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Effetti della vibrazione di tutto il corpo negli anziani fragili

16 marzo 2014 aggiornato da: Li Zhang

Effetti acuti e cronici delle vibrazioni trasmesse a tutto il corpo su mobilità, forza muscolare, ossa e stato di salute generale negli anziani fragili

Obiettivo: studiare gli effetti acuti e cronici degli esercizi di vibrazione del corpo intero (WBV) sul flusso sanguigno degli arti inferiori, sulla funzione di mobilità, sull'equilibrio, sulla forza muscolare, sulla densità ossea e sullo stato di salute generale e la sua fattibilità come intervento negli anziani fragili pazienti.

Disegno: studio controllato randomizzato. Soggetti: le persone anziane fragili che soddisfano i criteri di fragilità fritta.

Interventi: tutti i soggetti idonei sono stati assegnati in modo casuale a 4 gruppi:

(1) Gruppo WBV: i soggetti hanno ricevuto solo un esercizio di vibrazione di tutto il corpo; (2) Gruppo di allenamento di resistenza progressivo (PRT): i soggetti hanno ricevuto un allenamento di resistenza progressivo; (3) Gruppo WBV+ PRT: i soggetti hanno ricevuto la vibrazione di tutto il corpo e l'allenamento di resistenza progressiva; (4) Gruppo di controllo: i soggetti non hanno ricevuto alcun intervento/formazione. I periodi di intervento sono di 12 settimane.

Misure principali: il flusso sanguigno degli arti inferiori (diametri e velocità dei globuli rossi dell'arteria femorale comune), timed up and go test, 30 secondi chair stand test, cinque volte sit to stand test, forza muscolare degli arti inferiori, funzione dell'equilibrio , la fiducia dell'equilibrio, la densità ossea e lo stato di salute generale sono stati valutati all'inizio dello studio, all'istante, 12 settimane e 24 mesi dopo l'intervento.

Ipotesi di studio: l'esercizio di vibrazione di tutto il corpo è un metodo sicuro ed efficace che può migliorare il flusso sanguigno degli arti inferiori, la funzione di mobilità, l'equilibrio, la forza muscolare, la densità ossea e lo stato di salute generale negli anziani fragili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥75 anni
  • Criteri di fragilità del fritto
  • Punteggio del Mini Mental State Examination ≥18

Criteri di esclusione:

  • Fratture recenti (≤6 mesi)
  • Cistifellea o calcoli renali
  • Maligni
  • Artrite reumatica
  • Epilessia
  • Malattie cardiache gravi o un impianto e bypass di stent o pacemaker cardiaco
  • Eventuali malattie da associare ad un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione WBV
L'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo è stato eseguito su una macchina commerciale Galileo (Germania). I partecipanti dovevano stare in piedi sulla piattaforma rettangolare mobile e posizionare i piedi a una distanza uguale e standardizzata dall'asse di rotazione in modo che l'ampiezza della vibrazione verticale fosse di 1-3 mm. La frequenza è stata fissata a 6-26 Hz. Il protocollo di vibrazione consisteva in quattro o cinque periodi (60 secondi per ciascun periodo) e da tre a cinque volte a settimana per 12 settimane. Le posizioni assunte dai soggetti differivano a seconda della loro funzione. Ai partecipanti che potevano stare in piedi autonomamente è stato chiesto di adottare una posizione di "squat parziale" con una leggera flessione delle anche, delle ginocchia e delle articolazioni della caviglia per smorzare le vibrazioni approssimativamente a livello pelvico.
Procedura: Formazione WBV
SPERIMENTALE: Formazione WBV+PRT
Procedura: Formazione WBV
Procedura: Formazione PRT
ACTIVE_COMPARATORE: Formazione PRT
Procedura: Formazione PRT
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del flusso sanguigno dell'arteria femorale comune dal basale a 60 minuti post-WBV
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il WBV
60 minuti dopo il WBV
Modifica della forza muscolare degli arti inferiori dal basale a 3 mesi post-WBV
Lasso di tempo: 3 mesi post-WBV
3 mesi post-WBV
Modifica del test "timed up and go" (TUGT) dal basale a 3 mesi dopo il WBV
Lasso di tempo: 3 mesi post-WBV
3 mesi post-WBV
Modifica del test in piedi su sedia di 30 secondi dal basale a 3 mesi dopo il WBV
Lasso di tempo: 3 mesi post-WBV
3 mesi post-WBV
Modifica della funzione di equilibrio dal basale a 3 mesi post-WBV
Lasso di tempo: 3 mesi post-WBV
3 mesi post-WBV
Modifica della confidenza dell'equilibrio dal basale a 3 mesi dopo il WBV
Lasso di tempo: 3 mesi post-WBV
3 mesi post-WBV
Variazione della densità ossea dal basale a 6 mesi post-WBV
Lasso di tempo: 6 mesi post-WBV
6 mesi post-WBV
Modifica dello stato di salute generale (punteggio SF-12) dal basale a 6 mesi post-WBV
Lasso di tempo: 6 mesi post-WBV
6 mesi post-WBV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Li Zhang

Investigatori

  • Direttore dello studio: Changshui Weng, Bachelor, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

18 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChinaPLAGH-2013FC3009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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