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虚弱高齢者における全身振動の影響

2014年3月16日 更新者:Li Zhang

虚弱高齢者の可動性、筋力、骨および一般的な健康状態に対する全身振動の急性および慢性的影響

目的: 全身振動 (WBV) エクササイズが下肢の血流、可動機能、バランス、筋力、骨密度、および一般的な健康状態に及ぼす急性および慢性の影響と、虚弱高齢者への介入としての実現可能性を研究する忍耐。

設計: ランダム化比較試験。 被験者: フリード・フレイル基準を満たす虚弱高齢者。

介入: すべての適格な被験者は、ランダムに 4 つのグループに割り当てられました。

(1) WBV 群: 全身振動運動のみを受けた被験者。 (2) プログレッシブ レジスタンス トレーニング (PRT) グループ: 被験者はプログレッシブ レジスタンス トレーニングを受けました。 (3) WBV+ PRT グループ: 被験者は全身振動とプログレッシブ レジスタンス トレーニングを受けました。 (4)対照群:被験者は介入・訓練を受けなかった。 介入期間は12週間です。

主な測定値:下肢血流量(総大腿動脈の直径と赤血球速度)、タイムアップアンドゴーテスト、30秒椅子立ちテスト、5回立位テスト、下肢筋力、バランス機能、バランスの信頼度、骨密度、および一般的な健康状態は、研究の開始時、介入直後、介入後 12 週間および 24 か月に評価されました。

研究仮説:全身振動運動は、脆弱な高齢者の下肢の血流、可動機能、バランス、筋力、骨密度、および一般的な健康状態を改善できる安全で効果的な方法です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • 募集
        • Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 75歳以上
  • フライドフレイル基準
  • Mini Mental State Examinationのスコアが18以上

除外基準:

  • 最近の骨折(6ヶ月以内)
  • 胆嚢または腎臓結石
  • 悪性腫瘍
  • リウマチ性関節炎
  • てんかん
  • 深刻な心臓病またはインプラント、およびバイパス ステントまたは心臓ペースメーカー
  • -平均余命が12か月未満に関連する疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:WBVトレーニング
全身振動トレーニングは、市販のガリレオ マシン (ドイツ) で実行されました。 参加者は、可動式の長方形の台の上に立ち、垂直方向の振動振幅が 1 ~ 3 mm になるように、足を回転軸から均等かつ標準化された距離に配置する必要がありました。 周波数は 6 ~ 26 Hz に設定されました。 振動プロトコルは、4 ~ 5 回の発作 (各発作で 60 秒) で構成され、週に 3 ~ 5 回、12 週間続きました。 被験者が取った位置は、その機能によって異なりました。 独立して立つことができる参加者は、腰、膝、足首の関節をわずかに屈曲させて、ほぼ骨盤レベルで振動を減衰させる「部分スクワット」姿勢を採用するように指示されました.
実験的:WBV+ PRTトレーニング
ACTIVE_COMPARATOR:PRTトレーニング
PLACEBO_COMPARATOR:対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインから WBV 後 60 分までの総大腿動脈の血流の変化
時間枠:WBV後60分
WBV後60分
ベースラインから WBV 後 3 か月までの下肢筋力の変化
時間枠:WBV後3ヶ月
WBV後3ヶ月
「Timed Up and Go」テスト (TUGT) をベースラインから WBV 後 3 か月に変更
時間枠:WBV後3ヶ月
WBV後3ヶ月
ベースラインから 3 か月後の WBV への 30 秒椅子スタンド テストの変更
時間枠:WBV後3ヶ月
WBV後3ヶ月
ベースラインから WBV 後 3 か月へのバランス関数の変更
時間枠:WBV後3ヶ月
WBV後3ヶ月
ベースラインから WBV 後 3 か月までのバランス信頼度の変化
時間枠:WBV後3ヶ月
WBV後3ヶ月
ベースラインから WBV 後 6 か月までの骨密度の変化
時間枠:WBV後6ヶ月
WBV後6ヶ月
ベースラインから WBV 後 6 か月までの一般的な健康状態 (SF-12 スコア) の変化
時間枠:WBV後6ヶ月
WBV後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Changshui Weng, Bachelor、Chinese PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予期された)

2015年12月1日

研究の完了 (予期された)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月16日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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