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Asociación médico-legal (MLP) para apoyar el trasplante de médula ósea

1 de noviembre de 2017 actualizado por: University of Minnesota

Establecimiento de una clínica legal BMT para apoyar a los pacientes con cáncer que se someten a un trasplante de sangre o médula ósea

El objetivo de este estudio es desarrollar y probar los efectos de una Clínica Legal de trasplante de médula (BMT) establecida a través de una asociación médico-legal (MLP) en un entorno de trasplante de sangre y médula para adultos (BMT). Este será un ensayo clínico controlado aleatorizado de 2 brazos, en el que el grupo de intervención de pacientes participará en una Clínica Legal BMT y el grupo de control recibirá información estándar sobre recursos legales.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes de trasplante de sangre o médula (BMT) pueden experimentar necesidades de apoyo legal durante su proceso de trasplante. Los ejemplos específicos de problemas médico-legales que afectan a los pacientes de BMT incluyen beneficios por discapacidad del seguro social, problemas de testamento/patrimonio, preocupaciones laborales y problemas de acreedores. Al comienzo del proceso de trasplante, las familias de los pacientes de BMT a menudo se ven abrumadas por el estrés del trasplante y, por lo general, su atención se centra en sus necesidades de atención y tratamiento. La planificación legal que puede ser importante para las familias de los pacientes no se puede considerar ni posponer.

En la actualidad, el proceso de remisión a los servicios jurídicos es predominantemente un proceso reactivo. Una vez que un paciente identifica un problema legal o una inquietud con un trabajador social de BMT, a menudo ocurre después de que el problema se intensifica hasta el punto en que crea un estrés significativo para la familia del paciente. Los trabajadores sociales de BMT tienen un contacto prolongado con estos pacientes y, con frecuencia, pasan muchas horas tratando de ayudar a los pacientes a resolver estos problemas.

Cancer Legal Line (CALL) brinda consultas legales gratuitas, compasivas y afectuosas, y otros servicios legales de remisión o gratuitos basados ​​en las pautas de ingresos para los habitantes de Minnesota afectados por el cáncer. CALL ha brindado este apoyo basado en referencias de trabajo social de Trasplante de Sangre y Médula Ósea (BMT) durante los últimos 5 años. Hasta donde sabemos, no se han establecido asociaciones médico-legales dentro de los hospitales para pacientes que se someten a un trasplante de sangre o médula con cáncer.

Se plantea la hipótesis de que al establecer una clínica legal de BMT en el sitio a través de una asociación médico-legal (MLP), los pacientes y las familias pueden recibir un mejor servicio a través de una consulta legal proactiva. La Clínica Legal de BMT serviría para conectar al personal de CALL con el equipo de atención de BMT para brindar un mejor servicio a los pacientes a fin de abordar las inquietudes de los pacientes, promover el bienestar y reducir el estrés relacionado con los problemas médico-legales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que tienen al menos 18 años de edad, que han sido identificados por el trabajador social de BMT con un diagnóstico de cáncer o precáncer y son residentes de Minnesota con posibles necesidades legales (consulte la lista a continuación), que se espera que procedan al trasplante, considerados los cliente principal de servicios legales o tiene al menos 18 años y tiene un designado legal.
  • El paciente o su representante legal debe poder completar las herramientas de estudio de los trabajadores sociales de BMT. UMMC proporcionará intérpretes para los pacientes que no hablen inglés y los trabajadores sociales de BMT ayudarán a los pacientes que no puedan leer.
  • Los pacientes deben tener interés en una consulta legal según lo especificado por el modelo I-Help para recibir una consulta legal gratuita.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no tienen necesidades legales potenciales identificadas, o cuyas necesidades legales van más allá de las cubiertas en el modelo I-Help.
  • Pacientes con diagnósticos no oncológicos, ya que CALL solo brinda servicios para diagnósticos oncológicos o precancerosos.
  • Los pacientes que no son residentes de Minnesota como abogados de CALL solo tienen licencia para ejercer la abogacía en Minnesota.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Al grupo de control se le proporcionará el método estándar, que consiste en proporcionar el folleto de la Línea Legal del Cáncer (CALL) con una breve explicación del recurso.
Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibirá una consulta de 2 horas con un abogado en la Clínica Legal de BMT con posible seguimiento según sea necesario.
Consulta de 2 horas con un abogado en la Clínica Legal de BMT con posible seguimiento según sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre la puntuación de Preocupación y Bienestar
Periodo de tiempo: 100 días
La diferencia entre la puntuación de Preocupación y Bienestar desde el inicio hasta el postrasplante (escala MyCaW)
100 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con preocupaciones legales específicas
Periodo de tiempo: 100 días
Proporción de pacientes con preocupaciones legales específicas
100 días
Coste medio de los servicios jurídicos
Periodo de tiempo: 100 días
Costo de los servicios legales durante los 100 días posteriores al trasplante
100 días
Proporción de pacientes satisfechos
Periodo de tiempo: 100 días
Evaluación autoinformada de la satisfacción del paciente utilizando la proporción de pacientes que estaban satisfechos o muy satisfechos con los servicios legales al día 100 después del trasplante
100 días
Puntaje promedio de PSS-10
Periodo de tiempo: 100 días
Puntuación media en la escala de estrés PSS-10
100 días
Número de horas en el servicio legal
Periodo de tiempo: 100 días
Número de horas dedicadas al servicio legal durante 100 días posteriores al trasplante
100 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013NTLS112

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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