支持骨髓移植的医疗法律合作伙伴关系 (MLP)
2017年11月1日 更新者：University of Minnesota
建立 BMT 法律诊所以支持接受血液或骨髓移植的癌症患者
本研究的目的是开发和测试通过医疗法律合作伙伴关系 (MLP) 在成人血液和骨髓 (BMT) 移植环境中建立的骨髓移植 (BMT) 法律诊所的效果。
这将是一项 2 臂随机对照临床试验，其中干预组患者将参加 BMT 法律诊所，并向对照组提供有关法律资源的标准信息。
研究概览
详细说明
血液或骨髓移植患者 (BMT) 在移植过程中可能需要法律支持。 影响 BMT 患者的医疗法律问题的具体例子包括社会保障残疾福利、遗嘱/遗产问题、就业问题和债权人问题。 在移植过程的开始，BMT 患者家属常常被移植的压力压得喘不过气来，他们的注意力通常集中在他们的护理和治疗需求上。 可能不会考虑或推迟对患者家属可能很重要的法律规划。
目前，转介法律服务的过程主要是一个反应过程。 一旦患者发现 BMT 社会工作者存在法律问题或疑虑，这通常是在问题升级到给患者家庭造成巨大压力的程度之后。 BMT 社会工作者与这些患者长期接触，并经常花费大量时间试图帮助患者解决这些问题。
Cancer Legal Line (CALL) 根据收入指南向受癌症影响的明尼苏达人提供关怀和富有同情心的无偿法律咨询和其他转介或无偿法律服务。 CALL 在过去 5 年中根据血液和骨髓移植 (BMT) 社会工作推荐提供了这种支持。 据我们所知，医院内还没有为接受血液或骨髓移植的癌症患者建立医疗法律合作伙伴关系。
据推测，通过医疗法律合作伙伴关系 (MLP) 建立现场 BMT 法律诊所，可以通过积极的法律咨询更好地为患者和家属提供服务。 BMT 法律诊所将用于将 CALL 员工与 BMT 护理团队联系起来，以更好地为患者服务，以解决患者的担忧、促进健康并减轻与医疗法律问题相关的压力。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的患者，被 BMT 社会工作者确定患有癌症或癌前诊断，并且是具有潜在法律需求的明尼苏达州居民（见下面的列表），预计将进行移植，被认为是法律服务的主要客户或年满 18 岁并有指定的法律代理人。
- 患者或法定指定人必须能够完成 BMT 社会工作者的研究工具。 UMMC 将为不会说英语的患者提供口译员，BMT 社会工作者将为无法阅读的患者提供帮助。
- 患者必须对 I-Help 模型指定的法律咨询感兴趣才能获得免费法律咨询。
排除标准：
- 没有任何已确定的任何潜在法律需求或其法律需求超出 I-Help 模型涵盖范围的患者。
- 非癌症诊断的患者，因为 CALL 仅提供癌症或癌前诊断服务。
- 作为 CALL 律师的非明尼苏达州居民的患者仅获准在明尼苏达州执业。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
将向对照组提供标准方法，即向癌症法律热线 (CALL) 手册提供资源的简短说明。
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实验性的：干涉
干预组将在 BMT 法律诊所与律师进行 2 小时的咨询，并根据需要进行可能的跟进。
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与 BMT 法律诊所的律师进行 2 小时咨询，并根据需要进行后续跟进。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关注度和幸福感分数之间的差异
大体时间：100天
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从基线到移植后的关注和幸福评分之间的差异（MyCaW 量表）
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100天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有特定法律问题的患者比例
大体时间：100天
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具有特定法律问题的患者比例
|
100天
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法律服务的平均成本
大体时间：100天
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移植后 100 天以上的法律服务费用
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100天
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患者满意比例
大体时间：100天
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使用移植后第 100 天对法律服务满意或非常满意的患者比例对患者满意度进行自我报告评估
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100天
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PSS-10 平均分数
大体时间：100天
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PSS-10 压力量表的平均分数
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100天
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法律服务小时数
大体时间：100天
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移植后 100 天用于法律服务的小时数
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100天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leslie Parran, MS, RN、University of Minnesota Medical Center, Fairview
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月12日
首次发布 (估计)
2014年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月1日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
BMT 法律诊所的临床试验
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation pour la recherche des troubles de l'apprentissage; Orthoédition; Association Française... 和其他合作者完全的
-
University of Michigan Rogel Cancer Center完全的
-
Transitions ClinicUniversity of California, Davis完全的