The Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Poststroke Dysphagia Recovery
2014年3月14日 更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Phase 2 Study of rTMS on Poststroke Dysphagia
Dysphagia is one of severe complications among stroke survivors.
Dysphagia is usually associated with high levels of morbidity, mortality, and financial cost.
In recent years, repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) has shown promise to facilitate poststroke dysphagia.
However, most researches were preliminary studies in the past.
The present study aims to investigate the immediate and long-term efficacy of high frequency rTMS on chronic dysphagic patients.
調査の概要
詳細な説明
rTMS protocol: 5 Hz real or sham stimulation, 10 minutes per day, for 10 week-days.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Taipei、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veteran General Hospital
-
コンタクト：
- Po-Yi Tsai, MD
- 電話番号：886-228757293
- メール：pytsai@vghtpe.gov.tw
-
コンタクト：
- Tsui-Fen Yang, MD
- 電話番号：886-228757360
- メール：tfyang@vghtpe.gov.tw
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Poststroke dysphagia more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Hx of seizure or a metalic device in brain or chest
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Real 5 Hz rTMS
real 5 Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
|
5 Hz rTMS
|
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偽コンパレータ：sham 5 Hz rTMS
sham 5Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
|
5 Hz rTMS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Dysphagia severity on Aus TOMs swallowing score
時間枠：up to 3 months
|
up to 3 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Imaging evidence with video-esophagography
時間枠：up to 3 months
|
up to 3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tsui-Fen Yang, MD、No. 201, Shih- Pai Rd, Sec. 2, Taipei, 11217 Taiwan.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
研究の完了 (予想される)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月14日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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