虚弱高齢者における全身振動の影響
虚弱高齢者の可動性、筋力、骨および一般的な健康状態に対する全身振動の急性および慢性的影響
目的: 全身振動 (WBV) エクササイズが下肢の血流、可動機能、バランス、筋力、骨密度、および一般的な健康状態に及ぼす急性および慢性の影響と、虚弱高齢者への介入としての実現可能性を研究する忍耐。
設計: ランダム化比較試験。 被験者: フリード・フレイル基準を満たす虚弱高齢者。
介入: すべての適格な被験者は、ランダムに 4 つのグループに割り当てられました。
(1) WBV 群: 全身振動運動のみを受けた被験者。 (2) プログレッシブ レジスタンス トレーニング (PRT) グループ: 被験者はプログレッシブ レジスタンス トレーニングを受けました。 (3) WBV+ PRT グループ: 被験者は全身振動とプログレッシブ レジスタンス トレーニングを受けました。 (4)対照群:被験者は介入・訓練を受けなかった。 介入期間は12週間です。
主な測定値:下肢血流量(総大腿動脈の直径と赤血球速度)、タイムアップアンドゴーテスト、30秒椅子立ちテスト、5回立位テスト、下肢筋力、バランス機能、バランスの信頼度、骨密度、および一般的な健康状態は、研究の開始時、介入直後、介入後 12 週間および 24 か月に評価されました。
研究仮説:全身振動運動は、脆弱な高齢者の下肢の血流、可動機能、バランス、筋力、骨密度、および一般的な健康状態を改善できる安全で効果的な方法です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
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コンタクト:
- Chunhua Li, Bachelor
- 電話番号:8610-66875462
- メール:18601224462@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 75歳以上
- フライドフレイル基準
- Mini Mental State Examinationのスコアが18以上
除外基準:
- 最近の骨折(6ヶ月以内)
- 胆嚢または腎臓結石
- 悪性腫瘍
- リウマチ性関節炎
- てんかん
- 深刻な心臓病またはインプラント、およびバイパス ステントまたは心臓ペースメーカー
- -平均余命が12か月未満に関連する疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:WBVトレーニング
全身振動トレーニングは、市販のガリレオ マシン (ドイツ) で実行されました。
参加者は、可動式の長方形の台の上に立ち、垂直方向の振動振幅が 1 ~ 3 mm になるように、足を回転軸から均等かつ標準化された距離に配置する必要がありました。
周波数は 6 ~ 26 Hz に設定されました。
振動プロトコルは、4 ~ 5 回の発作 (各発作で 60 秒) で構成され、週に 3 ~ 5 回、12 週間続きました。
被験者が取った位置は、その機能によって異なりました。
独立して立つことができる参加者は、腰、膝、足首の関節をわずかに屈曲させて、ほぼ骨盤レベルで振動を減衰させる「部分スクワット」姿勢を採用するように指示されました.
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実験的:WBV+ PRTトレーニング
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ACTIVE_COMPARATOR:PRTトレーニング
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PLACEBO_COMPARATOR:対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから WBV 後 60 分までの総大腿動脈の血流の変化
時間枠:WBV後60分
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WBV後60分
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ベースラインから WBV 後 3 か月までの下肢筋力の変化
時間枠:WBV後3ヶ月
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WBV後3ヶ月
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「Timed Up and Go」テスト (TUGT) をベースラインから WBV 後 3 か月に変更
時間枠:WBV後3ヶ月
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WBV後3ヶ月
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ベースラインから 3 か月後の WBV への 30 秒椅子スタンド テストの変更
時間枠:WBV後3ヶ月
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WBV後3ヶ月
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ベースラインから WBV 後 3 か月へのバランス関数の変更
時間枠:WBV後3ヶ月
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WBV後3ヶ月
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ベースラインから WBV 後 3 か月までのバランス信頼度の変化
時間枠:WBV後3ヶ月
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WBV後3ヶ月
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ベースラインから WBV 後 6 か月までの骨密度の変化
時間枠:WBV後6ヶ月
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WBV後6ヶ月
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ベースラインから WBV 後 6 か月までの一般的な健康状態 (SF-12 スコア) の変化
時間枠:WBV後6ヶ月
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WBV後6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Changshui Weng, Bachelor、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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