Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la vibración de todo el cuerpo en los ancianos frágiles

16 de marzo de 2014 actualizado por: Li Zhang

Efectos agudos y crónicos de la vibración de todo el cuerpo sobre la movilidad, la fuerza muscular, los huesos y el estado general de salud en los ancianos frágiles

Objetivo: Estudiar los efectos agudos y crónicos de los ejercicios de vibración de todo el cuerpo (WBV) sobre el flujo sanguíneo de las extremidades inferiores, la función de movilidad, el equilibrio, la fuerza muscular, la densidad ósea y el estado general de salud, y su viabilidad como intervención en ancianos frágiles. pacientes

Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Sujetos: Las personas mayores frágiles que cumplen los Criterios de Fragilidad de Fried.

Intervenciones: Todos los sujetos elegibles fueron asignados aleatoriamente a 4 grupos:

(1) grupo WBV: los sujetos recibieron solo un ejercicio de vibración de todo el cuerpo; (2) Grupo de entrenamiento de resistencia progresiva (PRT): los sujetos recibieron entrenamiento de resistencia progresiva; (3) grupo WBV+ PRT: los sujetos recibieron vibración de todo el cuerpo y entrenamiento de resistencia progresiva; (4) Grupo de control: los sujetos no recibieron intervención/entrenamiento. Los períodos de intervención son de 12 semanas.

Medidas principales: el flujo sanguíneo de las extremidades inferiores (los diámetros y la velocidad de los glóbulos rojos de la arteria femoral común), la prueba de cronometraje y marcha, la prueba de estar de pie en una silla de 30 segundos, la prueba de estar de pie cinco veces, la fuerza muscular de las extremidades inferiores, la función de equilibrio Se evaluó la confianza en el equilibrio, la densidad ósea y el estado general de salud al comienzo del estudio, al instante, 12 semanas y 24 meses después de la intervención.

Hipótesis del estudio: el ejercicio de vibración de todo el cuerpo es un método seguro y eficaz que puede mejorar el flujo sanguíneo de las extremidades inferiores, la función de movilidad, el equilibrio, la fuerza muscular, la densidad ósea y el estado general de salud en los ancianos frágiles.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
        • Contacto:
          • Chunhua Li, Bachelor
          • Número de teléfono: 8610-66875462
          • Correo electrónico: 18601224462@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥75 años
  • Criterios de fragilidad fritos
  • Puntaje del miniexamen del estado mental ≥18

Criterio de exclusión:

  • Fracturas recientes (≤6 meses)
  • Vesícula biliar o cálculos renales
  • Neoplasias malignas
  • artritis reumática
  • Epilepsia
  • Enfermedades cardíacas graves o un implante, y un stent de derivación o un marcapasos cardíaco
  • Cualquier enfermedad que se asocie con una esperanza de vida de menos de 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento WBV
El entrenamiento de vibración de cuerpo completo se realizó en una máquina comercial Galileo (Alemania). Se pidió a los participantes que se pararan en la plataforma rectangular móvil y colocaran sus pies a una distancia igual y estandarizada del eje de rotación para que la amplitud de vibración vertical fuera de 1-3 mm. La frecuencia se fijó en 6-26 Hz. El protocolo de vibración consistió en cuatro a cinco turnos (60 segundos por cada turno) y de tres a cinco veces por semana durante 12 semanas. Las posiciones adoptadas por los sujetos diferían según su función. A los participantes que podían ponerse de pie de forma independiente se les indicó que adoptaran una posición de "sentadilla parcial" con una ligera flexión de las articulaciones de las caderas, las rodillas y los tobillos para amortiguar las vibraciones aproximadamente al nivel de la pelvis.
EXPERIMENTAL: Entrenamiento WBV+ PRT
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento PRT
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio del flujo sanguíneo de la arteria femoral común desde el inicio hasta 60 minutos después de la WBV
Periodo de tiempo: 60min post-WBV
60min post-WBV
Cambio de la fuerza muscular de las extremidades inferiores desde el inicio hasta 3 meses después de la WBV
Periodo de tiempo: 3 meses post-WBV
3 meses post-WBV
Cambio de la prueba "timed up and go" (TUGT) de la línea de base a 3 meses después de la WBV
Periodo de tiempo: 3 meses post-WBV
3 meses post-WBV
Cambio de la prueba de soporte de silla de 30 segundos desde el inicio hasta 3 meses después de la WBV
Periodo de tiempo: 3 meses post-WBV
3 meses post-WBV
Cambio de la función de balance desde la línea de base hasta 3 meses después de la WBV
Periodo de tiempo: 3 meses post-WBV
3 meses post-WBV
Cambio en la confianza del saldo desde el punto de referencia hasta 3 meses después de la WBV
Periodo de tiempo: 3 meses post-WBV
3 meses post-WBV
Cambio de la densidad ósea desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la WBV
Periodo de tiempo: 6 meses post-WBV
6 meses post-WBV
Cambio del estado de salud general (puntuación SF-12) desde el inicio hasta 6 meses después de la WBV
Periodo de tiempo: 6 meses post-WBV
6 meses post-WBV

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Changshui Weng, Bachelor, Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir