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Partnership medico-legale (MLP) per sostenere il trapianto di midollo osseo

1 novembre 2017 aggiornato da: University of Minnesota

Creazione di una clinica legale BMT per supportare i pazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di sangue o midollo

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare gli effetti di una clinica legale per il trapianto di midollo (BMT) istituita attraverso una partnership medico-legale (MLP) in un ambiente di trapianto di sangue e midollo per adulti (BMT). Si tratterà di uno studio clinico randomizzato e controllato a 2 bracci, in cui il gruppo di intervento dei pazienti parteciperà a una clinica legale BMT e al gruppo di controllo verranno fornite informazioni standard relative alle risorse legali.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a trapianto di sangue o midollo (BMT) possono avere necessità di assistenza legale durante il loro processo di trapianto. Esempi specifici di questioni medico-legali che incidono sui pazienti BMT includono prestazioni di invalidità della previdenza sociale, problemi legati a testamenti/proprietà, problemi di occupazione e problemi con i creditori. All'inizio del processo di trapianto, le famiglie dei pazienti BMT sono spesso sopraffatte dallo stress del trapianto e la loro attenzione è solitamente rivolta alle loro esigenze di cura e trattamento. La pianificazione legale che può essere importante per le famiglie dei pazienti non può essere presa in considerazione o rinviata.

Attualmente, il processo di rinvio ai servizi legali è prevalentemente un processo reattivo. Una volta che un paziente identifica un problema legale o una preoccupazione per un assistente sociale BMT, ciò avviene spesso dopo che il problema si è intensificato al punto da creare uno stress significativo per la famiglia del paziente. Gli assistenti sociali del BMT hanno contatti prolungati con questi pazienti e spesso trascorrono molte ore cercando di aiutare i pazienti a risolvere questi problemi.

Cancer Legal Line (CALL) fornisce consulenza legale pro bono premurosa e compassionevole e altri servizi legali di rinvio o pro bono basati sulle linee guida sul reddito ai Minnesotani affetti da cancro. CALL ha fornito questo supporto basato sull'assistenza sociale per il trapianto di sangue e midollo (BMT) negli ultimi 5 anni. A nostra conoscenza, non sono state stabilite partnership medico-legali all'interno degli ospedali per pazienti sottoposti a trapianto di sangue o midollo con cancro.

Si ipotizza che istituendo una clinica legale BMT in loco attraverso un partenariato medico-legale (MLP), i pazienti e le famiglie possano essere serviti meglio attraverso una consulenza legale proattiva. La BMT Legal Clinic servirebbe a collegare il personale CALL con il team di assistenza BMT per servire meglio i pazienti per affrontare le preoccupazioni dei pazienti, promuovere il benessere e ridurre lo stress correlato a questioni medico-legali.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno almeno 18 anni, che sono stati identificati dall'assistente sociale BMT come aventi una diagnosi di cancro o pre-cancro e sono residenti in Minnesota con potenziali esigenze legali (vedere l'elenco di seguito), che dovrebbero procedere al trapianto, considerato il cliente principale per i servizi legali o hanno almeno 18 anni e hanno un legale designato.
  • Il paziente o il legale designato devono essere in grado di completare gli strumenti di studio da parte degli assistenti sociali BMT. Gli interpreti saranno forniti dall'UMMC per i pazienti che non parlano inglese e gli assistenti sociali del BMT assisteranno i pazienti che non sanno leggere.
  • I pazienti devono essere interessati a una consulenza legale come specificato dal modello I-Help per ricevere una consulenza legale gratuita.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno alcuna potenziale esigenza legale identificata o le cui esigenze legali vanno oltre quelle coperte dal modello I-Help.
  • Pazienti con diagnosi diverse dal cancro, poiché CALL fornisce solo servizi per diagnosi di cancro o pre-cancro.
  • I pazienti che non sono residenti in Minnesota come avvocati CALL sono autorizzati a esercitare la professione legale solo in Minnesota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo verrà fornito il metodo standard, che consiste nel fornire all'opuscolo Cancer Legal Line (CALL) una breve spiegazione della risorsa.
Sperimentale: Intervento
Al gruppo di intervento verrà fornita una consultazione di 2 ore con un avvocato presso la BMT Legal Clinic con potenziale follow-up se necessario.
Comportamentale: Clinica legale BMT
Consultazione di 2 ore con un avvocato presso la BMT Legal Clinic con potenziale follow-up se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra punteggio Preoccupazione e Benessere
Lasso di tempo: 100 giorni
La differenza tra il punteggio Preoccupazione e Benessere dal basale al post-trapianto (scala MyCaW)
100 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con problemi legali specifici
Lasso di tempo: 100 giorni
Percentuale di pazienti con problemi legali specifici
100 giorni
Costo medio dei servizi legali
Lasso di tempo: 100 giorni
Costo dei servizi legali oltre 100 giorni dopo il trapianto
100 giorni
Percentuale di pazienti soddisfatti
Lasso di tempo: 100 giorni
Valutazione autodichiarata della soddisfazione del paziente utilizzando la percentuale di pazienti che erano soddisfatti o molto soddisfatti dei servizi legali al giorno 100 dopo il trapianto
100 giorni
Punteggio PSS-10 medio
Lasso di tempo: 100 giorni
Punteggio medio sulla scala dello stress PSS-10
100 giorni
Numero di ore di servizio legale
Lasso di tempo: 100 giorni
Numero di ore dedicate al servizio legale per 100 giorni dopo il trapianto
100 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013NTLS112

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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