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The Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Poststroke Dysphagia Recovery

14 marzo 2014 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Phase 2 Study of rTMS on Poststroke Dysphagia

Dysphagia is one of severe complications among stroke survivors. Dysphagia is usually associated with high levels of morbidity, mortality, and financial cost. In recent years, repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) has shown promise to facilitate poststroke dysphagia. However, most researches were preliminary studies in the past. The present study aims to investigate the immediate and long-term efficacy of high frequency rTMS on chronic dysphagic patients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

rTMS protocol: 5 Hz real or sham stimulation, 10 minutes per day, for 10 week-days.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Poststroke dysphagia more than 3 months

Exclusion Criteria:

  • Hx of seizure or a metalic device in brain or chest

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Real 5 Hz rTMS
real 5 Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
Dispositivo: rTMS, Magstim Rapid2
5 Hz rTMS
Comparatore fittizio: sham 5 Hz rTMS
sham 5Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
Dispositivo: rTMS, Magstim Rapid2
5 Hz rTMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dysphagia severity on Aus TOMs swallowing score
Lasso di tempo: up to 3 months
up to 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Imaging evidence with video-esophagography
Lasso di tempo: up to 3 months
up to 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Tsui-Fen Yang, MD, No. 201, Shih- Pai Rd, Sec. 2, Taipei, 11217 Taiwan.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-10-022OB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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