Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты вибрации всего тела у ослабленных пожилых людей

16 марта 2014 г. обновлено: Li Zhang

Острые и хронические эффекты вибрации всего тела на подвижность, мышечную силу, кости и общее состояние здоровья у ослабленных пожилых людей

Цель: изучить острое и хроническое влияние упражнений с вибрацией всего тела (WBV) на кровоток в нижних конечностях, функцию подвижности, баланс, мышечную силу, плотность костей и общее состояние здоровья, а также возможность их применения в качестве вмешательства у ослабленных пожилых людей. пациенты.

Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Субъекты: Хрупкие пожилые люди, отвечающие Критериям Фрида.

Вмешательства: Все подходящие пациенты были случайным образом распределены по 4 группам:

(1) группа WBV: испытуемые получали только вибрационное упражнение для всего тела; (2) Группа прогрессивной тренировки с отягощениями (PRT): участники получали прогрессивную тренировку с отягощениями; (3) группа WBV+ PRT: участники получали вибрацию всего тела и тренировку с прогрессивным сопротивлением; (4) Контрольная группа: Субъекты не подвергались никакому вмешательству/обучению. Сроки вмешательства 12 недель.

Основные показатели: кровоток в нижних конечностях (диаметр и скорость эритроцитов в общей бедренной артерии), тест на время «вверх и вперед», 30-секундный тест «стоя на стуле», пятикратный тест «сидя-встать», сила мышц нижних конечностей, функция равновесия. , уверенность в балансе, плотность костей и общее состояние здоровья оценивались в начале исследования, в момент, через 12 недель и 24 месяца после вмешательства.

Гипотеза исследования: вибрационные упражнения для всего тела являются безопасным и эффективным методом, который может улучшить кровоток в нижних конечностях, подвижность, равновесие, мышечную силу, плотность костей и общее состояние здоровья у ослабленных пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li Zhang, Doctor
  • Номер телефона: 8610-66876335
  • Электронная почта: zhangli781230@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
        • Контакт:
          • Chunhua Li, Bachelor
          • Номер телефона: 8610-66875462
          • Электронная почта: 18601224462@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥75 лет
  • Критерии жареной слабости
  • ≥18 баллов по мини-тесту психического состояния

Критерий исключения:

  • Недавние переломы (≤6 месяцев)
  • Камни в желчном пузыре или почках
  • Злокачественные новообразования
  • Ревматический артрит
  • эпилепсия
  • Серьезные сердечные заболевания или имплантат, шунтирующий стент или кардиостимулятор
  • Любые заболевания, связанные с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение WBV
Вибротренировку всего тела проводили на коммерческом тренажере Galileo (Германия). Участники должны были встать на подвижную прямоугольную платформу и расположить ступни на одинаковом и стандартизированном расстоянии от оси вращения так, чтобы амплитуда вертикальной вибрации составляла 1-3 мм. Частота была установлена ​​на уровне 6-26 Гц. Протокол вибрации состоял из четырех-пяти подходов (по 60 секунд каждый) и от трех до пяти раз в неделю в течение 12 недель. Позиции, занимаемые испытуемыми, различались в зависимости от их функции. Участникам, которые могли стоять самостоятельно, было предложено принять положение «частичных приседаний» с небольшим сгибанием в бедрах, коленях и голеностопных суставах, чтобы гасить вибрации примерно на уровне таза.
Процедура: Обучение WBV
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение WBV+ PRT
Процедура: Обучение WBV
Процедура: Обучение PRT
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение PRT
Процедура: Обучение PRT
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение кровотока в общей бедренной артерии от исходного уровня до 60 минут после WBV
Временное ограничение: 60 минут после WBV
60 минут после WBV
Изменение силы мышц нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после WBV
Временное ограничение: 3 месяца после WBV
3 месяца после WBV
Изменение теста «времени и начала» (TUGT) с исходного уровня на 3 месяца после WBV
Временное ограничение: 3 месяца после WBV
3 месяца после WBV
Изменение 30-секундного теста на стуле с исходного уровня на 3 месяца после WBV
Временное ограничение: 3 месяца после WBV
3 месяца после WBV
Изменение функции баланса с исходного уровня на 3 месяца после WBV
Временное ограничение: 3 месяца после WBV
3 месяца после WBV
Изменение достоверности баланса по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца после WBV
Временное ограничение: 3 месяца после WBV
3 месяца после WBV
Изменение плотности костной ткани по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после WBV
Временное ограничение: 6 месяцев после WBV
6 месяцев после WBV
Изменение общего состояния здоровья (оценка SF-12) от исходного уровня до 6 месяцев после WBV
Временное ограничение: 6 месяцев после WBV
6 месяцев после WBV

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Li Zhang

Следователи

  • Директор по исследованиям: Changshui Weng, Bachelor, Chinese PLA General hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ChinaPLAGH-2013FC3009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение WBV

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться