowego.
  • Pacjenci, którzy nie są mieszkańcami Minnesoty jako prawnicy CALL, są uprawnieni do wykonywania zawodu prawnika wyłącznie w Minnesocie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma standardową metodę, która polega na dostarczeniu broszury Cancer Legal Line (CALL) z krótkim objaśnieniem zasobu.
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzyma 2-godzinną konsultację z prawnikiem w Poradni Prawnej BMT z ewentualną kontynuacją w razie potrzeby.
Behawioralne: Klinika Prawna BMT
2-godzinna konsultacja z prawnikiem w Klinice Prawnej BMT z ewentualną kontynuacją w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między wynikiem zaniepokojenia a dobrostanem
Ramy czasowe: 100 dni
Różnica między wynikiem zaniepokojenia i dobrego samopoczucia od stanu początkowego do stanu po przeszczepie (skala MyCaW)
100 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z określonymi problemami prawnymi
Ramy czasowe: 100 dni
Odsetek pacjentów z określonymi problemami prawnymi
100 dni
Średni koszt usług prawnych
Ramy czasowe: 100 dni
Koszt obsługi prawnej ponad 100 dni po przeszczepie
100 dni
Odsetek zadowolonych pacjentów
Ramy czasowe: 100 dni
Samodzielna ocena zadowolenia pacjentów na podstawie odsetka pacjentów, którzy byli zadowoleni lub bardzo zadowoleni z usług prawnych do 100 dnia po przeszczepie
100 dni
Średni wynik PSS-10
Ramy czasowe: 100 dni
Średni wynik w skali stresu PSS-10
100 dni
Liczba godzin obsługi prawnej
Ramy czasowe: 100 dni
Liczba godzin poświęconych na obsługę prawną przez 100 dni po przeszczepie
100 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013NTLS112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klinika Prawna BMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj