Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медико-правовое партнерство (MLP) в поддержку трансплантации костного мозга

1 ноября 2017 г. обновлено: University of Minnesota

Создание юридической клиники трансплантации костного мозга для поддержки пациентов с раком, перенесших трансплантацию крови или костного мозга

Целью данного исследования является разработка и проверка результатов юридической клиники по пересадке костного мозга (BMT), созданной через медико-правовое партнерство (MLP) в условиях трансплантации крови и костного мозга для взрослых (BMT). Это будет рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двумя группами, в котором группа пациентов, принимающих участие в исследовании, будет участвовать в юридической клинике BMT, а контрольной группе будет предоставлена ​​стандартная информация о юридических ресурсах.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с трансплантацией крови или костного мозга (BMT) могут нуждаться в юридической поддержке в процессе трансплантации. Конкретные примеры медико-правовых проблем, влияющих на пациентов с BMT, включают пособия по инвалидности социального обеспечения, проблемы с завещанием / имуществом, проблемы с трудоустройством и проблемы с кредиторами. В начале процесса трансплантации семьи пациентов с ТКМ часто испытывают стресс, связанный с трансплантацией, и их внимание обычно сосредоточено на их потребностях в уходе и лечении. Юридическое планирование, которое может быть важно для семей пациентов, может не рассматриваться или откладываться.

В настоящее время процесс обращения за юридической помощью носит преимущественно реактивный характер. Как только пациент сообщает социальному работнику BMT о юридической проблеме или беспокойстве, это часто происходит после того, как проблема обостряется до такой степени, что создает значительный стресс для семьи пациента. Социальные работники BMT имеют длительный контакт с этими пациентами и часто тратят много часов, пытаясь помочь пациентам решить эти проблемы.

Служба юридической помощи по вопросам рака (CALL) предоставляет заботливые и сочувствующие бесплатные юридические консультации и другие справочные или бесплатные юридические услуги в соответствии с рекомендациями по доходам жителям Миннесоты, страдающим раком. CALL предоставлял эту поддержку на основании направления социальной работы по пересадке крови и костного мозга (BMT) в течение последних 5 лет. Насколько нам известно, в больницах не было создано никаких медицинских и юридических партнерств для больных раком, перенесших трансплантацию крови или костного мозга.

Предполагается, что, создав юридическую клинику BMT на месте через Медицинско-правовое партнерство (MLP), пациенты и их семьи могут лучше обслуживаться за счет активных юридических консультаций. Юридическая клиника BMT будет служить для связи персонала CALL с командой по уходу за BMT, чтобы лучше обслуживать пациентов, решать проблемы пациентов, способствовать их благополучию и снижать стресс, связанный с медико-юридическими вопросами.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте не менее 18 лет, у которых социальный работник BMT определил рак или предраковый диагноз и которые являются жителями Миннесоты с потенциальными юридическими потребностями (см. основной клиент для юридических услуг или не моложе 18 лет и имеет юридическое назначение.
  • Пациент или законный представитель должны быть в состоянии заполнить инструменты исследования социальными работниками BMT. UMMC предоставит переводчиков для пациентов, не говорящих по-английски, а социальные работники BMT будут помогать пациентам, которые не умеют читать.
  • Пациенты должны быть заинтересованы в юридической консультации, как указано в модели I-Help, чтобы получить бесплатную юридическую консультацию.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых не выявлены какие-либо потенциальные юридические потребности или чьи юридические потребности выходят за рамки тех, которые охвачены моделью I-Help.
  • Пациенты с нераковыми диагнозами, так как CALL предоставляет услуги только для онкологических или предраковых диагнозов.
  • Пациенты, которые не являются жителями Миннесоты, поскольку адвокаты CALL имеют лицензию только на юридическую практику в Миннесоте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольной группе будет предоставлен стандартный метод предоставления брошюры «Юридическая линия рака» (CALL) с кратким объяснением ресурса.
Экспериментальный: Вмешательство
Группе вмешательства будет предоставлена ​​двухчасовая консультация с адвокатом юридической клиники BMT с возможным последующим наблюдением по мере необходимости.
Поведенческий: Юридическая клиника БМТ
Двухчасовая консультация с юристом в Юридической клинике BMT с возможностью последующего наблюдения по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между показателем беспокойства и благополучия
Временное ограничение: 100 дней
Разница между оценкой беспокойства и благополучия от исходного уровня до уровня после трансплантации (шкала MyCaW)
100 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с конкретными юридическими проблемами
Временное ограничение: 100 дней
Доля пациентов с конкретными юридическими проблемами
100 дней
Средняя стоимость юридических услуг
Временное ограничение: 100 дней
Стоимость юридических услуг в течение 100 дней после трансплантации
100 дней
Доля пациентов, удовлетворенных
Временное ограничение: 100 дней
Самостоятельная оценка удовлетворенности пациентов с использованием доли пациентов, которые были удовлетворены или очень удовлетворены юридическими услугами на 100-й день после трансплантации.
100 дней
Средний балл PSS-10
Временное ограничение: 100 дней
Средний балл по шкале стресса PSS-10
100 дней
Количество часов на юридическом обслуживании
Временное ограничение: 100 дней
Количество часов, потраченных на юридическую помощь в течение 100 дней после трансплантации
100 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013NTLS112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться