Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk-juridisk partnerskab (MLP) til støtte for knoglemarvstransplantation

1. november 2017 opdateret af: University of Minnesota

Etablering af en BMT juridisk klinik til støtte for patienter med kræft, der gennemgår blod- eller marvtransplantation

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og teste virkningerne af en marvstransplantation (BMT) Legal Clinic etableret gennem et medicinsk-juridisk partnerskab (MLP) i en voksen blod- og marvtransplantation (BMT). Dette vil være et 2-arm randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, hvor interventionsgruppen af ​​patienter vil deltage i en BMT Legal Clinic, og kontrolgruppen får standardinformation vedrørende juridiske ressourcer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blod- eller marvstransplantationspatienter (BMT) kan opleve juridisk støttebehov gennem deres transplantationsproces. Specifikke eksempler på medicinsk-juridiske spørgsmål, der påvirker BMT-patienter, omfatter socialsikringsydelser, testamente/ejendomsproblemer, ansættelsesproblemer og kreditorspørgsmål. I begyndelsen af ​​transplantationsprocessen er BMT-patientfamilier ofte overvældet af stresset ved transplantation, og deres fokus er normalt på deres pleje- og behandlingsbehov. Juridisk planlægning, der kan være vigtig for patient-familier, kan ikke overvejes eller udskydes.

I øjeblikket er processen med henvisning til juridiske tjenester overvejende en reaktiv proces. Når en patient identificerer et juridisk problem eller bekymring over for en BMT-socialrådgiver, er det ofte efter, at problemet eskalerer til det punkt, hvor det skaber betydelig stress for patientfamilien. BMT-socialarbejderne har langvarig kontakt med disse patienter og bruger ofte mange timer på at hjælpe patienter med at løse disse problemer.

Cancer Legal Line (CALL) leverer omsorgsfuld og medfølende pro bono juridisk rådgivning og andre henvisninger eller pro-bono juridiske tjenester baseret på indkomstretningslinjer til Minnesotaboere, der er ramt af kræft. CALL har ydet denne støtte baseret på henvisning til socialt arbejde med blod og marvtransplantation (BMT) i de sidste 5 år. Så vidt vi ved, har der ikke været etableret medicinsk-juridiske partnerskaber inden for hospitaler for patienter, der gennemgår blod- eller marvstransplantation med kræft.

Det antages, at ved at etablere en BMT juridisk klinik på stedet gennem et medicinsk-juridisk partnerskab (MLP), kan patienten og familierne blive bedre betjent gennem proaktiv juridisk høring. BMT Legal Clinic vil tjene til at forbinde CALL-personalet med BMT-plejeteamet for bedre at kunne betjene patienterne for at imødekomme patienters bekymringer, fremme velvære og reducere stress relateret til medicinsk-juridiske problemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er mindst 18 år gamle, som er blevet identificeret af BMT-socialrådgiveren som havende en kræft- eller præ-cancerdiagnose og er bosiddende i Minnesota med potentielle juridiske behov (se listen nedenfor), som forventes at fortsætte til transplantation, betragtede primær klient for juridiske tjenester eller er mindst 18 år gammel og har en juridisk udpeget.
  • Patienten eller juridisk udpeget skal være i stand til at udfylde studieværktøjer af BMT-socialrådgiverne. Tolke vil blive stillet til rådighed af UMMC til ikke-engelsktalende pt'er, og BMT-socialarbejdere vil hjælpe patienter, der ikke kan læse.
  • Patienter skal have interesse i en juridisk konsultation som specificeret af I-Help-modellen for at modtage gratis juridisk konsultation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har identificeret nogen potentielle juridiske behov, eller hvis juridiske behov er ud over dem, der er dækket af I-Help-modellen.
  • Patienter med ikke-kræftdiagnoser, da CALL kun yder ydelser til kræft- eller præ-kræftdiagnoser.
  • Patienter, der ikke er bosiddende i Minnesota som CALL-advokater, har kun licens til at udøve advokatvirksomhed i Minnesota.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil få standardmetoden, som giver Cancer Legal Line (CALL)-brochuren en kort forklaring af ressourcen.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil få en 2 timers konsultation med en advokat i BMT Legal Clinic med eventuel opfølgning efter behov.
Adfærdsmæssigt: BMT Juridisk Klinik
2 timers konsultation med advokat i BMT Legal Clinic med eventuel opfølgning efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem Bekymring og Velvære score
Tidsramme: 100 dage
Forskellen mellem bekymrings- og velvære-score fra baseline til post-transplantation (MyCaW-skala)
100 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med specifikke juridiske bekymringer
Tidsramme: 100 dage
Andel af patienter med specifikke juridiske bekymringer
100 dage
Gennemsnitlige omkostninger til juridiske tjenester
Tidsramme: 100 dage
Omkostninger til juridiske tjenester over 100 dage efter transplantation
100 dage
Andel af patienter tilfredse
Tidsramme: 100 dage
Selvrapporteret vurdering af patienttilfredshed ved hjælp af andelen af ​​patienter, der var tilfredse eller meget tilfredse med de juridiske tjenester på dag 100 efter transplantationen
100 dage
Gennemsnitlig PSS-10-score
Tidsramme: 100 dage
Gennemsnitlig score på PSS-10 stressskala
100 dage
Antal timer på juridisk tjeneste
Tidsramme: 100 dage
Antal timer brugt på juridisk tjeneste i 100 dage efter transplantation
100 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2014

Først opslået (Skøn)

14. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013NTLS112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod- eller marvtransplantation

  • Tuberculosis Network European Trialsgroup
    Afsluttet
    Ny generation af IGRA i immunkompromitterede individer (TBnet#54)
    Aktiv tuberkulose | Overvågning, Immunologisk | Tuberkulose hos faste organtransplanterede modtagere | Tuberkulose hos Marrow Transplant Recipients | Tuberkulose ved reumatoid arthritis | Tuberkulose ved kronisk nyresvigt | Tuberkulose hos HIV-smittede individer
    Italien, Tyskland, Polen, Danmark, Moldova, Republikken, Norge, Portugal, Rumænien, Spanien, Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med BMT Juridisk Klinik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner