Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medisch-juridisch partnerschap (MLP) ter ondersteuning van beenmergtransplantatie

1 november 2017 bijgewerkt door: University of Minnesota

Oprichting van een juridische BMT-kliniek ter ondersteuning van patiënten met kanker die een bloed- of beenmergtransplantatie ondergaan

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van de effecten van een juridische kliniek voor mergtransplantatie (BMT) die is opgericht via een medisch-juridisch partnerschap (MLP) in een instelling voor transplantatie van bloed en merg voor volwassenen (BMT). Dit wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met twee armen, waarbij de interventiegroep van patiënten deelneemt aan een BMT Legal Clinic en de controlegroep standaardinformatie krijgt over juridische middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloed- of beenmergtransplantatiepatiënten (BMT) kunnen juridische ondersteuning nodig hebben tijdens hun transplantatieproces. Specifieke voorbeelden van medisch-juridische kwesties die van invloed zijn op BMT-patiënten zijn onder meer arbeidsongeschiktheidsuitkeringen, problemen met testamenten/landgoederen, zorgen over werk en schuldeisers. Aan het begin van het transplantatieproces worden BMT-patiëntfamilies vaak overweldigd door de stress van transplantatie, en hun focus ligt meestal op hun zorg- en behandelingsbehoeften. Juridische planning die belangrijk kan zijn voor de familie van patiënten wordt mogelijk niet overwogen of uitgesteld.

Momenteel is het proces van doorverwijzing naar juridische diensten overwegend een reactief proces. Zodra een patiënt een juridische kwestie of zorg aan een BMT-maatschappelijk werker signaleert, is dit vaak nadat de kwestie zodanig is geëscaleerd dat het aanzienlijke stress veroorzaakt voor de familie van de patiënt. De maatschappelijk werkers van BMT hebben langdurig contact met deze patiënten en besteden vaak vele uren aan het helpen van patiënten om deze problemen op te lossen.

Cancer Legal Line (CALL) biedt zorgzaam en medelevend pro bono juridisch advies en andere doorverwijzing of pro bono juridische diensten op basis van inkomensrichtlijnen aan Minnesotans die getroffen zijn door kanker. CALL heeft de afgelopen 5 jaar deze ondersteuning geboden op basis van doorverwijzing van maatschappelijk werk voor bloed- en mergtransplantatie (BMT). Voor zover wij weten, zijn er binnen ziekenhuizen geen medisch-juridische samenwerkingsverbanden tot stand gekomen voor patiënten die een bloed- of beenmergtransplantatie ondergaan met kanker.

Er wordt verondersteld dat door het opzetten van een juridische BMT-kliniek ter plaatse via een medisch-juridisch partnerschap (MLP), de patiënt en zijn families beter kunnen worden bediend door middel van proactief juridisch advies. De BMT Legal Clinic zou dienen om het CALL-personeel te verbinden met het BMT-zorgteam om patiënten beter van dienst te zijn om de zorgen van patiënten aan te pakken, het welzijn te bevorderen en stress in verband met medisch-juridische kwesties te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die ten minste 18 jaar oud zijn, die door de BMT-maatschappelijk werker zijn geïdentificeerd als patiënten met een diagnose van kanker of pre-kanker en die inwoners van Minnesota zijn met mogelijke wettelijke behoeften (zie onderstaande lijst), die naar verwachting zullen overgaan tot transplantatie, beschouwden de hoofdcliënt voor juridische dienstverlening of ten minste 18 jaar oud zijn en een wettelijk vertegenwoordiger hebben.
  • De patiënt of wettelijk aangewezen persoon moet studiehulpmiddelen van de BMT-maatschappelijk werkers kunnen invullen. Het UMMC zorgt voor tolken voor niet-Engelstalige pt's en BMT-maatschappelijk werkers zullen patiënten die niet kunnen lezen helpen.
  • Patiënten moeten interesse hebben in juridisch advies zoals gespecificeerd door het I-Help-model om gratis juridisch advies te krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen potentiële wettelijke behoeften hebben geïdentificeerd, of wiens juridische behoeften verder gaan dan die welke in het I-Help-model worden gedekt.
  • Patiënten met een andere diagnose dan kanker, aangezien CALL alleen diensten levert voor diagnoses van kanker of prekanker.
  • Patiënten die geen ingezetenen van Minnesota zijn als CALL-advocaten, hebben alleen een vergunning om als advocaat in Minnesota te werken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt de standaardmethode aangereikt, namelijk het verstrekken van de brochure Rechtslijn Kanker (CALL) met een korte toelichting op het middel.
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep krijgt een consult van 2 uur met een advocaat in de BMT Legal Clinic met mogelijke follow-up indien nodig.
Gedragsmatig: BMT Juridische Kliniek
Consult van 2 uur met een advocaat in de BMT Legal Clinic met mogelijke follow-up indien nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen bezorgdheid en welzijnsscore
Tijdsspanne: 100 dagen
Het verschil tussen de zorg- en welzijnsscore vanaf de basislijn tot na de transplantatie (MyCaW-schaal)
100 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met specifieke juridische zorgen
Tijdsspanne: 100 dagen
Percentage patiënten met specifieke juridische zorgen
100 dagen
Gemiddelde kosten van juridische diensten
Tijdsspanne: 100 dagen
Kosten van juridische diensten gedurende 100 dagen na transplantatie
100 dagen
Percentage patiënten tevreden
Tijdsspanne: 100 dagen
Zelfgerapporteerde beoordeling van patiënttevredenheid op basis van het percentage patiënten dat tevreden of zeer tevreden was met de juridische dienstverlening op dag 100 na transplantatie
100 dagen
Gemiddelde PSS-10-score
Tijdsspanne: 100 dagen
Gemiddelde score op PSS-10 stressschaal
100 dagen
Aantal uren juridische dienst
Tijdsspanne: 100 dagen
Aantal uren besteed aan juridische dienstverlening gedurende 100 dagen na transplantatie
100 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie Parran, MS, RN, University of Minnesota Medical Center, Fairview

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013NTLS112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren