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Efeitos da Vibração de Corpo Inteiro em Idosos Frágeis

16 de março de 2014 atualizado por: Li Zhang

Efeitos agudos e crônicos da vibração de corpo inteiro na mobilidade, força muscular, osso e estado geral de saúde em idosos frágeis

Objetivo: Estudar os efeitos agudos e crônicos dos exercícios de vibração de corpo inteiro (WBV) no fluxo sanguíneo dos membros inferiores, função de mobilidade, equilíbrio, força muscular, densidade óssea e estado geral de saúde, e sua viabilidade como intervenção em idosos frágeis pacientes.

Delineamento: Ensaio controlado randomizado. Sujeitos: Idosos frágeis que atendem aos Critérios de Fragilidade Fritos.

Intervenções: Todos os indivíduos elegíveis foram aleatoriamente designados para 4 grupos:

(1) Grupo WBV: Os indivíduos receberam apenas um exercício de vibração de corpo inteiro; (2) Grupo de treinamento de resistência progressiva (PRT): os indivíduos receberam treinamento de resistência progressiva; (3) Grupo WBV+ PRT: os indivíduos receberam vibração de corpo inteiro e treinamento de resistência progressiva; (4) Grupo de controle: Os indivíduos não receberam nenhuma intervenção/treinamento. Os períodos de intervenção são de 12 semanas.

Medidas principais: O fluxo sanguíneo das extremidades inferiores (os diâmetros e a velocidade dos glóbulos vermelhos da artéria femoral comum), teste de tempo e movimento, teste de levantar da cadeira em 30 segundos, teste de sentar para levantar cinco vezes, força muscular das extremidades inferiores, função de equilíbrio , confiança no equilíbrio, densidade óssea e estado geral de saúde foram avaliados no início do estudo, no instante, 12 semanas e 24 meses após a intervenção.

Hipótese do estudo: O exercício de vibração de corpo inteiro é um método seguro e eficaz que pode melhorar o fluxo sanguíneo das extremidades inferiores, função de mobilidade, equilíbrio, força muscular, densidade óssea e estado geral de saúde em idosos frágeis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Recrutamento
        • Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥75 anos
  • Critérios de fragilidade frita
  • Pontuação do Mini Exame do Estado Mental ≥18

Critério de exclusão:

  • Fraturas recentes (≤6 meses)
  • Pedras na vesícula ou nos rins
  • Malignidades
  • Artrite reumática
  • Epilepsia
  • Doenças cardíacas graves ou um implante e stent de bypass ou marca-passo cardíaco
  • Quaisquer doenças associadas a uma expectativa de vida inferior a 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento WBV
O treinamento de vibração de corpo inteiro foi realizado em uma máquina Galileo comercial (Alemanha). Os participantes foram solicitados a ficar em pé na plataforma retangular móvel e posicionar os pés a uma distância igual e padronizada do eixo de rotação, de modo que a amplitude de vibração vertical fosse de 1 a 3 mm. A frequência foi ajustada em 6-26 Hz. O protocolo de vibração consistiu em quatro a cinco sessões (60 segundos para cada sessão) e três a cinco vezes por semana durante 12 semanas. As posições assumidas pelos sujeitos diferiam de acordo com sua função. Os participantes que conseguiam ficar de pé independentemente foram instruídos a adotar uma posição de "agachamento parcial" com leve flexão nos quadris, joelhos e tornozelos para amortecer as vibrações aproximadamente no nível pélvico.
EXPERIMENTAL: WBV + treinamento PRT
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento PRT
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração do fluxo sanguíneo da artéria femoral comum desde a linha de base até 60min pós-WBV
Prazo: 60min pós-WBV
60min pós-WBV
Alteração da força muscular dos membros inferiores desde a linha de base até 3 meses após a WBV
Prazo: 3 meses pós-VCI
3 meses pós-VCI
Mudança do teste "timed up and go" (TUGT) da linha de base para 3 meses após a WBV
Prazo: 3 meses pós-VCI
3 meses pós-VCI
Mudança do teste de levantar da cadeira em 30 segundos da linha de base para 3 meses após a WBV
Prazo: 3 meses pós-VCI
3 meses pós-VCI
Alteração da função de equilíbrio da linha de base para 3 meses após WBV
Prazo: 3 meses pós-VCI
3 meses pós-VCI
Alteração da confiança do equilíbrio desde a linha de base até 3 meses após a WBV
Prazo: 3 meses pós-VCI
3 meses pós-VCI
Alteração da densidade óssea desde a linha de base até 6 meses após a WBV
Prazo: 6 meses pós-WBV
6 meses pós-WBV
Alteração do estado geral de saúde (pontuação SF-12) desde a linha de base até 6 meses após a WBV
Prazo: 6 meses pós-WBV
6 meses pós-WBV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Changshui Weng, Bachelor, Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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