Mayo Clinic 创伤性脑损伤模型系统中心：CONNECT 试验 (CONNECT)

梅奥诊所创伤性脑损伤模型系统中心：

CONNECT 试验

将中西部上部创伤性脑损伤社区与梅奥诊所以及彼此联系起来：为远程支持和护理协调的有效性提供研究证据

问题：创伤性脑损伤 (TBI) 在美国是一种常见的损伤和致残原因，但很少有医疗实践专门治疗后急性和慢性损伤、活动受限以及社区参与和就业限制，这些通常由脑外伤。 这在农村地区、老年人和美洲原住民中尤其令人担忧。

知识差距：有证据表明，多学科临床康复团队在治疗 TBI 复杂的医学、认知和心理社会后遗症以及改善预后方面提供的护理是有效的。 一些证据表明远程提供的服务（例如认知康复）的有效性。 Mayo Clinic 的专业脑康复实践在偏远社区组建治疗团队和提供临床指导方面拥有丰富的经验，并获得了关于有效性的正面轶事报告。 然而，目前没有研究证据表明这种干预优于常规治疗 (TAU)。

研究设计：Mayo Clinic 的 TBI 模型系统中心与爱荷华州和明尼苏达州的卫生部、南达科他州的区域卫生部以及北达科他州的 Altru 卫生系统合作，将招募 500 名在一年内出院并使用 ICD 的患者-9/10 诊断为 TBI。 受试者将根据人口统计和城市/农村状况随机分为两组：干预组和 TAU 组。 干预组的受试者将接受梅奥临床团队的远程访谈和评估。 他们的康复需求将得到评估，并与当地医疗保健和社区提供者建立联系，他们将接受梅奥 TBI 模型系统中心工作人员的 TBI 特定教育和咨询支持。 同意的目标人群是：1) TBI 患者； 2）他们的家庭成员或照顾者； 3) 他们当地的护理提供者。 所有同意的受试者将定期接受长达 3 年的随访。 个人社区和 Mayo 的 TBI 模型系统中心内的所有可用资源将用于：1) 将协调团队与受试者及其家人联系起来； 2) 将协调团队与当地医疗、康复和社区提供者联系起来； 3) 将患有 TBI 的个人、他们的家人和当地提供者彼此联系起来。 将通过传统、网络和社交媒体平台远程向干预组受试者、他们的家人和当地临床医生提供患者和家庭教育、长期支持、护理协调和临床建议。 常规护理组中的受试者将获得他们通常在各自社区 (TAU) 中获得的护理。 临床、人口统计、受试者报告的结果、医疗经济估计和满意度/能力测量将在基线、中点和研究结束时进行。 主要结果测量将包括损伤、活动限制和参与的测量，主要关注与独立生活、就业和生活质量相关的结果。 假设是远程协调干预组的结果将优于接受 TAU 的组的结果。

如果研究结果支持这一假设，则可以考虑使用 TBI 模型系统中心作为测试站点的基于枢纽的远程协调大脑康复护理系统，这可以彻底改变医疗服务的提供，并为 TBI 患者及其家人提供紧急支持.