- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02087787
골수 이식을 지원하기 위한 MLP(Medical-legal Partnership)
혈액 또는 골수 이식을 받는 암 환자를 지원하기 위한 BMT 법률 클리닉 설립
연구 개요
상세 설명
혈액 또는 골수 이식 환자(BMT)는 이식 과정에서 법적 지원이 필요할 수 있습니다. BMT 환자에게 영향을 미치는 의학적 법적 문제의 구체적인 예로는 사회 보장 장애 혜택, 유언장/재산 문제, 고용 문제 및 채권자 문제가 있습니다. 이식 과정이 시작될 때 BMT 환자 가족은 종종 이식의 스트레스에 압도되어 그들의 관심과 치료 요구에 집중합니다. 환자 가족에게 중요할 수 있는 법적 계획은 고려되거나 연기되지 않을 수 있습니다.
현재 법률 서비스에 대한 추천 프로세스는 주로 사후 프로세스입니다. 환자가 BMT 사회 복지사에게 법적 문제나 우려 사항을 확인한 후에는 문제가 환자 가족에게 상당한 스트레스를 유발하는 지점으로 확대된 후인 경우가 많습니다. BMT 사회 복지사는 이러한 환자들과 장기간 접촉하고 환자가 이러한 문제를 해결하도록 돕기 위해 많은 시간을 자주 보냅니다.
Cancer Legal Line(CALL)은 암에 걸린 미네소타인들에게 소득 가이드라인을 기반으로 돌봄과 자비로운 공익 법률 상담 및 기타 소개 또는 공익 법률 서비스를 제공합니다. CALL은 지난 5년 동안 혈액 및 골수 이식(BMT) 사회 사업 추천을 기반으로 이 지원을 제공했습니다. 우리가 아는 한, 암으로 혈액 또는 골수 이식을 받는 환자를 위해 병원 내에서 확립된 의료-법률 파트너십이 없습니다.
MLP(Medical-Legal Partnership)를 통해 BMT Legal Clinic을 현장에 구축함으로써 적극적인 법률 상담을 통해 환자와 가족에게 더 나은 서비스를 제공할 수 있을 것으로 추측됩니다. BMT Legal Clinic은 CALL 직원을 BMT 치료 팀과 연결하여 환자의 문제를 해결하고 웰빙을 증진하며 의료-법률 문제와 관련된 스트레스를 줄이기 위해 환자에게 더 나은 서비스를 제공하는 역할을 합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 BMT 사회 복지사가 암 또는 전암 진단을 받은 것으로 확인했으며 잠재적인 법적 필요가 있는 미네소타 주민(아래 목록 참조)이며 이식을 진행할 것으로 예상되는 환자는 다음과 같이 간주됩니다. 법률 서비스의 주 고객이거나 18세 이상이고 법적 대리인이 있습니다.
- 환자 또는 법적 대리인은 BMT 사회 복지사가 제공하는 학습 도구를 완료할 수 있어야 합니다. UMMC는 비영어권 환자를 위해 통역사를 제공하고 BMT 사회 복지사는 글을 읽을 수 없는 환자를 돕습니다.
- 환자가 무료 법률 상담을 받기 위해서는 I-Help 모델이 명시한 법률 상담에 대한 관심이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 잠재적인 법적 필요가 확인되지 않았거나 법적 필요가 I-Help 모델에서 다루는 것 이상인 환자.
- CALL은 암 또는 전암 진단에 대한 서비스만 제공하므로 비암 진단을 받은 환자.
- CALL 변호사로서 미네소타 거주자가 아닌 환자는 미네소타에서 법률 업무를 수행할 수 있는 면허만 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군에는 리소스에 대한 간단한 설명이 포함된 CALL(Cancer Legal Line) 브로셔를 제공하는 표준 방법이 제공됩니다.
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실험적: 간섭
중재 그룹은 BMT Legal Clinic의 변호사와 2시간 동안 상담을 받으며 필요에 따라 잠재적인 후속 조치를 받게 됩니다.
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필요에 따라 후속 조치가 가능한 BMT Legal Clinic 변호사와 2시간 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우려와 웰빙 점수의 차이
기간: 100일
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기준선에서 이식 후까지의 우려와 웰빙 점수의 차이(MyCaW 척도)
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100일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 법적 문제가 있는 환자의 비율
기간: 100일
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특정 법적 문제가 있는 환자의 비율
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100일
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법률 서비스의 평균 비용
기간: 100일
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이식 후 100일 동안의 법률 서비스 비용
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100일
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만족한 환자 비율
기간: 100일
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이식 후 100일까지 법률 서비스에 만족하거나 매우 만족한 환자의 비율을 사용한 환자 만족도 자가 보고 평가
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100일
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평균 PSS-10 점수
기간: 100일
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PSS-10 스트레스 척도의 평균 점수
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100일
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법률 서비스 시간
기간: 100일
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이식 후 100일 동안 법률 서비스에 소요된 시간
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100일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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