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Partenariat médico-légal (MLP) pour soutenir la greffe de moelle osseuse

1 novembre 2017 mis à jour par: University of Minnesota

Création d'une clinique juridique BMT pour soutenir les patients atteints de cancer subissant une greffe de sang ou de moelle

L'objectif de cette étude est de développer et de tester les effets d'une clinique juridique de greffe de moelle (BMT) établie grâce à un partenariat médico-légal (MLP) dans un contexte de greffe de sang et de moelle osseuse (BMT) adulte. Il s'agira d'un essai clinique contrôlé randomisé à 2 bras, dans lequel le groupe d'intervention de patients participera à une clinique juridique BMT et le groupe témoin recevra des informations standard concernant les ressources juridiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

Les patients ayant subi une greffe de sang ou de moelle (BMT) peuvent avoir besoin d'un soutien juridique tout au long de leur processus de greffe. Des exemples spécifiques de problèmes médico-légaux affectant les patients BMT comprennent les prestations d'invalidité de la sécurité sociale, les problèmes de testament / succession, les problèmes d'emploi et les problèmes de créancier. Au début du processus de greffe, les familles de patients BMT sont souvent submergées par le stress de la greffe et se concentrent généralement sur leurs besoins en matière de soins et de traitement. La planification juridique qui peut être importante pour les patients-familles peut ne pas être envisagée ou différée.

À l'heure actuelle, le processus d'aiguillage vers les services juridiques est principalement un processus réactif. Une fois qu'un patient a identifié un problème juridique ou une préoccupation auprès d'un travailleur social BMT, c'est souvent après que le problème s'est aggravé au point de créer un stress important pour la famille du patient. Les travailleurs sociaux du BMT ont des contacts prolongés avec ces patients et passent souvent de nombreuses heures à essayer d'aider les patients à résoudre ces problèmes.

Cancer Legal Line (CALL) fournit des consultations juridiques pro bono attentionnées et compatissantes et d'autres services juridiques de référence ou pro bono basés sur les directives de revenu aux Minnesotans touchés par le cancer. CALL a fourni ce soutien basé sur l'aiguillage du travail social pour la greffe de sang et de moelle osseuse (BMT) au cours des 5 dernières années. À notre connaissance, il n'existe pas de partenariats médico-légaux établis au sein des hôpitaux pour les patients subissant une greffe de sang ou de moelle osseuse atteints d'un cancer.

On suppose qu'en établissant une clinique juridique BMT sur place par le biais d'un partenariat médico-légal (MLP), les patients et les familles peuvent être mieux servis grâce à une consultation juridique proactive. La clinique juridique BMT servirait à mettre en relation le personnel du CALL avec l'équipe de soins BMT afin de mieux servir les patients afin de répondre aux préoccupations des patients, de promouvoir le bien-être et de réduire le stress lié aux problèmes médico-légaux.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés d'au moins 18 ans, qui ont été identifiés par le travailleur social du BMT comme ayant un diagnostic de cancer ou de pré-cancer et qui sont des résidents du Minnesota ayant des besoins juridiques potentiels (voir la liste ci-dessous), qui devraient procéder à une greffe, ont considéré le client principal des services juridiques ou être âgé d'au moins 18 ans et avoir un mandataire légal.
  • Le patient ou la personne désignée doit être en mesure de compléter les outils d'étude par les travailleurs sociaux du BMT. Des interprètes seront fournis par l'UMMC pour les patients non anglophones et les travailleurs sociaux du BMT aideront les patients qui ne savent pas lire.
  • Les patients doivent être intéressés par une consultation juridique telle que spécifiée par le modèle I-Help pour recevoir une consultation juridique gratuite.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas identifié de besoins juridiques potentiels ou dont les besoins juridiques vont au-delà de ceux couverts par le modèle I-Help.
  • Patients avec des diagnostics non cancéreux, car CALL ne fournit des services que pour les diagnostics de cancer ou de pré-cancer.
  • Les patients qui ne résident pas au Minnesota en tant qu'avocats CALL ne sont autorisés à pratiquer le droit qu'au Minnesota.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra la méthode standard, qui consiste à fournir la brochure Cancer Legal Line (CALL) avec une brève explication de la ressource.
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention bénéficiera d'une consultation de 2 heures avec un avocat de la clinique juridique BMT avec un suivi potentiel au besoin.
Consultation de 2 heures avec un avocat de la clinique juridique BMT avec un suivi potentiel au besoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre le score de préoccupation et de bien-être
Délai: 100 jours
La différence entre le score de préoccupation et de bien-être entre le départ et après la greffe (échelle MyCaW)
100 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients ayant des problèmes juridiques spécifiques
Délai: 100 jours
Proportion de patients ayant des problèmes juridiques spécifiques
100 jours
Coût moyen des services juridiques
Délai: 100 jours
Coût des services juridiques sur 100 jours après la greffe
100 jours
Proportion de patients satisfaits
Délai: 100 jours
Évaluation autodéclarée de la satisfaction des patients à l'aide de la proportion de patients satisfaits ou très satisfaits des services juridiques au jour 100 après la greffe
100 jours
Score PSS-10 moyen
Délai: 100 jours
Score moyen sur l'échelle de stress PSS-10
100 jours
Nombre d'heures sur le service juridique
Délai: 100 jours
Nombre d'heures consacrées au service juridique pendant 100 jours après la greffe
100 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2014

Première publication (Estimation)

14 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013NTLS112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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