Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamstrillingen bij kwetsbare ouderen

16 maart 2014 bijgewerkt door: Li Zhang

Acute en chronische effecten van lichaamstrillingen op mobiliteit, spierkracht, botten en algemene gezondheidstoestand bij kwetsbare ouderen

Doelstelling: het bestuderen van de acute en chronische effecten van lichaamstrillingsoefeningen (WBV) op de doorbloeding van de onderste ledematen, de mobiliteitsfunctie, het evenwicht, de spierkracht, de botdichtheid en de algemene gezondheidstoestand, en de haalbaarheid ervan als interventie bij kwetsbare ouderen patiënten.

Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie. Onderwerpen: De kwetsbare ouderen die voldoen aan de Fried Frailty Criteria.

Interventies: Alle in aanmerking komende proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan 4 groepen:

(1) WBV-groep: proefpersonen kregen alleen een lichaamstrillingsoefening; (2) Groep progressieve weerstandstraining (PRT): proefpersonen kregen progressieve weerstandstraining; (3) WBV+ PRT-groep: proefpersonen kregen de training met lichaamstrillingen en progressieve weerstand; (4) Controlegroep: proefpersonen kregen geen interventie/training. De interventieperiodes zijn 12 weken.

Belangrijkste maatregelen: de doorbloeding van de onderste ledematen (de diameters en snelheid van de rode bloedcellen van de gemeenschappelijke dijbeenslagader), timed-and-go-test, 30-seconden stoel-sta-test, vijf keer zit-tot-stand-test, spierkracht van de onderste ledematen, evenwichtsfunctie evenwichtsvertrouwen, botdichtheid en algemene gezondheidstoestand werden beoordeeld aan het begin van de studie, op het moment, 12 weken en 24 maanden na de interventie.

Onderzoekshypothese: Oefening met lichaamstrillingen is een veilige en effectieve methode die de doorbloeding van de onderste ledematen, de mobiliteitsfunctie, het evenwicht, de spierkracht, de botdichtheid en de algemene gezondheidstoestand bij kwetsbare ouderen kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Werving
        • Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥75 jaar oud
  • Gefrituurde kwetsbaarheidscriteria
  • Mini Mental State Examination-score ≥18

Uitsluitingscriteria:

  • Recente fracturen (≤6 maanden)
  • Galblaas of nierstenen
  • Maligniteiten
  • Reumatische artritis
  • Epilepsie
  • Ernstige hartaandoeningen of een implantaat, en bypass-stent of pacemaker
  • Alle ziekten die verband houden met een levensverwachting van minder dan 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: WBV opleiding
Training van lichaamstrillingen werd uitgevoerd op een commerciële Galileo-machine (Duitsland). Deelnemers moesten op het beweegbare rechthoekige platform staan ​​en hun voeten op een gelijke en gestandaardiseerde afstand van de rotatieas plaatsen, zodat de verticale trillingsamplitude 1-3 mm was. De frequentie was ingesteld op 6-26 Hz. Het vibratieprotocol bestond uit vier tot vijf periodes (60 seconden voor elke periode) en drie tot vijf keer per week gedurende 12 weken. De posities die de proefpersonen innamen, verschilden al naar gelang hun functie. Deelnemers die zelfstandig konden staan, kregen de instructie om een ​​"gedeeltelijke hurkzit"-houding aan te nemen met lichte buiging van de heupen, knieën en enkelgewrichten om de trillingen ongeveer ter hoogte van het bekken te dempen.
EXPERIMENTEEL: WBV+ PRT-opleiding
ACTIVE_COMPARATOR: PRT-opleiding
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van de bloedstroom van de arteria femoralis van de basislijn naar 60 minuten na WBV
Tijdsspanne: 60min na WBV
60min na WBV
Verandering van de spierkracht van de onderste ledematen van baseline tot 3 maanden na WBV
Tijdsspanne: 3 maanden na WBV
3 maanden na WBV
Wijziging van "timed up and go"-test (TUGT) van baseline naar 3 maanden na WBV
Tijdsspanne: 3 maanden na WBV
3 maanden na WBV
Verandering van 30 seconden stoelstandtest van Baseline naar 3 maand post-WBV
Tijdsspanne: 3 maanden na WBV
3 maanden na WBV
Wijziging van de balansfunctie van Baseline naar 3 maanden na WBV
Tijdsspanne: 3 maanden na WBV
3 maanden na WBV
Verandering van balansvertrouwen van baseline naar 3 maanden na WBV
Tijdsspanne: 3 maanden na WBV
3 maanden na WBV
Verandering van botdichtheid van baseline tot 6 maanden na WBV
Tijdsspanne: 6 maanden na WBV
6 maanden na WBV
Verandering van de algemene gezondheidsstatus (SF-12-score) van baseline naar 6 maanden na WBV
Tijdsspanne: 6 maanden na WBV
6 maanden na WBV

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Changshui Weng, Bachelor, Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren