Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af helkropsvibrationer hos svage ældre

16. marts 2014 opdateret af: Li Zhang

Akutte og kroniske virkninger af helkropsvibrationer på mobilitet, muskelstyrke, knogler og generel sundhedsstatus hos svage ældre

Formål: At studere de akutte og kroniske virkninger af helkropsvibrationer (WBV) øvelser på blodgennemstrømningen i underekstremiteterne, mobilitetsfunktion, balance, muskelstyrke, knogletæthed og generel sundhedstilstand, og dens gennemførlighed som en intervention hos svage ældre patienter.

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Emner: De svage ældre personer, der opfylder Fried Frailty Criteria.

Interventioner: Alle kvalificerede forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt 4 grupper:

(1) WBV-gruppe: Forsøgspersonerne modtog en helkropsvibrationsøvelse alene; (2) Gruppe med progressiv modstandstræning (PRT): Forsøgspersoner modtog progressiv modstandstræning; (3) WBV+ PRT-gruppe: Forsøgspersonerne modtog helkropsvibrationer og progressiv modstandstræning; (4) Kontrolgruppe: Forsøgspersonerne modtog ingen intervention/træning. Interventionsperioderne er 12 uger.

Vigtigste mål: Blodgennemstrømningen i underekstremiteterne (diametrene og hastigheden af ​​røde blodlegemer i den fælles lårbensarterie), time-up and go-test, 30-sekunders stolestandstest, fem gange sidde-stå-test, muskelstyrke i underekstremiteterne, balancefunktion , balancesikkerhed, knogletæthed og generel sundhedsstatus blev vurderet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, øjeblikkeligt, 12 uger og 24 måneder efter interventionen.

Undersøgelseshypotese: Helkropsvibrationsøvelser er en sikker og effektiv metode, der kan forbedre blodgennemstrømningen i underekstremiteterne, mobilitetsfunktionen, balance, muskelstyrke, knogletæthed og generel helbredstilstand hos svage ældre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥75 år gammel
  • Kriterier for stegt skrøbelighed
  • Score for mini-mental tilstandsundersøgelse ≥18

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige brud (≤6 måneder)
  • Galdeblære eller nyresten
  • Maligniteter
  • Reumatisk gigt
  • Epilepsi
  • Alvorlige hjertesygdomme eller et implantat, og bypass stent eller pacemaker
  • Enhver sygdom, der er forbundet med en forventet levetid på mindre end 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: WBV træning
Helkropsvibrationstræning blev udført på en kommerciel Galileo-maskine (Tyskland). Deltagerne skulle stå på den bevægelige rektangulære platform og placerede deres fødder i en ensartet og standardiseret afstand fra rotationsaksen, således at den lodrette vibrationsamplitude var 1-3 mm. Frekvensen blev sat til 6-26 Hz. Vibrationsprotokollen bestod af fire til fem omgange (60 sekunder for hver kamp) og tre til fem gange om ugen i 12 uger. De holdninger, som forsøgspersonerne indtog, var forskellige alt efter deres funktion. Deltagere, der kunne stå selvstændigt, blev instrueret i at indtage en "delvis squat" stilling med let fleksion i hofter, knæ og ankelled for at dæmpe vibrationerne omtrent på bækkenniveau.
Procedure: WBV træning
EKSPERIMENTEL: WBV+ PRT træning
Procedure: WBV træning
Procedure: PRT træning
ACTIVE_COMPARATOR: PRT træning
Procedure: PRT træning
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af den fælles femorale arteries blodgennemstrømning fra baseline til 60 minutter efter WBV
Tidsramme: 60 minutter efter WBV
60 minutter efter WBV
Ændring af muskelstyrke i underekstremiteterne fra baseline til 3 måneder efter WBV
Tidsramme: 3 måneder efter WBV
3 måneder efter WBV
Ændring af "timed up and go" test (TUGT) fra baseline til 3 måneder efter WBV
Tidsramme: 3 måneder efter WBV
3 måneder efter WBV
Ændring af 30-sekunders stolestandstest fra Baseline til 3 måneder efter WBV
Tidsramme: 3 måneder efter WBV
3 måneder efter WBV
Ændring af balancefunktion fra Baseline til 3 måneder efter WBV
Tidsramme: 3 måneder efter WBV
3 måneder efter WBV
Ændring af balancekonfidens fra baseline til 3 måneder efter WBV
Tidsramme: 3 måneder efter WBV
3 måneder efter WBV
Ændring af knogletæthed fra baseline til 6 måneder efter WBV
Tidsramme: 6 måneder efter WBV
6 måneder efter WBV
Ændring af generel sundhedsstatus (SF-12 score) fra baseline til 6 måneder efter WBV
Tidsramme: 6 måneder efter WBV
6 måneder efter WBV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Li Zhang

Efterforskere

  • Studieleder: Changshui Weng, Bachelor, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2014

Først opslået (SKØN)

18. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChinaPLAGH-2013FC3009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med WBV træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner