- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02090231
The Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Poststroke Dysphagia Recovery
14. března 2014 aktualizováno: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Phase 2 Study of rTMS on Poststroke Dysphagia
Dysphagia is one of severe complications among stroke survivors.
Dysphagia is usually associated with high levels of morbidity, mortality, and financial cost.
In recent years, repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) has shown promise to facilitate poststroke dysphagia.
However, most researches were preliminary studies in the past.
The present study aims to investigate the immediate and long-term efficacy of high frequency rTMS on chronic dysphagic patients.
Přehled studie
Detailní popis
rTMS protocol: 5 Hz real or sham stimulation, 10 minutes per day, for 10 week-days.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veteran General Hospital
-
Kontakt:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefonní číslo: 886-228757293
- E-mail: pytsai@vghtpe.gov.tw
-
Kontakt:
- Tsui-Fen Yang, MD
- Telefonní číslo: 886-228757360
- E-mail: tfyang@vghtpe.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Poststroke dysphagia more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Hx of seizure or a metalic device in brain or chest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Real 5 Hz rTMS
real 5 Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
|
5 Hz rTMS
|
Falešný srovnávač: sham 5 Hz rTMS
sham 5Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
|
5 Hz rTMS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dysphagia severity on Aus TOMs swallowing score
Časové okno: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Imaging evidence with video-esophagography
Časové okno: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tsui-Fen Yang, MD, No. 201, Shih- Pai Rd, Sec. 2, Taipei, 11217 Taiwan.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-10-022OB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rTMS, Magstim Rapid2
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoPorucha depersonalizaceSpojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
Douglas Mental Health University InstituteDokončenoBipolární depreseKanada
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoVelká depresivní porucha | Panická poruchaSpojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthStaženoPorucha depersonalizaceSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončenoEpilepsieSpojené státy
-
University of California, DavisNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionDokončenoDeprese | Bipolární porucha | Velká deprese | Porucha náladySpojené státy
-
vghtpe userNeznámý
-
University of TehranNeznámýSchizofrenieÍrán, Islámská republika
-
UMC UtrechtDokončeno