- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02087787
Parceria médico-legal (MLP) para apoiar o transplante de medula óssea
Estabelecimento de uma clínica legal de BMT para apoiar pacientes com câncer submetidos a transplante de sangue ou medula
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com transplante de sangue ou medula (BMT) podem ter necessidades de suporte legal durante o processo de transplante. Exemplos específicos de questões médico-legais que afetam os pacientes de BMT incluem benefícios de invalidez da previdência social, questões de testamento/propriedade, questões de emprego e questões de credor. No início do processo de transplante, as famílias de pacientes com TMO geralmente ficam sobrecarregadas com o estresse do transplante, e seu foco geralmente está nas necessidades de cuidados e tratamento. O planejamento legal que pode ser importante para as famílias dos pacientes pode não ser considerado ou adiado.
Atualmente, o processo de encaminhamento para serviços jurídicos é predominantemente um processo reativo. Uma vez que um paciente identifica um problema legal ou preocupação para um assistente social BMT, isso geralmente ocorre depois que o problema se agrava a ponto de criar um estresse significativo para a família do paciente. Os assistentes sociais do BMT têm contato prolongado com esses pacientes e frequentemente passam muitas horas tentando ajudar os pacientes a resolver esses problemas.
A Cancer Legal Line (CALL) fornece consultoria jurídica pro bono atenciosa e compassiva e outros serviços jurídicos de referência ou pro bono com base em diretrizes de renda para habitantes de Minnesota afetados pelo câncer. A CALL forneceu esse suporte com base no encaminhamento do serviço social de Transplante de Sangue e Medula (BMT) nos últimos 5 anos. Até onde sabemos, não existem parcerias médico-legais estabelecidas dentro de hospitais para pacientes submetidos a transplante de sangue ou medula com câncer.
Supõe-se que, ao estabelecer uma Clínica Legal BMT no local por meio de uma Parceria Médico-Legal (MLP), o paciente e suas famílias podem ser melhor atendidos por meio de consulta jurídica proativa. A Clínica Jurídica do BMT serviria para conectar a equipe do CALL com a equipe de atendimento do BMT para melhor atender os pacientes, abordar suas preocupações, promover o bem-estar e reduzir o estresse relacionado a questões médico-legais.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade, que foram identificados pelo assistente social do BMT como tendo diagnóstico de câncer ou pré-câncer e são residentes de Minnesota com possíveis necessidades legais (veja a lista abaixo), com expectativa de proceder ao transplante, considerados os cliente principal para serviços jurídicos ou tem pelo menos 18 anos e tem um representante legal.
- O paciente ou representante legal deve ser capaz de preencher as ferramentas de estudo pelos assistentes sociais do BMT. Os intérpretes serão fornecidos pela UMMC para pts que não falam inglês e os assistentes sociais do BMT ajudarão os pacientes que não sabem ler.
- Os pacientes devem ter interesse em uma consulta jurídica conforme especificado pelo modelo I-Help para receber consulta jurídica gratuita.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não tenham nenhuma necessidade legal em potencial identificada ou cujas necessidades legais estejam além daquelas cobertas pelo modelo I-Help.
- Pacientes com diagnósticos não oncológicos, pois o CALL só presta serviços para diagnósticos de câncer ou pré-câncer.
- Os pacientes que não são residentes de Minnesota como advogados da CALL são licenciados apenas para exercer a advocacia em Minnesota.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá o método padrão, que é o folheto da Cancer Legal Line (CALL) com uma breve explicação do recurso.
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção receberá uma consulta de 2 horas com um advogado na BMT Legal Clinic com possível acompanhamento conforme necessário.
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Consulta de 2 horas com um advogado na BMT Legal Clinic com possível acompanhamento conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre pontuação de Preocupação e Bem-estar
Prazo: 100 dias
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A diferença entre a pontuação de Preocupação e Bem-estar desde o início até o pós-transplante (escala MyCaW)
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100 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com preocupações legais específicas
Prazo: 100 dias
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Proporção de pacientes com preocupações legais específicas
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100 dias
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Custo médio dos serviços jurídicos
Prazo: 100 dias
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Custo dos serviços jurídicos mais de 100 dias após o transplante
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100 dias
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Proporção de pacientes satisfeitos
Prazo: 100 dias
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Avaliação auto-relatada da satisfação do paciente usando a proporção de pacientes que estavam satisfeitos ou muito satisfeitos com os serviços jurídicos no dia 100 após o transplante
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100 dias
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Pontuação média PSS-10
Prazo: 100 dias
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Pontuação média na escala de estresse PSS-10
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100 dias
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Número de horas de serviço jurídico
Prazo: 100 dias
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Número de horas gastas em serviços jurídicos por 100 dias após o transplante
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100 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013NTLS112
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