Effekter av helkroppsvibrationer hos sköra äldre
Akuta och kroniska effekter av helkroppsvibrationer på rörlighet, muskelstyrka, skelett och allmänt hälsotillstånd hos sköra äldre
Mål: Att studera de akuta och kroniska effekterna av helkroppsvibrationer (WBV) övningar på blodflödet i nedre extremiteterna, rörlighetsfunktion, balans, muskelstyrka, bentäthet och allmänt hälsotillstånd, och dess genomförbarhet som en intervention hos sköra äldre patienter.
Design: Randomiserad kontrollerad studie. Ämnen: De svaga äldre personerna som uppfyller Fried Frailty Criteria.
Interventioner: Alla kvalificerade försökspersoner tilldelades slumpmässigt till fyra grupper:
(1) WBV-grupp: Försökspersonerna fick enbart en helkroppsvibrationsövning; (2) Grupp med progressiv motståndsträning (PRT): Försökspersoner fick progressiv styrketräning; (3) WBV+ PRT-grupp: Försökspersonerna fick helkroppsvibrationer och progressiv motståndsträning; (4) Kontrollgrupp: Försökspersonerna fick ingen intervention/utbildning. Interventionsperioderna är 12 veckor.
Huvudåtgärder: Blodflödet i de nedre extremiteterna (diametrarna och hastigheten av röda blodkroppar i den gemensamma lårbensartären), time-up and go-test, 30 sekunders test för stolsställning, fem gånger sitt-till-stå-test, nedre extremiteternas muskelstyrka, balansfunktion , balansförtroende, bentäthet och allmänt hälsotillstånd bedömdes i början av studien, omedelbart, 12 veckor och 24 månader efter interventionen.
Studiehypotes: Helkroppsvibrationsträning är en säker och effektiv metod som kan förbättra blodflödet i nedre extremiteterna, rörlighetsfunktion, balans, muskelstyrka, bentäthet och allmänt hälsotillstånd hos sköra äldre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
-
Kontakt:
- Chunhua Li, Bachelor
- Telefonnummer: 8610-66875462
- E-post: 18601224462@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥75 år gammal
- Fried Frailty Criteria
- Poäng för mini mentaltillståndsundersökning ≥18
Exklusions kriterier:
- Senaste frakturer (≤6 månader)
- Gallblåsa eller njursten
- Maligniteter
- Reumatisk artrit
- Epilepsi
- Allvarliga hjärtsjukdomar eller ett implantat, och bypass-stent eller pacemaker
- Alla sjukdomar som kan förknippas med en förväntad livslängd på mindre än 12 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: WBV utbildning
Helkroppsvibrationsträning utfördes på en kommersiell Galileo-maskin (Tyskland).
Deltagarna var tvungna att stå på den rörliga rektangulära plattformen och placerade sina fötter på ett lika och standardiserat avstånd från rotationsaxeln så att den vertikala vibrationsamplituden var 1-3 mm.
Frekvensen var inställd på 6-26 Hz.
Vibrationsprotokollet bestod av fyra till fem anfall (60 sekunder för varje anfall), och tre till fem gånger i veckan under 12 veckor.
De ståndpunkter som försökspersonerna intog skilde sig åt beroende på deras funktion.
Deltagare som kunde stå självständigt instruerades att inta en "partiell squat"-position med lätt böjning i höfter, knän och ankelleder för att dämpa vibrationerna ungefär på bäckennivån.
|
|
|
EXPERIMENTELL: WBV+ PRT-utbildning
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PRT-utbildning
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av den gemensamma lårbensartärens blodflöde från baslinje till 60 minuter efter WBV
Tidsram: 60 min efter WBV
|
60 min efter WBV
|
|
Förändring av muskelstyrka i nedre extremiteter från Baseline till 3 månader efter WBV
Tidsram: 3 månader efter WBV
|
3 månader efter WBV
|
|
Ändring av "timed up and go"-test (TUGT) från Baseline till 3 månader efter WBV
Tidsram: 3 månader efter WBV
|
3 månader efter WBV
|
|
Byte av 30-sekunders test av stolstativ från Baseline till 3 månader efter WBV
Tidsram: 3 månader efter WBV
|
3 månader efter WBV
|
|
Byte av balansfunktion från Baseline till 3 månader efter WBV
Tidsram: 3 månader efter WBV
|
3 månader efter WBV
|
|
Ändring av balanskonfidens från Baseline till 3 månader efter WBV
Tidsram: 3 månader efter WBV
|
3 månader efter WBV
|
|
Förändring av bentäthet från Baseline till 6 månader efter WBV
Tidsram: 6 månader efter WBV
|
6 månader efter WBV
|
|
Förändring av allmänt hälsotillstånd (SF-12-poäng) från Baseline till 6 månader efter WBV
Tidsram: 6 månader efter WBV
|
6 månader efter WBV
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Changshui Weng, Bachelor, Chinese PLA General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChinaPLAGH-2013FC3009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .