Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen bei gebrechlichen älteren Menschen

16. März 2014 aktualisiert von: Li Zhang

Akute und chronische Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen auf Mobilität, Muskelkraft, Knochen und allgemeinen Gesundheitszustand bei gebrechlichen älteren Menschen

Ziel: Untersuchung der akuten und chronischen Auswirkungen von Ganzkörper-Vibrationsübungen (WBV) auf die Durchblutung, die Mobilitätsfunktion, das Gleichgewicht, die Muskelkraft, die Knochendichte und den allgemeinen Gesundheitszustand der unteren Extremität sowie ihre Durchführbarkeit als Intervention bei gebrechlichen älteren Menschen Patienten.

Design: Randomisierte kontrollierte Studie. Themen: Die gebrechlichen älteren Menschen, die die Fried-Frailty-Kriterien erfüllen.

Interventionen: Alle in Frage kommenden Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip 4 Gruppen zugeordnet:

(1) WBV-Gruppe: Die Probanden erhielten allein eine Ganzkörper-Vibrationsübung; (2) Gruppe mit progressivem Widerstandstraining (PRT): Die Probanden erhielten ein progressives Widerstandstraining; (3) WBV+ PRT-Gruppe: Die Probanden erhielten das Ganzkörper-Vibrations- und progressives Widerstandstraining; (4) Kontrollgruppe: Die Probanden erhielten keine Intervention/Schulung. Die Interventionszeiträume betragen 12 Wochen.

Hauptmessungen: Durchblutung der unteren Extremitäten (Durchmesser und Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen der Arteria femoralis communis), Timed-up-and-Go-Test, 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test, fünfmaliger Sit-to-Stand-Test, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Gleichgewichtsfunktion , Gleichgewichtssicherheit, Knochendichte und allgemeiner Gesundheitszustand wurden zu Beginn der Studie, sofort, 12 Wochen und 24 Monate nach dem Eingriff bewertet.

Studienhypothese: Ganzkörper-Vibrationsübungen sind eine sichere und effektive Methode, die die Durchblutung der unteren Extremitäten, die Mobilitätsfunktion, das Gleichgewicht, die Muskelkraft, die Knochendichte und den allgemeinen Gesundheitszustand bei gebrechlichen älteren Menschen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥75 Jahre alt
  • Gebratene Gebrechlichkeitskriterien
  • Punktzahl der Mini Mental State Examination ≥18

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Frakturen (≤6 Monate)
  • Gallenblasen- oder Nierensteine
  • Malignome
  • Rheumatische Arthritis
  • Epilepsie
  • Schwere Herzkrankheiten oder ein Implantat und Bypass-Stent oder Herzschrittmacher
  • Alle Krankheiten, die mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten einhergehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: WBV-Training
Ganzkörper-Vibrationstraining wurde auf einem kommerziellen Galileo-Gerät (Deutschland) durchgeführt. Die Teilnehmer mussten auf der beweglichen rechteckigen Plattform stehen und ihre Füße in einem gleichen und standardisierten Abstand von der Rotationsachse positionieren, so dass die vertikale Vibrationsamplitude 1–3 mm betrug. Die Frequenz wurde auf 6–26 Hz eingestellt. Das Vibrationsprotokoll bestand aus vier bis fünf Anfällen (60 Sekunden für jeden Anfall) und drei bis fünf Mal pro Woche für 12 Wochen. Die von den Probanden eingenommenen Positionen unterschieden sich je nach ihrer Funktion. Teilnehmer, die selbstständig stehen konnten, wurden angewiesen, eine „Teilhocke“-Position mit leichter Beugung der Hüften, Knie und Fußgelenke einzunehmen, um die Vibrationen ungefähr auf Beckenhöhe zu dämpfen.
Verfahren: WBV-Training
EXPERIMENTAL: WBV+ PRT-Training
Verfahren: WBV-Training
Verfahren: PRT-Training
ACTIVE_COMPARATOR: PRT-Training
Verfahren: PRT-Training
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Blutflusses der Arteria femoralis communis von der Baseline bis 60 min nach WBV
Zeitfenster: 60 Minuten nach WBV
60 Minuten nach WBV
Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten von der Baseline bis 3 Monate nach WBV
Zeitfenster: 3 Monate nach WBV
3 Monate nach WBV
Änderung des „timed up and go“-Tests (TUGT) von Baseline auf 3 Monate nach WBV
Zeitfenster: 3 Monate nach WBV
3 Monate nach WBV
Änderung des 30-Sekunden-Stuhlstandtests von Baseline auf 3 Monate nach WBV
Zeitfenster: 3 Monate nach WBV
3 Monate nach WBV
Änderung der Gleichgewichtsfunktion von Baseline auf 3 Monate nach WBV
Zeitfenster: 3 Monate nach WBV
3 Monate nach WBV
Änderung des Gleichgewichtsvertrauens von Baseline auf 3 Monate nach WBV
Zeitfenster: 3 Monate nach WBV
3 Monate nach WBV
Veränderung der Knochendichte von Baseline bis 6 Monate nach WBV
Zeitfenster: 6 Monate nach WBV
6 Monate nach WBV
Änderung des allgemeinen Gesundheitszustands (SF-12-Score) von Baseline bis 6 Monate nach WBV
Zeitfenster: 6 Monate nach WBV
6 Monate nach WBV

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Li Zhang

Ermittler

  • Studienleiter: Changshui Weng, Bachelor, Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChinaPLAGH-2013FC3009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur WBV-Training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren