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Parceria médico-legal (MLP) para apoiar o transplante de medula óssea

1 de novembro de 2017 atualizado por: University of Minnesota

Estabelecimento de uma clínica legal de BMT para apoiar pacientes com câncer submetidos a transplante de sangue ou medula

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar os efeitos de uma clínica legal de transplante de medula (BMT) estabelecida por meio de uma parceria médico-legal (MLP) em um ambiente de transplante de sangue e medula (BMT) para adultos. Este será um ensaio clínico randomizado e controlado de 2 braços, no qual o grupo de intervenção de pacientes participará de uma clínica jurídica BMT e o grupo de controle receberá informações padrão sobre recursos legais.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com transplante de sangue ou medula (BMT) podem ter necessidades de suporte legal durante o processo de transplante. Exemplos específicos de questões médico-legais que afetam os pacientes de BMT incluem benefícios de invalidez da previdência social, questões de testamento/propriedade, questões de emprego e questões de credor. No início do processo de transplante, as famílias de pacientes com TMO geralmente ficam sobrecarregadas com o estresse do transplante, e seu foco geralmente está nas necessidades de cuidados e tratamento. O planejamento legal que pode ser importante para as famílias dos pacientes pode não ser considerado ou adiado.

Atualmente, o processo de encaminhamento para serviços jurídicos é predominantemente um processo reativo. Uma vez que um paciente identifica um problema legal ou preocupação para um assistente social BMT, isso geralmente ocorre depois que o problema se agrava a ponto de criar um estresse significativo para a família do paciente. Os assistentes sociais do BMT têm contato prolongado com esses pacientes e frequentemente passam muitas horas tentando ajudar os pacientes a resolver esses problemas.

A Cancer Legal Line (CALL) fornece consultoria jurídica pro bono atenciosa e compassiva e outros serviços jurídicos de referência ou pro bono com base em diretrizes de renda para habitantes de Minnesota afetados pelo câncer. A CALL forneceu esse suporte com base no encaminhamento do serviço social de Transplante de Sangue e Medula (BMT) nos últimos 5 anos. Até onde sabemos, não existem parcerias médico-legais estabelecidas dentro de hospitais para pacientes submetidos a transplante de sangue ou medula com câncer.

Supõe-se que, ao estabelecer uma Clínica Legal BMT no local por meio de uma Parceria Médico-Legal (MLP), o paciente e suas famílias podem ser melhor atendidos por meio de consulta jurídica proativa. A Clínica Jurídica do BMT serviria para conectar a equipe do CALL com a equipe de atendimento do BMT para melhor atender os pacientes, abordar suas preocupações, promover o bem-estar e reduzir o estresse relacionado a questões médico-legais.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 18 anos de idade, que foram identificados pelo assistente social do BMT como tendo diagnóstico de câncer ou pré-câncer e são residentes de Minnesota com possíveis necessidades legais (veja a lista abaixo), com expectativa de proceder ao transplante, considerados os cliente principal para serviços jurídicos ou tem pelo menos 18 anos e tem um representante legal.
  • O paciente ou representante legal deve ser capaz de preencher as ferramentas de estudo pelos assistentes sociais do BMT. Os intérpretes serão fornecidos pela UMMC para pts que não falam inglês e os assistentes sociais do BMT ajudarão os pacientes que não sabem ler.
  • Os pacientes devem ter interesse em uma consulta jurídica conforme especificado pelo modelo I-Help para receber consulta jurídica gratuita.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não tenham nenhuma necessidade legal em potencial identificada ou cujas necessidades legais estejam além daquelas cobertas pelo modelo I-Help.
  • Pacientes com diagnósticos não oncológicos, pois o CALL só presta serviços para diagnósticos de câncer ou pré-câncer.
  • Os pacientes que não são residentes de Minnesota como advogados da CALL são licenciados apenas para exercer a advocacia em Minnesota.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá o método padrão, que é o folheto da Cancer Legal Line (CALL) com uma breve explicação do recurso.
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção receberá uma consulta de 2 horas com um advogado na BMT Legal Clinic com possível acompanhamento conforme necessário.
Consulta de 2 horas com um advogado na BMT Legal Clinic com possível acompanhamento conforme necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre pontuação de Preocupação e Bem-estar
Prazo: 100 dias
A diferença entre a pontuação de Preocupação e Bem-estar desde o início até o pós-transplante (escala MyCaW)
100 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com preocupações legais específicas
Prazo: 100 dias
Proporção de pacientes com preocupações legais específicas
100 dias
Custo médio dos serviços jurídicos
Prazo: 100 dias
Custo dos serviços jurídicos mais de 100 dias após o transplante
100 dias
Proporção de pacientes satisfeitos
Prazo: 100 dias
Avaliação auto-relatada da satisfação do paciente usando a proporção de pacientes que estavam satisfeitos ou muito satisfeitos com os serviços jurídicos no dia 100 após o transplante
100 dias
Pontuação média PSS-10
Prazo: 100 dias
Pontuação média na escala de estresse PSS-10
100 dias
Número de horas de serviço jurídico
Prazo: 100 dias
Número de horas gastas em serviços jurídicos por 100 dias após o transplante
100 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013NTLS112

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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