- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02087787
Lääketieteellis-oikeudellinen kumppanuus (MLP) luuydinsiirron tukemiseksi
BMT-oikeudellisen klinikan perustaminen tukemaan syöpäpotilaita, joille tehdään veren tai luuydinsiirto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Veren tai luuytimen siirtopotilaat (BMT) saattavat joutua tarvitsemaan laillista tukea siirtoprosessinsa aikana. Erityisiä esimerkkejä lääketieteellis-oikeudellisista ongelmista, jotka vaikuttavat BMT-potilaisiin, ovat sosiaaliturvatyökyvyttömyysetuudet, testamentti-/kiinteistökysymykset, työllisyysongelmat ja velkojakysymykset. Elinsiirtoprosessin alussa BMT-potilasperheet ovat usein siirrosta aiheutuvan stressin vallassa, ja he keskittyvät yleensä hoito- ja hoitotarpeisiinsa. Lakisuunnittelua, joka saattaa olla tärkeä potilasperheille, ei voida harkita tai lykätä.
Oikeudellisiin palveluihin ohjaaminen on tällä hetkellä pääasiassa reaktiivista. Kun potilas tunnistaa oikeudellisen ongelman tai huolenaiheen BMT-sosiaalityöntekijälle, tämä tapahtuu usein sen jälkeen, kun ongelma kärjistyy pisteeseen, jossa se aiheuttaa merkittävää stressiä potilasperheelle. BMT:n sosiaalityöntekijät ovat olleet pitkään yhteydessä näihin potilaisiin ja käyttävät usein useita tunteja auttaakseen potilaita ratkaisemaan nämä ongelmat.
Cancer Legal Line (CALL) tarjoaa välittäviä ja myötätuntoisia pro bono -oikeudellisia konsultaatioita ja muita tuloohjeisiin perustuvia lähetteitä tai pro-bono-oikeudellisia palveluita minnesotalaisille, joilla on syöpä. CALL on tarjonnut tätä tukea veri- ja luuytimensiirron (BMT) sosiaalityön lähetteen perusteella viimeisten 5 vuoden ajan. Tietojemme mukaan sairaaloissa ei ole perustettu lääketieteellis-oikeudellisia kumppanuuksia potilaille, joille tehdään syöpään sairastunut veren- tai luuydinsiirto.
Oletuksena on, että perustamalla paikan päällä toimiva BMT-lakiklinikka Medical-Legal Partnershipin (MLP) kautta, että potilaita ja perheitä voidaan palvella paremmin ennakoivan oikeudellisen kuulemisen avulla. BMT Legal Clinic yhdistäisi CALL-henkilöstön BMT-hoitotiimiin, jotta voidaan paremmin palvella potilaita potilaan huolenaiheiden käsittelemiseksi, edistää hyvinvointia ja vähentää lääketieteellisiin ja juridisiin kysymyksiin liittyvää stressiä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla BMT-sosiaalityöntekijä on todennut, että heillä on syöpä tai syöpää edeltävä diagnoosi ja jotka ovat Minnesotan asukkaita, joilla on mahdollisia laillisia tarpeita (katso alla oleva luettelo), joiden odotetaan jatkavan elinsiirtoa, harkitsivat pääasiallinen lakiasiakas tai vähintään 18-vuotias ja heillä on nimetty lakimies.
- Potilaan tai laillisen henkilön on kyettävä suorittamaan BMT:n sosiaalityöntekijöiden tutkimusvälineet. UMMC tarjoaa tulkkeja ei-englanninkielisille lääkäreille ja BMT-sosiaalityöntekijät auttavat potilaita, jotka eivät osaa lukea.
- Potilaiden on oltava kiinnostuneita I-Help-mallin mukaisesta oikeudellisesta konsultaatiosta saadakseen ilmaisen oikeudellisen neuvonnan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole tunnistettuja mahdollisia laillisia tarpeita tai joiden lailliset tarpeet ylittävät I-Help-mallin kattamat tarpeet.
- Potilaat, joilla ei ole syöpädiagnoosia, sillä CALL tarjoaa palveluita vain syöpää tai syöpää edeltäviin diagnoosiin.
- Potilaat, jotka eivät ole Minnesotan asukkaita CALL-asianajajina, ovat oikeutettuja harjoittamaan lakia vain Minnesotassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle tarjotaan vakiomenetelmä, joka on Cancer Legal Line (CALL) -esite, jossa on lyhyt selitys resurssista.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmälle tarjotaan 2 tunnin konsultaatio asianajajan kanssa BMT Legal Clinicissä ja mahdollisia seurantatoimia tarvittaessa.
|
2 tunnin konsultaatio asianajajan kanssa BMT Legal Clinicissä ja mahdollinen seuranta tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huoli- ja hyvinvointipisteiden ero
Aikaikkuna: 100 päivää
|
Huoli- ja hyvinvointipisteiden ero lähtötilanteesta siirron jälkeiseen aikaan (MyCaW-asteikko)
|
100 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on erityisiä oikeudellisia huolenaiheita
Aikaikkuna: 100 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on erityisiä oikeudellisia huolenaiheita
|
100 päivää
|
|
Lakipalvelujen keskimääräiset kustannukset
Aikaikkuna: 100 päivää
|
Oikeudellisten palveluiden kustannukset yli 100 päivää siirron jälkeen
|
100 päivää
|
|
Tyytyväisten potilaiden osuus
Aikaikkuna: 100 päivää
|
Itseraportoitu potilastyytyväisyyden arviointi käyttäen niiden potilaiden osuutta, jotka olivat tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä oikeudellisiin palveluihin 100. päivään elinsiirron jälkeen
|
100 päivää
|
|
Keskimääräinen PSS-10 pistemäärä
Aikaikkuna: 100 päivää
|
Keskimääräinen pistemäärä PSS-10 stressiasteikolla
|
100 päivää
|
|
Lakipalvelutuntien määrä
Aikaikkuna: 100 päivää
|
Lakipalveluun käytettyjen tuntien määrä 100 päivää elinsiirron jälkeen
|
100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013NTLS112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .