- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02090192
허약노인에서 전신진동의 영향
전신진동이 노쇠노인의 운동성, 근력, 뼈 및 전신건강상태에 미치는 급성 및 만성 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: 전신진동(WBV) 운동이 하지 혈류, 이동성 기능, 균형, 근력, 골밀도 및 전반적인 건강 상태에 미치는 급성 및 만성 효과와 허약한 노인에 대한 중재로서의 타당성을 연구하기 위함 환자.
설계: 무작위 대조 시험. 대상: 쇠약함 기준을 충족하는 허약한 노인.
개입: 적격한 모든 피험자를 다음 4개 그룹으로 무작위 배정했습니다.
(1) WBV 그룹: 피험자는 전신 진동 운동을 단독으로 받았습니다. (2) 점진적 저항 훈련(PRT) 그룹: 피험자는 점진적 저항 훈련을 받았습니다. (3) WBV+ PRT 그룹: 대상자는 전신 진동 및 점진적 저항 훈련을 받았습니다. (4) 대조군: 피험자는 개입/훈련을 받지 않았습니다. 중재 기간은 12주입니다.
주요검사 : 하지혈류량(총대퇴동맥의 직경 및 적혈구 속도), 타임업앤고테스트, 30초 의자서기 테스트, 5회 앉기 테스트, 하지 근력, 균형기능 , 균형 자신감, 골밀도 및 전반적인 건강 상태는 연구 시작 시점, 개입 후 즉시, 12주 및 24개월에 평가되었습니다.
연구 가설: 전신진동운동은 허약한 노인의 하지 혈류, 운동기능, 균형, 근력, 골밀도 및 전반적인 건강상태를 향상시킬 수 있는 안전하고 효과적인 방법이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Rehabilitation Department, Nanlou, Chinese PLA general hospital
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연락하다:
- Chunhua Li, Bachelor
- 전화번호: 8610-66875462
- 이메일: 18601224462@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥75세
- 튀긴 허약 기준
- 최소 정신 상태 검사 점수 ≥18
제외 기준:
- 최근 골절(≤6개월)
- 담낭 또는 신장 결석
- 악성종양
- 류마티스 관절염
- 간질
- 심각한 심장병 또는 임플란트, 바이패스 스텐트 또는 심장 박동기
- 12개월 미만의 기대 수명과 관련된 모든 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WBV 훈련
전신 진동 훈련은 상용 Galileo 기계(독일)에서 수행되었습니다.
참가자는 움직일 수 있는 직사각형 플랫폼에 서서 수직 진동 진폭이 1-3mm가 되도록 회전축에서 동일하고 표준화된 거리에 발을 위치시켜야 했습니다.
주파수는 6-26Hz로 설정되었습니다.
진동 프로토콜은 4~5회(각 회당 60초), 12주 동안 일주일에 3~5회로 구성되었습니다.
피험자들이 취하는 위치는 그들의 기능에 따라 달랐다.
독립적으로 서 있을 수 있는 참가자는 엉덩이, 무릎 및 발목 관절을 약간 구부린 "부분 스쿼트" 자세를 취하여 대략 골반 수준에서 진동을 완화하도록 지시받았습니다.
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실험적: WBV+ PRT 교육
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ACTIVE_COMPARATOR: PRT 교육
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 WBV 후 60분까지 총대퇴동맥 혈류의 변화
기간: WBV 후 60분
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WBV 후 60분
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베이스라인에서 WBV 후 3개월까지 하지 근력의 변화
기간: WBV 후 3개월
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WBV 후 3개월
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"timed up and go" 테스트(TUGT)를 기준선에서 WBV 후 3개월로 변경
기간: WBV 후 3개월
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WBV 후 3개월
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기준선에서 WBV 후 3개월까지 30초 체어 스탠드 테스트 변경
기간: WBV 후 3개월
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WBV 후 3개월
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기준선에서 WBV 후 3개월까지 균형 기능 변경
기간: WBV 후 3개월
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WBV 후 3개월
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기준선에서 WBV 후 3개월까지의 균형 신뢰도 변화
기간: WBV 후 3개월
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WBV 후 3개월
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기준선에서 WBV 후 6개월까지의 골밀도 변화
기간: WBV 후 6개월
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WBV 후 6개월
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기준선에서 WBV 후 6개월까지의 일반 건강 상태(SF-12 점수)의 변화
기간: WBV 후 6개월
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WBV 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Changshui Weng, Bachelor, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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