Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vibrací celého těla u křehkých starších osob

16. března 2014 aktualizováno: Li Zhang

Akutní a chronické účinky vibrací celého těla na pohyblivost, svalovou sílu, kosti a celkový zdravotní stav u křehkých starších osob

Cíl: Studovat akutní a chronické účinky cvičení vibrací celého těla (WBV) na prokrvení dolních končetin, pohyblivost, rovnováhu, svalovou sílu, hustotu kostí a celkový zdravotní stav a jejich proveditelnost jako intervence u křehkých starších lidí. pacientů.

Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie. Předměty: Křehcí starší lidé splňující kritéria Fried Frailty.

Intervence: Všichni způsobilí jedinci byli náhodně rozděleni do 4 skupin:

(1) Skupina WBV: Subjekty absolvovaly samotné vibrační cvičení celého těla; (2) Skupina tréninku progresivního odporu (PRT): Subjekty absolvovaly trénink progresivního odporu; (3) Skupina WBV+ PRT: Subjekty absolvovaly trénink vibrací celého těla a progresivního odporu; (4) Kontrolní skupina: Subjekty nepodstoupily žádnou intervenci/školení. Intervenční období jsou 12 týdnů.

Hlavní měření: průtok krve dolními končetinami (průměry a rychlost červených krvinek společné stehenní tepny), test s měřením času a jdi, 30sekundový test vestoje na židli, test pětkrát sedni do stoje, svalová síla dolních končetin, rovnovážná funkce spolehlivost rovnováhy, hustota kostí a celkový zdravotní stav byly hodnoceny na začátku studie, okamžitě, 12 týdnů a 24 měsíců po intervenci.

Studijní hypotéza: Cvičení s vibracemi celého těla je bezpečná a účinná metoda, která může zlepšit prokrvení dolních končetin, pohyblivost, rovnováhu, svalovou sílu, hustotu kostí a celkový zdravotní stav u křehkých seniorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥75 let
  • Kritéria smažené křehkosti
  • Skóre Mini Mental State Examination ≥18

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné zlomeniny (≤ 6 měsíců)
  • Žlučníkové nebo ledvinové kameny
  • Malignity
  • Revmatická artritida
  • Epilepsie
  • Vážné srdeční nemoci nebo implantát a bypassový stent nebo kardiostimulátor
  • Jakákoli onemocnění spojená s očekávanou délkou života kratší než 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení WBV
Celotělový vibrační trénink byl proveden na komerčním stroji Galileo (Německo). Účastníci byli požádáni, aby stáli na pohyblivé obdélníkové platformě a umístili nohy ve stejné a standardizované vzdálenosti od osy otáčení tak, aby amplituda vertikální vibrace byla 1-3 mm. Frekvence byla nastavena na 6-26 Hz. Vibrační protokol sestával ze čtyř až pěti sérií (60 sekund na každý sérií) a třikrát až pětkrát týdně po dobu 12 týdnů. Postoje, které subjekty zaujaly, se lišily podle jejich funkce. Účastníci, kteří mohli stát samostatně, byli instruováni, aby zaujali pozici „částečný dřep“ s mírnou flexí v kyčlích, kolenou a hlezenních kloubech, aby se tlumily vibrace přibližně na úrovni pánve.
Postup: Školení WBV
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení WBV+ PRT
Postup: Školení WBV
Postup: Školení PRT
ACTIVE_COMPARATOR: Školení PRT
Postup: Školení PRT
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průtoku krve společnou stehenní tepnou z výchozí hodnoty na 60 minut po WBV
Časové okno: 60 minut po WBV
60 minut po WBV
Změna svalové síly dolních končetin z výchozí hodnoty na 3 měsíce po WBV
Časové okno: 3 měsíce po WBV
3 měsíce po WBV
Změna „timed up and go“ testu (TUGT) ze základního stavu na 3 měsíce po WBV
Časové okno: 3 měsíce po WBV
3 měsíce po WBV
Změna 30sekundového testu stoje na židli ze základního stavu na 3 měsíce po WBV
Časové okno: 3 měsíce po WBV
3 měsíce po WBV
Změna funkce rovnováhy ze základního stavu na 3 měsíce po WBV
Časové okno: 3 měsíce po WBV
3 měsíce po WBV
Změna důvěry zůstatku z výchozí hodnoty na 3 měsíce po WBV
Časové okno: 3 měsíce po WBV
3 měsíce po WBV
Změna hustoty kostí z výchozí hodnoty na 6 měsíců po WBV
Časové okno: 6 měsíců po WBV
6 měsíců po WBV
Změna celkového zdravotního stavu (SF-12 skóre) z výchozího stavu na 6 měsíců po WBV
Časové okno: 6 měsíců po WBV
6 měsíců po WBV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Li Zhang

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Changshui Weng, Bachelor, Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

18. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChinaPLAGH-2013FC3009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení WBV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit