Effekter av helkroppsvibrasjoner hos skrøpelige eldre
Akutte og kroniske effekter av helkroppsvibrasjoner på mobilitet, muskelstyrke, bein og generell helsestatus hos skrøpelige eldre
Mål: Å studere de akutte og kroniske effektene av helkroppsvibrasjonsøvelser (WBV) på blodstrøm i nedre ekstremiteter, mobilitetsfunksjon, balanse, muskelstyrke, bentetthet og generell helsestatus, og dens gjennomførbarhet som intervensjon hos skrøpelige eldre pasienter.
Design: Randomisert kontrollert studie. Emner: De skrøpelige eldre personene som oppfyller Fried Frailty Criteria.
Intervensjoner: Alle kvalifiserte personer ble tilfeldig tildelt 4 grupper:
(1) WBV-gruppe: Forsøkspersonene fikk en helkroppsvibrasjonsøvelse alene; (2) Gruppe med progressiv motstandstrening (PRT): Forsøkspersonene fikk progressiv motstandstrening; (3) WBV+ PRT-gruppe: Forsøkspersonene fikk helkroppsvibrasjon og progressiv motstandstrening; (4) Kontrollgruppe: Forsøkspersonene fikk ingen intervensjon/opplæring. Intervensjonsperiodene er 12 uker.
Hovedmål: Blodstrøm i underekstremitetene (diametrene og hastigheten på røde blodlegemer i den vanlige lårbensarterie), timed up and go-test, 30-sekunders stolstandstest, fem ganger sitte-til-stå-test, muskelstyrke i underekstremitetene, balansefunksjon , balansesikkerhet, bentetthet og generell helsestatus ble vurdert i begynnelsen av studien, umiddelbart, 12 uker og 24 måneder etter intervensjonen.
Studiehypotese: Helkroppsvibrasjonsøvelse er en sikker og effektiv metode som kan forbedre blodstrømmen i nedre ekstremiteter, mobilitetsfunksjon, balanse, muskelstyrke, bentetthet og generell helsetilstand hos skrøpelige eldre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
-
Ta kontakt med:
- Chunhua Li, Bachelor
- Telefonnummer: 8610-66875462
- E-post: 18601224462@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥75 år gammel
- Friterte skrøpelighetskriterier
- Poengsum for mini-psykiatrisk tilstand ≥18
Ekskluderingskriterier:
- Nylige brudd (≤6 måneder)
- Galleblære eller nyrestein
- Maligniteter
- Revmatisk leddgikt
- Epilepsi
- Alvorlige hjertesykdommer eller et implantat, og bypass stent eller pacemaker
- Eventuelle sykdommer som er forbundet med en forventet levetid på mindre enn 12 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: WBV trening
Helkroppsvibrasjonstrening ble utført på en kommersiell Galileo-maskin (Tyskland).
Deltakerne ble pålagt å stå på den bevegelige rektangulære plattformen og plasserte føttene i en lik og standardisert avstand fra rotasjonsaksen slik at den vertikale vibrasjonsamplituden var 1-3 mm.
Frekvensen ble satt til 6-26 Hz.
Vibrasjonsprotokollen besto av fire til fem kamper (60 sekunder for hver kamp), og tre til fem ganger i uken i 12 uker.
Standpunktene som ble tatt av fagene var forskjellige etter funksjon.
Deltakere som kunne stå selvstendig ble instruert om å innta en "delvis knebøy" stilling med lett fleksjon i hofter, knær og ankelledd for å dempe vibrasjonene omtrent på bekkennivå.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: WBV+ PRT opplæring
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PRT-trening
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av den vanlige lårarteriens blodstrøm fra baseline til 60 minutter etter WBV
Tidsramme: 60 minutter etter WBV
|
60 minutter etter WBV
|
|
Endring av muskelstyrke i nedre ekstremiteter fra baseline til 3 måneder etter WBV
Tidsramme: 3 måneder etter WBV
|
3 måneder etter WBV
|
|
Endring av "timed up and go" test (TUGT) fra baseline til 3 måneder etter WBV
Tidsramme: 3 måneder etter WBV
|
3 måneder etter WBV
|
|
Endring av 30-sekunders test av stolstativ fra Baseline til 3 måneder etter WBV
Tidsramme: 3 måneder etter WBV
|
3 måneder etter WBV
|
|
Endring av balansefunksjon fra Baseline til 3 måneder etter WBV
Tidsramme: 3 måneder etter WBV
|
3 måneder etter WBV
|
|
Endring av balansekonfidens fra baseline til 3 måneder etter WBV
Tidsramme: 3 måneder etter WBV
|
3 måneder etter WBV
|
|
Endring av bentetthet fra baseline til 6 måneder etter WBV
Tidsramme: 6 måneder etter WBV
|
6 måneder etter WBV
|
|
Endring av generell helsestatus (SF-12-score) fra baseline til 6 måneder etter WBV
Tidsramme: 6 måneder etter WBV
|
6 måneder etter WBV
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Changshui Weng, Bachelor, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChinaPLAGH-2013FC3009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .