- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02087787
Asociación médico-legal (MLP) para apoyar el trasplante de médula ósea
Establecimiento de una clínica legal BMT para apoyar a los pacientes con cáncer que se someten a un trasplante de sangre o médula ósea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de trasplante de sangre o médula (BMT) pueden experimentar necesidades de apoyo legal durante su proceso de trasplante. Los ejemplos específicos de problemas médico-legales que afectan a los pacientes de BMT incluyen beneficios por discapacidad del seguro social, problemas de testamento/patrimonio, preocupaciones laborales y problemas de acreedores. Al comienzo del proceso de trasplante, las familias de los pacientes de BMT a menudo se ven abrumadas por el estrés del trasplante y, por lo general, su atención se centra en sus necesidades de atención y tratamiento. La planificación legal que puede ser importante para las familias de los pacientes no se puede considerar ni posponer.
En la actualidad, el proceso de remisión a los servicios jurídicos es predominantemente un proceso reactivo. Una vez que un paciente identifica un problema legal o una inquietud con un trabajador social de BMT, a menudo ocurre después de que el problema se intensifica hasta el punto en que crea un estrés significativo para la familia del paciente. Los trabajadores sociales de BMT tienen un contacto prolongado con estos pacientes y, con frecuencia, pasan muchas horas tratando de ayudar a los pacientes a resolver estos problemas.
Cancer Legal Line (CALL) brinda consultas legales gratuitas, compasivas y afectuosas, y otros servicios legales de remisión o gratuitos basados en las pautas de ingresos para los habitantes de Minnesota afectados por el cáncer. CALL ha brindado este apoyo basado en referencias de trabajo social de Trasplante de Sangre y Médula Ósea (BMT) durante los últimos 5 años. Hasta donde sabemos, no se han establecido asociaciones médico-legales dentro de los hospitales para pacientes que se someten a un trasplante de sangre o médula con cáncer.
Se plantea la hipótesis de que al establecer una clínica legal de BMT en el sitio a través de una asociación médico-legal (MLP), los pacientes y las familias pueden recibir un mejor servicio a través de una consulta legal proactiva. La Clínica Legal de BMT serviría para conectar al personal de CALL con el equipo de atención de BMT para brindar un mejor servicio a los pacientes a fin de abordar las inquietudes de los pacientes, promover el bienestar y reducir el estrés relacionado con los problemas médico-legales.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que tienen al menos 18 años de edad, que han sido identificados por el trabajador social de BMT con un diagnóstico de cáncer o precáncer y son residentes de Minnesota con posibles necesidades legales (consulte la lista a continuación), que se espera que procedan al trasplante, considerados los cliente principal de servicios legales o tiene al menos 18 años y tiene un designado legal.
- El paciente o su representante legal debe poder completar las herramientas de estudio de los trabajadores sociales de BMT. UMMC proporcionará intérpretes para los pacientes que no hablen inglés y los trabajadores sociales de BMT ayudarán a los pacientes que no puedan leer.
- Los pacientes deben tener interés en una consulta legal según lo especificado por el modelo I-Help para recibir una consulta legal gratuita.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen necesidades legales potenciales identificadas, o cuyas necesidades legales van más allá de las cubiertas en el modelo I-Help.
- Pacientes con diagnósticos no oncológicos, ya que CALL solo brinda servicios para diagnósticos oncológicos o precancerosos.
- Los pacientes que no son residentes de Minnesota como abogados de CALL solo tienen licencia para ejercer la abogacía en Minnesota.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Al grupo de control se le proporcionará el método estándar, que consiste en proporcionar el folleto de la Línea Legal del Cáncer (CALL) con una breve explicación del recurso.
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibirá una consulta de 2 horas con un abogado en la Clínica Legal de BMT con posible seguimiento según sea necesario.
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Consulta de 2 horas con un abogado en la Clínica Legal de BMT con posible seguimiento según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre la puntuación de Preocupación y Bienestar
Periodo de tiempo: 100 días
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La diferencia entre la puntuación de Preocupación y Bienestar desde el inicio hasta el postrasplante (escala MyCaW)
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100 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con preocupaciones legales específicas
Periodo de tiempo: 100 días
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Proporción de pacientes con preocupaciones legales específicas
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100 días
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Coste medio de los servicios jurídicos
Periodo de tiempo: 100 días
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Costo de los servicios legales durante los 100 días posteriores al trasplante
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100 días
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Proporción de pacientes satisfechos
Periodo de tiempo: 100 días
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Evaluación autoinformada de la satisfacción del paciente utilizando la proporción de pacientes que estaban satisfechos o muy satisfechos con los servicios legales al día 100 después del trasplante
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100 días
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Puntaje promedio de PSS-10
Periodo de tiempo: 100 días
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Puntuación media en la escala de estrés PSS-10
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100 días
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Número de horas en el servicio legal
Periodo de tiempo: 100 días
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Número de horas dedicadas al servicio legal durante 100 días posteriores al trasplante
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100 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013NTLS112
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