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The Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Poststroke Dysphagia Recovery

14 de março de 2014 atualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Phase 2 Study of rTMS on Poststroke Dysphagia

Dysphagia is one of severe complications among stroke survivors. Dysphagia is usually associated with high levels of morbidity, mortality, and financial cost. In recent years, repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) has shown promise to facilitate poststroke dysphagia. However, most researches were preliminary studies in the past. The present study aims to investigate the immediate and long-term efficacy of high frequency rTMS on chronic dysphagic patients.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

rTMS protocol: 5 Hz real or sham stimulation, 10 minutes per day, for 10 week-days.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Recrutamento
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Poststroke dysphagia more than 3 months

Exclusion Criteria:

  • Hx of seizure or a metalic device in brain or chest

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Real 5 Hz rTMS
real 5 Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
Dispositivo: rTMS, Magstim Rapid2
5 Hz rTMS
Comparador Falso: sham 5 Hz rTMS
sham 5Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
Dispositivo: rTMS, Magstim Rapid2
5 Hz rTMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dysphagia severity on Aus TOMs swallowing score
Prazo: up to 3 months
up to 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Imaging evidence with video-esophagography
Prazo: up to 3 months
up to 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Tsui-Fen Yang, MD, No. 201, Shih- Pai Rd, Sec. 2, Taipei, 11217 Taiwan.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-10-022OB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em rTMS, Magstim Rapid2

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