Mayo Clinic Traumatic Brain Injury Model System Center: The CONNECT Trial (CONNECT)

CENTRO DEL SISTEMA DEL MODELLO DI LESIONI CEREBRALI TRAUMATICHE DELLA MAYO CLINIC:

La prova CONNECT

Collegare la comunità di lesioni cerebrali traumatiche del Midwest superiore alla Mayo Clinic e tra loro: fornire prove di ricerca dell'efficacia per il supporto remoto e il coordinamento delle cure

Problema: la lesione cerebrale traumatica (TBI) è una lesione comune e causa di disabilità negli Stati Uniti, ma ci sono poche pratiche mediche specializzate nel trattamento di menomazioni post-acute e croniche, limitazioni dell'attività e restrizioni alla partecipazione e all'occupazione della comunità che spesso derivano da trauma cranico. Ciò è particolarmente preoccupante nelle aree rurali, tra gli anziani e nella popolazione dei nativi americani.

Lacuna nella conoscenza: esistono prove dell'efficacia dell'assistenza fornita dai team di riabilitazione clinica multidisciplinare nel trattamento delle complesse sequele mediche, cognitive e psicosociali del trauma cranico e nel miglioramento dell'esito. Esistono alcune prove dell'efficacia dei servizi forniti a distanza, come la riabilitazione cognitiva. La pratica specialistica di riabilitazione cerebrale della Mayo Clinic ha esperienza nell'assemblare team di trattamento in comunità remote e fornire una guida clinica, con rapporti aneddotici positivi sull'efficacia. Tuttavia, attualmente non esistono prove di ricerca che indichino che tale intervento sia superiore al trattamento come al solito (TAU).

Disegno della ricerca: in collaborazione con i Departments of Health in Iowa e Minnesota, Regional Health in South Dakota e Altru Health System in North Dakota, il TBI Model System Center della Mayo Clinic recluterà 500 persone dimesse dall'ospedale nell'arco di un anno con un ICD -9/10 diagnosi di TBI. I soggetti saranno randomizzati in base allo stato demografico e urbano/rurale in due gruppi: un gruppo di intervento e un gruppo TAU. I soggetti nel gruppo di intervento saranno intervistati a distanza e valutati dal team clinico di Mayo. Le loro esigenze riabilitative saranno valutate e verranno stabilite connessioni con l'assistenza sanitaria locale e gli operatori della comunità che riceveranno istruzione specifica per TBI e supporto consultivo dal personale del TBI Model System Center di Mayo. Le popolazioni target che saranno acconsentite sono: 1) individui con trauma cranico; 2) i loro familiari o caregiver; e 3) i loro fornitori di assistenza locali. Tutti i soggetti consenzienti saranno seguiti regolarmente per un massimo di 3 anni. Tutte le risorse disponibili nella comunità di un individuo e all'interno del TBI Model System Center di Mayo saranno utilizzate per: 1) COLLEGARE il team di coordinamento con i soggetti e le loro famiglie; 2) COLLEGARE il team di coordinamento con gli operatori sanitari, riabilitativi e comunitari locali; e 3) COLLEGARE tra loro le persone con trauma cranico, le loro famiglie e gli operatori locali. L'educazione del paziente e della famiglia, il supporto a lungo termine, il coordinamento dell'assistenza e la consulenza clinica saranno forniti ai soggetti del gruppo di intervento, alle loro famiglie e ai medici locali da remoto tramite piattaforme tradizionali, basate sul web e sui social media. I soggetti nel solito gruppo di assistenza riceveranno le cure che riceverebbero normalmente nelle rispettive comunità (TAU). Gli esiti clinici, demografici, riportati dai soggetti, le stime economiche mediche e le misure di soddisfazione/competenza si verificheranno al basale, al punto medio e alla fine dello studio. Le misure di esito primario includeranno misure di menomazione, limitazioni di attività e partecipazione con un focus primario sui risultati relativi alla vita indipendente, all'occupazione e alla qualità della vita. L'ipotesi è che i risultati nel gruppo di intervento coordinato a distanza saranno superiori ai risultati nel gruppo che ha ricevuto TAU.

Se i risultati dello studio supportano questa ipotesi, si potrebbe prendere in considerazione un sistema basato su hub di cure di riabilitazione cerebrale coordinate da remoto, utilizzando i TBI Model System Center come siti di test che potrebbero rivoluzionare la fornitura di cure mediche e supporto post-acuto per le persone con trauma cranico e le loro famiglie .