- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02087787
Partenariat médico-légal (MLP) pour soutenir la greffe de moelle osseuse
Création d'une clinique juridique BMT pour soutenir les patients atteints de cancer subissant une greffe de sang ou de moelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant subi une greffe de sang ou de moelle (BMT) peuvent avoir besoin d'un soutien juridique tout au long de leur processus de greffe. Des exemples spécifiques de problèmes médico-légaux affectant les patients BMT comprennent les prestations d'invalidité de la sécurité sociale, les problèmes de testament / succession, les problèmes d'emploi et les problèmes de créancier. Au début du processus de greffe, les familles de patients BMT sont souvent submergées par le stress de la greffe et se concentrent généralement sur leurs besoins en matière de soins et de traitement. La planification juridique qui peut être importante pour les patients-familles peut ne pas être envisagée ou différée.
À l'heure actuelle, le processus d'aiguillage vers les services juridiques est principalement un processus réactif. Une fois qu'un patient a identifié un problème juridique ou une préoccupation auprès d'un travailleur social BMT, c'est souvent après que le problème s'est aggravé au point de créer un stress important pour la famille du patient. Les travailleurs sociaux du BMT ont des contacts prolongés avec ces patients et passent souvent de nombreuses heures à essayer d'aider les patients à résoudre ces problèmes.
Cancer Legal Line (CALL) fournit des consultations juridiques pro bono attentionnées et compatissantes et d'autres services juridiques de référence ou pro bono basés sur les directives de revenu aux Minnesotans touchés par le cancer. CALL a fourni ce soutien basé sur l'aiguillage du travail social pour la greffe de sang et de moelle osseuse (BMT) au cours des 5 dernières années. À notre connaissance, il n'existe pas de partenariats médico-légaux établis au sein des hôpitaux pour les patients subissant une greffe de sang ou de moelle osseuse atteints d'un cancer.
On suppose qu'en établissant une clinique juridique BMT sur place par le biais d'un partenariat médico-légal (MLP), les patients et les familles peuvent être mieux servis grâce à une consultation juridique proactive. La clinique juridique BMT servirait à mettre en relation le personnel du CALL avec l'équipe de soins BMT afin de mieux servir les patients afin de répondre aux préoccupations des patients, de promouvoir le bien-être et de réduire le stress lié aux problèmes médico-légaux.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés d'au moins 18 ans, qui ont été identifiés par le travailleur social du BMT comme ayant un diagnostic de cancer ou de pré-cancer et qui sont des résidents du Minnesota ayant des besoins juridiques potentiels (voir la liste ci-dessous), qui devraient procéder à une greffe, ont considéré le client principal des services juridiques ou être âgé d'au moins 18 ans et avoir un mandataire légal.
- Le patient ou la personne désignée doit être en mesure de compléter les outils d'étude par les travailleurs sociaux du BMT. Des interprètes seront fournis par l'UMMC pour les patients non anglophones et les travailleurs sociaux du BMT aideront les patients qui ne savent pas lire.
- Les patients doivent être intéressés par une consultation juridique telle que spécifiée par le modèle I-Help pour recevoir une consultation juridique gratuite.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas identifié de besoins juridiques potentiels ou dont les besoins juridiques vont au-delà de ceux couverts par le modèle I-Help.
- Patients avec des diagnostics non cancéreux, car CALL ne fournit des services que pour les diagnostics de cancer ou de pré-cancer.
- Les patients qui ne résident pas au Minnesota en tant qu'avocats CALL ne sont autorisés à pratiquer le droit qu'au Minnesota.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra la méthode standard, qui consiste à fournir la brochure Cancer Legal Line (CALL) avec une brève explication de la ressource.
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention bénéficiera d'une consultation de 2 heures avec un avocat de la clinique juridique BMT avec un suivi potentiel au besoin.
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Consultation de 2 heures avec un avocat de la clinique juridique BMT avec un suivi potentiel au besoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre le score de préoccupation et de bien-être
Délai: 100 jours
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La différence entre le score de préoccupation et de bien-être entre le départ et après la greffe (échelle MyCaW)
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100 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients ayant des problèmes juridiques spécifiques
Délai: 100 jours
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Proportion de patients ayant des problèmes juridiques spécifiques
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100 jours
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Coût moyen des services juridiques
Délai: 100 jours
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Coût des services juridiques sur 100 jours après la greffe
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100 jours
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Proportion de patients satisfaits
Délai: 100 jours
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Évaluation autodéclarée de la satisfaction des patients à l'aide de la proportion de patients satisfaits ou très satisfaits des services juridiques au jour 100 après la greffe
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100 jours
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Score PSS-10 moyen
Délai: 100 jours
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Score moyen sur l'échelle de stress PSS-10
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100 jours
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Nombre d'heures sur le service juridique
Délai: 100 jours
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Nombre d'heures consacrées au service juridique pendant 100 jours après la greffe
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100 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013NTLS112
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