Skutki wibracji całego ciała u osób starszych
Ostre i chroniczne skutki wibracji całego ciała na mobilność, siłę mięśni, stan kości i ogólny stan zdrowia u osłabionych osób w podeszłym wieku
Cel: Zbadanie ostrych i przewlekłych skutków ćwiczeń wibracyjnych całego ciała (WBV) na przepływ krwi w kończynach dolnych, funkcje ruchowe, równowagę, siłę mięśni, gęstość kości i ogólny stan zdrowia, a także ich wykonalność jako interwencji u słabych osób starszych pacjenci.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Osoby badane: Słabe osoby starsze spełniające kryteria Fried Frailty Criteria.
Interwencje: Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do 4 grup:
(1) grupa WBV: badani wykonywali samo ćwiczenie wibracyjne całego ciała; (2) Grupa progresywnego treningu oporowego (PRT): Badani przeszli progresywny trening oporowy; (3) Grupa WBV+ PRT: Badani przeszli wibracje całego ciała i progresywny trening oporowy; (4) Grupa kontrolna: Badani nie otrzymali żadnej interwencji/treningu. Okresy interwencji wynoszą 12 tygodni.
Główne pomiary: Przepływ krwi w kończynach dolnych (średnice i prędkość krwinek czerwonych w tętnicy udowej wspólnej), test pomiaru czasu i ruszania, 30-sekundowy test stania na krześle, pięciokrotny test siadania i stania, siła mięśni kończyn dolnych, funkcja równowagi , pewność równowagi, gęstość kości i ogólny stan zdrowia oceniano na początku badania, natychmiast, 12 tygodni i 24 miesiące po interwencji.
Hipoteza badawcza: Ćwiczenia wibracyjne całego ciała to bezpieczna i skuteczna metoda, która może poprawić przepływ krwi w kończynach dolnych, funkcje ruchowe, równowagę, siłę mięśni, gęstość kości i ogólny stan zdrowia u osłabionych osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
-
Kontakt:
- Chunhua Li, Bachelor
- Numer telefonu: 8610-66875462
- E-mail: 18601224462@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥75 lat
- Smażone kryteria kruchości
- Wynik Mini Testu Stanu Psychicznego ≥18
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne złamania (≤6 miesięcy)
- Kamienie pęcherzyka żółciowego lub nerki
- Nowotwory złośliwe
- Reumatyczne zapalenie stawów
- Padaczka
- Poważne choroby serca lub implant i stent pomostowy lub rozrusznik serca
- Wszelkie choroby związane ze średnią długością życia krótszą niż 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie WBW
Trening wibracyjny całego ciała przeprowadzono na komercyjnej maszynie Galileo (Niemcy).
Uczestnicy musieli stanąć na ruchomej prostokątnej platformie i ustawić stopy w równej i wystandaryzowanej odległości od osi obrotu, tak aby amplituda drgań pionowych wynosiła 1-3 mm.
Częstotliwość ustawiono na 6-26 Hz.
Protokół wibracyjny składał się z czterech do pięciu ataków (60 sekund na każdy atak) i trzech do pięciu razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Stanowiska zajmowane przez badanych różniły się w zależności od ich funkcji.
Uczestników, którzy mogli stać samodzielnie, poinstruowano, aby przyjęli pozycję „częściowego przysiadu” z lekkim zgięciem w biodrach, kolanach i stawach skokowych, aby tłumić wibracje w przybliżeniu na poziomie miednicy.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie WBV+PRT
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szkolenie PR
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana przepływu krwi w tętnicy udowej wspólnej od wartości wyjściowej do 60 min po WBV
Ramy czasowe: 60 minut po WBV
|
60 minut po WBV
|
|
Zmiana siły mięśni kończyn dolnych od poziomu wyjściowego do 3 miesięcy po WBV
Ramy czasowe: 3 miesiące po WBV
|
3 miesiące po WBV
|
|
Zmiana testu „timed up and go” (TUGT) z linii podstawowej na 3 miesiące po WBV
Ramy czasowe: 3 miesiące po WBV
|
3 miesiące po WBV
|
|
Zmiana 30-sekundowego testu stania na krześle z linii podstawowej na 3 miesiące po WBV
Ramy czasowe: 3 miesiące po WBV
|
3 miesiące po WBV
|
|
Zmiana funkcji równowagi od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po WBV
Ramy czasowe: 3 miesiące po WBV
|
3 miesiące po WBV
|
|
Zmiana ufności równowagi od wartości początkowej do 3 miesięcy po WBV
Ramy czasowe: 3 miesiące po WBV
|
3 miesiące po WBV
|
|
Zmiana gęstości kości od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po WBV
Ramy czasowe: 6 miesięcy po WBV
|
6 miesięcy po WBV
|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia (skala SF-12) od wartości początkowej do 6 miesięcy po WBV
Ramy czasowe: 6 miesięcy po WBV
|
6 miesięcy po WBV
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Changshui Weng, Bachelor, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChinaPLAGH-2013FC3009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .