思春期の精神病理学における作業記憶障害に対する rTMS および EF トレーニング
2025年9月8日 更新者：Bradley Hospital
思春期の精神病理学における作業記憶障害に対する rTMS と実行機能トレーニング
実行機能 (EF) の赤字は、精神病理学の核となるトランス診断機能であり、臨床的および機能的転帰の最も強力な予測因子の 1 つですが、EF の赤字に利用できる治療法は不足しています。
EF は、作業記憶 (すなわち、知覚的に存在しないデータを維持/操作する)、抑制 (すなわち、注意、思考、行動の抑制/制御)、および柔軟性 (すなわち、タスク/セット間で柔軟にシフトする) を含む認知制御プロセスの集合です。 .
これらの EF サブドメインは、前頭葉 (例: 背外側前頭前皮質 [DLPFC])、頭頂および皮質下領域のネットワーク (すなわち、認知制御ネットワーク) によって支配されており、そのような領域での低活性化は、多くの場合 EF 赤字の根底にあります。
最近、精神医学では、症状の根底にある異常な神経系を標的とする実験的治療法の開発が求められています。
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、皮質興奮性変調の非侵襲的な治療法です。
左 DPLFC への高頻度 rTMS は、認知制御ネットワークに活性化効果があり、成人を対象とした初期の研究では、作業記憶、抑制、および柔軟性に対するその後の増強効果が見出されています。
rTMS は、精神病理学における EF 赤字をターゲットにする非常に有望な潜在的なツールです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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East Providence、Rhode Island、アメリカ、02915
- E. P. Bradley Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意を提供し、親に親の許可を提供してもらう能力
- 英語力
- 13～17歳
- リスト並べ替えテスト (NIH ツールボックス) のパフォーマンス: 標準偏差 (SD) が 1.0 を超え、標準平均を下回っています
- BRIEF-2 Working Memory に対する親の評価: 標準平均を 1.0 SD 以上上回る
- 知能指数 > 80
- 注意欠陥・多動性障害（ADHD）の臨床診断：不注意優勢型、多動・衝動優勢型、複合型、不特定型。 診断基準は、NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent で確認されます。
除外基準:
参加者は、結果を混乱させる可能性のある神経学的または医学的状態を持つ個人を除外するため、およびrTMSが副作用または合併症のリスクを高める可能性のある参加者を除外するためにスクリーニングされます。 一般的な TMS 禁忌には、体内の金属製ハードウェア、心臓ペースメーカー、投薬ポンプまたは心臓内ラインが埋め込まれた患者、または発作閾値を下げることが知られている投薬の処方が含まれます。 これは、リストされている除外基準の大部分を占めています。
- 既知の遺伝性疾患（例：NF1、結節性硬化症）または後天性神経疾患（例： 脳卒中、腫瘍)、脳性麻痺、重度の頭部外傷の病歴、または重大な奇形
- 発作を構成する可能性のある未知または未確定の病因の失神発作の病歴
- -発作の病歴、てんかんの診断、または即時（第1度近親者）の家族歴てんかん
- -進行性（神経変性など）の神経障害
- 誘発された発作の場合に医学的緊急事態を引き起こす可能性のある慢性的な（特に）制御されていない病状（心臓奇形、不整脈、喘息など）
- 頭部、脳または脊髄の禁忌の金属製インプラント (歯科用インプラントまたは詰め物を除く)
- ペースメーカー
- 埋め込み式投薬ポンプ
- 迷走神経刺激装置
- 脳深部刺激装置
- TENS ユニット (研究のために完全に取り外されていない場合)
- 脳室腹腔シャント
- 頭蓋内圧上昇の徴候
- 頭蓋内病変（MRIによる偶発所見を含む）
- 長期にわたる意識喪失をもたらした頭部外傷の病歴
- -過去6か月以内の薬物乱用または依存（つまり、DSM-5物質使用障害基準が満たされている）
- 皮質発作閾値を低下させる処方薬による慢性治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽rTMS
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偽物
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実験的：10 Hz rTMS
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左 DLPFC で 10 Hz (2,000 パルス)
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実験的：iTBS rTMS
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左 DLPFC で 50 Hz、iTBS (600 パルス)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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偽と10 Hzと比較して、ITBSは作業記憶需要中にシータガンマの結合を強化します
時間枠：24時間以内
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24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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偽と10 Hzと比較して、ITBSは作業記憶テストのパフォーマンスを改善します
時間枠：24時間以内
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24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Kavanaugh, PsyD、E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。