メイヨー クリニックの外傷性脳損傷モデル システム センター: CONNECT 試験 (CONNECT)

メイヨークリニック外傷性脳損傷モデルシステムセンター:

CONNECT トライアル

中西部北部の外傷性脳損傷コミュニティとメイヨークリニックおよび相互間の接続：遠隔サポートとケア調整の有効性に関する研究証拠の提供

問題：外傷性脳損傷（TBI）は、米国で一般的な損傷および障害の原因であるが、急性および慢性の障害、活動制限、地域社会への参加や雇用の制限などの治療に特化した医療行為はほとんどない。外傷性脳損傷。 これは、農村部、高齢者、およびアメリカ先住民の間で特に懸念されます。

知識のギャップ： 外傷性脳損傷の複雑な医学的、認知的、心理社会的後遺症の治療と転帰の改善において、多分野の臨床リハビリテーションチームによって提供されるケアの有効性を示す証拠が存在します。 認知リハビリテーションなど、遠隔で提供されるサービスの有効性については、いくつかの証拠が存在します。 メイヨークリニックの脳リハビリテーション専門診療は、遠隔地で治療チームを編成し、臨床指導を提供した経験があり、有効性についての肯定的な事例報告もある。 しかし、現時点では、そのような介入が通常の治療（TAU）よりも優れていることを示す研究証拠は存在しません。

研究計画: アイオワ州とミネソタ州の保健省、サウスダコタ州の地域保健局、ノースダコタ州のアルトゥル・ヘルス・システムと協力して、メイヨー・クリニックの外傷性脳損傷モデル・システム・センターは、1年間にわたってICDを装着して退院した500人を募集する予定です。 -9/10 外傷性脳損傷と診断。 対象者は、人口統計および都市部/農村部のステータスによって、介入グループと TAU グループの 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 介入グループの被験者はメイヨーの臨床チームによって遠隔で面接を受け、評価されます。 彼らのリハビリテーションのニーズが評価され、メイヨー州の外傷性脳損傷モデル システム センターのスタッフから外傷性脳損傷に特化した教育と相談支援を受ける地元の医療提供者や地域医療提供者につながります。 同意が得られる対象者は次のとおりです。1) 外傷性脳損傷を患っている個人。 2) その家族または介護者。 3) 地元の医療提供者。 同意された被験者はすべて、最長 3 年間定期的に追跡調査されます。 個人のコミュニティおよびメイヨー大学の外傷性脳損傷モデル システム センター内で利用可能なすべてのリソースは、次の目的で使用されます。 1) 調整チームと被験者およびその家族を結び付ける。 2) 調整チームを地元の医療、リハビリテーション、地域の医療提供者と結びつける。 3) 外傷性脳損傷者、その家族、地域の医療提供者を相互に結びつける。 患者と家族の教育、長期サポート、ケア調整、臨床アドバイスは、従来の Web ベースのソーシャル メディア プラットフォームを介して、介入グループの被験者、その家族、地元の臨床医に遠隔で提供されます。 通常のケアグループの対象者は、それぞれのコミュニティ（TAU）で通常受けるケアを受けることになります。 臨床的、人口統計的、被験者が報告した転帰、医療経済的推定、および満足度/能力の測定は、ベースライン、中間点、および研究終了時に行われます。 一次アウトカム測定には、自立生活、雇用、および生活の質に関連するアウトカムに主に焦点を当てた、機能障害、活動制限、および参加の測定が含まれます。 仮説は、遠隔で調整された介入グループの結果が TAU を受けたグループの結果よりも優れているというものです。

研究結果がこの仮説を裏付けるのであれば、外傷性脳損傷者とその家族に対する医療の提供と急性期後のサポートに革命をもたらす可能性があるテストサイトとして外傷性脳損傷モデルシステムセンターを使用し、遠隔で調整された脳リハビリテーションケアのハブベースのシステムが検討される可能性がある。 。