- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02090192
Koko kehon tärinän vaikutukset heikkokuntoisille vanhuksille
Koko kehon tärinän akuutit ja krooniset vaikutukset heikkokuntoisten iäkkäiden liikkuvuuteen, lihasvoimaan, luustoon ja yleiseen terveydentilaan
Tavoite: Tutkia koko kehon tärinäharjoitusten (WBV) akuutteja ja kroonisia vaikutuksia alaraajojen verenkiertoon, liikkuvuustoimintoihin, tasapainoon, lihasvoimaan, luutiheyteen ja yleiseen terveydentilaan sekä sen toteutettavuutta interventioon heikkokuntoisille vanhuksille potilaita.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe. Aiheet: Hauraat vanhukset, jotka täyttävät Fried Frailty -kriteerit.
Interventiot: Kaikki kelvolliset koehenkilöt jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään:
(1) WBV-ryhmä: Koehenkilöt saivat pelkän kokovartalovärähtelyharjoituksen; (2) Progressiivisen vastusharjoittelun (PRT) ryhmä: Koehenkilöt saivat progressiivisen vastuskoulutuksen; (3) WBV+ PRT-ryhmä: Koehenkilöt saivat koko kehon tärinä- ja progressiivisen vastuksen harjoituksen; (4) Kontrolliryhmä: Koehenkilöt eivät saaneet interventiota/koulutusta. Interventiojaksot ovat 12 viikkoa.
Tärkeimmät toimenpiteet: Alaraajojen verenkierto (yhteisen reisivaltimon halkaisijat ja punasolujen nopeus), ajoitettu ja mene -testi, 30 sekunnin tuolinseisontatesti, viisi kertaa istuma-seisomatesti, alaraajojen lihasvoima, tasapainotoiminto , tasapainon luottamus, luun tiheys ja yleinen terveydentila arvioitiin tutkimuksen alussa, heti, 12 viikkoa ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tutkimushypoteesi: Koko kehon tärinäharjoitus on turvallinen ja tehokas menetelmä, jolla voidaan parantaa heikkokuntoisten iäkkäiden alaraajojen verenkiertoa, liikkuvuutta, tasapainoa, lihasvoimaa, luuntiheyttä ja yleistä terveydentilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunhua Li, Bachelor
- Puhelinnumero: 8610-66875462
- Sähköposti: 18601224462@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥75 vuotta vanha
- Fried Frailty Criteria
- Minimental State Examination -pisteet ≥18
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäiset murtumat (≤6 kuukautta)
- Sappirakko- tai munuaiskivet
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Reumaattinen niveltulehdus
- Epilepsia
- Vakavat sydänsairaudet tai implantti ja ohitusstentti tai sydämentahdistin
- Kaikki sairaudet, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: WBV koulutus
Koko kehon tärinäharjoittelu suoritettiin kaupallisella Galileo-koneella (Saksa).
Osallistujien piti seisoa siirrettävällä suorakaiteen muotoisella alustalla ja asettaa jalkansa tasaiselle ja standardoidulle etäisyydelle pyörimisakselista siten, että pystysuuntainen värähtelyamplitudi oli 1-3 mm.
Taajuus asetettiin 6-26 Hz:iin.
Tärinäprotokolla koostui neljästä viiteen ottelusta (60 sekuntia jokaisessa ottelussa) ja kolmesta viiteen kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Tutkittavien kannat vaihtelivat tehtävänsä mukaan.
Osallistujia, jotka pystyivät seisomaan itsenäisesti, opastettiin ottamaan "osittainen kyykky" -asento ja hieman taivutettu lantion, polvien ja nilkan nivelten kohdalta tärinöiden vaimentamiseksi suunnilleen lantion tasolla.
|
|
|
KOKEELLISTA: WBV+ PRT koulutus
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PRT koulutus
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteisen reisivaltimon verenvirtauksen muutos lähtötasosta 60 minuuttiin WBV:n jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia WBV:n jälkeen
|
60 minuuttia WBV:n jälkeen
|
|
Alaraajojen lihasvoiman muutos lähtötasosta 3 kuukauteen WBV:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta WBV:n jälkeen
|
3 kuukautta WBV:n jälkeen
|
|
"Ajastettu ja mene" -testin (TUGT) muutos lähtötasosta 3 kuukauteen WBV:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta WBV:n jälkeen
|
3 kuukautta WBV:n jälkeen
|
|
30 sekunnin tuolin jalustatestin muutos lähtötasosta 3 kuukauteen WBV:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta WBV:n jälkeen
|
3 kuukautta WBV:n jälkeen
|
|
Tasapainofunktion muutos perustilasta 3 kuukauteen WBV:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta WBV:n jälkeen
|
3 kuukautta WBV:n jälkeen
|
|
Saldon luottamuksen muutos lähtötasosta 3 kuukauteen WBV:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta WBV:n jälkeen
|
3 kuukautta WBV:n jälkeen
|
|
Luutiheyden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen WBV:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta WBV:n jälkeen
|
6 kuukautta WBV:n jälkeen
|
|
Yleisen terveydentilan muutos (SF-12-pistemäärä) lähtötasosta 6 kuukauteen WBV:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta WBV:n jälkeen
|
6 kuukautta WBV:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Changshui Weng, Bachelor, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChinaPLAGH-2013FC3009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .