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Effets des vibrations globales du corps chez les personnes âgées fragiles

16 mars 2014 mis à jour par: Li Zhang

Effets aigus et chroniques des vibrations globales du corps sur la mobilité, la force musculaire, les os et l'état de santé général des personnes âgées fragiles

Objectif : Étudier les effets aigus et chroniques des exercices de vibration globale du corps (WBV) sur le flux sanguin des membres inférieurs, la fonction de mobilité, l'équilibre, la force musculaire, la densité osseuse et l'état de santé général, et sa faisabilité en tant qu'intervention chez les personnes âgées fragiles les patients.

Conception : essai contrôlé randomisé. Sujets : les personnes âgées fragiles répondant aux critères de fragilité de Fried.

Interventions : Tous les sujets éligibles ont été assignés au hasard à 4 groupes :

(1) Groupe WBV : les sujets ont reçu un exercice de vibration de tout le corps seul ; (2) Groupe d'entraînement en résistance progressive (PRT) : les sujets ont reçu un entraînement en résistance progressive ; (3) Groupe WBV+ PRT : les sujets ont reçu l'entraînement par vibrations globales du corps et résistance progressive ; (4) Groupe témoin : les sujets n'ont reçu aucune intervention/formation. Les délais d'intervention sont de 12 semaines.

Mesures principales : débit sanguin des membres inférieurs (diamètres et vitesse des globules rouges de l'artère fémorale commune), test chronométré, test de 30 secondes sur chaise, cinq tests assis pour se tenir debout, force musculaire des membres inférieurs, fonction d'équilibre , la confiance en l'équilibre, la densité osseuse et l'état de santé général ont été évalués au début de l'étude, à l'instant, 12 semaines et 24 mois après l'intervention.

Hypothèse de l'étude : L'exercice de vibration de tout le corps est une méthode sûre et efficace qui peut améliorer le flux sanguin des membres inférieurs, la fonction de mobilité, l'équilibre, la force musculaire, la densité osseuse et l'état de santé général chez les personnes âgées fragiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥75 ans
  • Critères de fragilité frits
  • Score au mini examen de l'état mental ≥18

Critère d'exclusion:

  • Fractures récentes (≤6 mois)
  • Vésicule biliaire ou calculs rénaux
  • Malignités
  • Arthrite rhumatismale
  • Épilepsie
  • Maladies cardiaques graves ou implant, et stent de pontage ou stimulateur cardiaque
  • Toute maladie associée à une espérance de vie inférieure à 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Formation WBV
L'entraînement aux vibrations du corps entier a été effectué sur une machine commerciale Galileo (Allemagne). Les participants devaient se tenir debout sur la plate-forme rectangulaire mobile et positionner leurs pieds à une distance égale et normalisée de l'axe de rotation de sorte que l'amplitude de vibration verticale soit de 1 à 3 mm. La fréquence a été fixée à 6-26 Hz. Le protocole de vibration consistait en quatre à cinq épisodes (60 secondes pour chaque épisode) et trois à cinq fois par semaine pendant 12 semaines. Les positions prises par les sujets différaient selon leur fonction. Les participants qui pouvaient se tenir debout de manière indépendante devaient adopter une position de "squat partiel" avec une légère flexion au niveau des hanches, des genoux et des chevilles pour amortir les vibrations approximativement au niveau du bassin.
Procédure: Formation WBV
EXPÉRIMENTAL: Formation WBV+ PRT
Procédure: Formation WBV
Procédure: Formation PRT
ACTIVE_COMPARATOR: Formation PRT
Procédure: Formation PRT
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du flux sanguin de l'artère fémorale commune de la ligne de base à 60 min après la VBG
Délai: 60min post-WBV
60min post-WBV
Changement de la force musculaire des membres inférieurs de la ligne de base à 3 mois après la WBV
Délai: 3 mois post-WBV
3 mois post-WBV
Changement du test "timed up and go" (TUGT) de la ligne de base à 3 mois après WBV
Délai: 3 mois post-WBV
3 mois post-WBV
Changement du test de 30 secondes sur la chaise de base à 3 mois après WBV
Délai: 3 mois post-WBV
3 mois post-WBV
Changement de la fonction d'équilibre de la ligne de base à 3 mois après la WBV
Délai: 3 mois post-WBV
3 mois post-WBV
Changement de la confiance du solde de la ligne de base à 3 mois après la WBV
Délai: 3 mois post-WBV
3 mois post-WBV
Changement de la densité osseuse de la ligne de base à 6 mois après la WBV
Délai: 6 mois post-WBV
6 mois post-WBV
Changement de l'état de santé général (score SF-12) de la ligne de base à 6 mois après WBV
Délai: 6 mois post-WBV
6 mois post-WBV

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Li Zhang

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Changshui Weng, Bachelor, Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

18 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChinaPLAGH-2013FC3009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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