全身振动对体弱老人的影响
2014年3月16日 更新者：Li Zhang
全身振动对体弱老年人的活动能力、肌肉力量、骨骼和一般健康状况的急性和慢性影响
目的：研究全身振动（whole-body vibration，WBV）运动对下肢血流量、运动功能、平衡、肌肉力量、骨密度和一般健康状况的急性和慢性影响，及其作为干预体弱老年人的可行性患者。
设计：随机对照试验。 对象：符合 Fried 虚弱标准的虚弱老年人。
干预措施：所有符合条件的受试者被随机分配到 4 组：
(1) WBV组：受试者单独接受全身振动锻炼； (2) 渐进阻力训练（PRT）组：受试者接受渐进阻力训练； (3) WBV+ PRT组：受试者接受全身振动和渐进阻力训练； (4) 对照组：受试者未接受任何干预/训练。 干预期为12周。
主要措施：下肢血流量（股总动脉直径和红细胞流速）、计时起走试验、30秒椅立试验、5次坐立试验、下肢肌力、平衡功能、平衡信心、骨密度和一般健康状况在研究开始时、即时、干预后 12 周和 24 个月进行评估。
研究假设：全身振动运动是一种安全有效的方法，可以改善体弱老年人的下肢血流量、活动功能、平衡能力、肌肉力量、骨密度和一般健康状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 招聘中
- Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
-
接触：
- Chunhua Li, Bachelor
- 电话号码：8610-66875462
- 邮箱：18601224462@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥75岁
- 油炸衰弱标准
- 简易心理测验分数≥18
排除标准：
- 近期骨折（≤6 个月）
- 胆囊或肾结石
- 恶性肿瘤
- 风湿性关节炎
- 癫痫
- 严重的心脏病或植入物，以及旁路支架或心脏起搏器
- 任何与预期寿命少于 12 个月有关的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：WBV培训
全身振动训练在商用伽利略机器（德国）上进行。
参与者被要求站在可移动的矩形平台上，并将双脚放置在距旋转轴相等且标准化的距离处，以便垂直振动幅度为 1-3 毫米。
频率设置为 6-26 Hz。
振动方案包括四到五次（每次 60 秒），每周三到五次，持续 12 周。
受试者所采取的立场根据他们的功能而不同。
可以独立站立的参与者被指示采取“半蹲”姿势，臀部、膝盖和踝关节略微弯曲，以抑制骨盆水平附近的振动。
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实验性的：WBV+ PRT 培训
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ACTIVE_COMPARATOR：PRT培训
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从基线到 WBV 后 60 分钟股总动脉血流量的变化
大体时间：WBV 后 60 分钟
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WBV 后 60 分钟
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从基线到 WBV 后 3 个月下肢肌肉力量的变化
大体时间：WBV后3个月
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WBV后3个月
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将“定时启动”测试 (TUGT) 从基线更改为 WBV 后 3 个月
大体时间：WBV后3个月
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WBV后3个月
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将 30 秒椅子站立测试从基线更改为 WBV 后 3 个月
大体时间：WBV后3个月
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WBV后3个月
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平衡功能从基线到 WBV 后 3 个月的变化
大体时间：WBV后3个月
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WBV后3个月
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平衡置信度从基线到 WBV 后 3 个月的变化
大体时间：WBV后3个月
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WBV后3个月
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骨密度从基线到 WBV 后 6 个月的变化
大体时间：WBV 后 6 个月
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WBV 后 6 个月
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一般健康状况（SF-12 评分）从基线到 WBV 后 6 个月的变化
大体时间：WBV 后 6 个月
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WBV 后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Changshui Weng, Bachelor、Chinese PLA General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月16日
首次发布 (估计)
2014年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月16日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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