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Medizinisch-rechtliche Partnerschaft (MLP) zur Unterstützung von Knochenmarktransplantationen

1. November 2017 aktualisiert von: University of Minnesota

Einrichtung einer BMT-Rechtsklinik zur Unterstützung von Krebspatienten, die sich einer Blut- oder Knochenmarktransplantation unterziehen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Rechtsklinik für Knochenmarktransplantation (BMT) zu entwickeln und zu testen, die durch eine medizinisch-rechtliche Partnerschaft (MLP) in einer Blut- und Knochenmarktransplantationsumgebung (BMT) für Erwachsene eingerichtet wurde. Hierbei handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, bei der die Interventionsgruppe der Patienten an einer BMT-Rechtsklinik teilnimmt und die Kontrollgruppe Standardinformationen zu rechtlichen Ressourcen erhält.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blut- oder Knochenmarktransplantationspatienten (BMT) benötigen während ihres Transplantationsprozesses möglicherweise rechtliche Unterstützung. Spezifische Beispiele für medizinisch-rechtliche Probleme, die sich auf BMT-Patienten auswirken, sind Sozialversicherungsleistungen bei Erwerbsunfähigkeit, Testaments-/Nachlassfragen, Beschäftigungsprobleme und Gläubigerprobleme. Zu Beginn des Transplantationsprozesses sind die Familien von BMT-Patienten oft mit dem Stress der Transplantation überfordert und ihr Fokus liegt normalerweise auf ihren Pflege- und Behandlungsbedürfnissen. Eine rechtliche Planung, die für die Familien der Patienten wichtig sein könnte, wird möglicherweise nicht berücksichtigt oder aufgeschoben.

Derzeit ist der Prozess der Überweisung an juristische Dienste überwiegend ein reaktiver Prozess. Sobald ein Patient einem BMT-Sozialarbeiter ein rechtliches Problem oder Anliegen mitteilt, geschieht dies oft, nachdem das Problem so weit eskaliert ist, dass es für die Patientenfamilie erheblichen Stress verursacht. Die BMT-Sozialarbeiter haben einen längeren Kontakt mit diesen Patienten und verbringen oft viele Stunden damit, den Patienten bei der Lösung dieser Probleme zu helfen.

Cancer Legal Line (CALL) bietet fürsorgliche und mitfühlende Pro-Bono-Rechtsberatung und andere Überweisungs- oder Pro-Bono-Rechtsdienste auf der Grundlage von Einkommensrichtlinien für krebskranke Einwohner Minnesotas. CALL hat diese Unterstützung in den letzten fünf Jahren auf der Grundlage von Überweisungen zur Sozialarbeit für Blut- und Knochenmarktransplantationen (BMT) bereitgestellt. Nach unserem Kenntnisstand wurden innerhalb von Krankenhäusern keine medizinisch-rechtlichen Partnerschaften für Patienten geschlossen, die sich einer Blut- oder Knochenmarktransplantation wegen Krebs unterziehen.

Es wird angenommen, dass durch die Einrichtung einer BMT-Rechtsklinik vor Ort im Rahmen einer Medical-Legal Partnership (MLP) den Patienten und ihren Familien durch proaktive Rechtsberatung besser gedient werden kann. Die BMT Legal Clinic würde dazu dienen, das CALL-Personal mit dem BMT-Pflegeteam zu verbinden, um Patienten besser zu betreuen, auf ihre Anliegen einzugehen, ihr Wohlbefinden zu fördern und Stress im Zusammenhang mit medizinisch-rechtlichen Fragen zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind, bei denen vom BMT-Sozialarbeiter festgestellt wurde, dass sie an Krebs oder einer Vorkrebsdiagnose leiden und die in Minnesota ansässig sind und potenzielle rechtliche Bedürfnisse haben (siehe Liste unten), von denen erwartet wird, dass sie sich einer Transplantation unterziehen, werden in Betracht gezogen Hauptauftraggeber für juristische Dienstleistungen sind oder mindestens 18 Jahre alt sind und eine gesetzliche Vertretungsberechtigung haben.
  • Der Patient oder sein gesetzlicher Beauftragter muss in der Lage sein, die Lernmaterialien der BMT-Sozialarbeiter zu absolvieren. Für Patienten, die kein Englisch sprechen, stellt das UMMC Dolmetscher zur Verfügung und BMT-Sozialarbeiter unterstützen Patienten, die nicht lesen können.
  • Um eine kostenlose Rechtsberatung zu erhalten, müssen Patienten Interesse an einer Rechtsberatung im Sinne des I-Help-Modells haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen keine potenziellen rechtlichen Bedürfnisse festgestellt wurden oder deren rechtliche Bedürfnisse über die im I-Help-Modell abgedeckten hinausgehen.
  • Patienten mit Nicht-Krebs-Diagnosen, da CALL nur Dienstleistungen für Krebs- oder Krebsvorstufen-Diagnosen anbietet.
  • Patienten, die als CALL-Anwälte nicht in Minnesota ansässig sind, sind nur in Minnesota als Anwalt zugelassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollgruppe wird die Standardmethode zur Verfügung gestellt, die darin besteht, die Broschüre „Cancer Legal Line“ (CALL) mit einer kurzen Erläuterung der Ressource bereitzustellen.
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält eine zweistündige Beratung mit einem Anwalt in der BMT Legal Clinic mit möglicher Nachbetreuung bei Bedarf.
Verhalten: BMT-Rechtsklinik
2-stündige Beratung mit einem Anwalt in der BMT Legal Clinic mit möglicher Nachbetreuung bei Bedarf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen Besorgnis- und Wohlbefindensbewertung
Zeitfenster: 100 Tage
Der Unterschied zwischen dem Besorgnis- und dem Wohlbefindenswert vom Ausgangswert bis nach der Transplantation (MyCaW-Skala)
100 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit besonderen rechtlichen Bedenken
Zeitfenster: 100 Tage
Anteil der Patienten mit besonderen rechtlichen Bedenken
100 Tage
Durchschnittliche Kosten für Rechtsdienstleistungen
Zeitfenster: 100 Tage
Kosten für Rechtsdienstleistungen über 100 Tage nach der Transplantation
100 Tage
Anteil zufriedener Patienten
Zeitfenster: 100 Tage
Selbstberichtete Beurteilung der Patientenzufriedenheit anhand des Anteils der Patienten, die bis zum 100. Tag nach der Transplantation mit den Rechtsdienstleistungen zufrieden oder sehr zufrieden waren
100 Tage
Durchschnittlicher PSS-10-Score
Zeitfenster: 100 Tage
Durchschnittliche Punktzahl auf der PSS-10-Stressskala
100 Tage
Anzahl der Stunden für den juristischen Dienst
Zeitfenster: 100 Tage
Anzahl der Stunden, die 100 Tage nach der Transplantation für die Rechtsberatung aufgewendet wurden
100 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013NTLS112

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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