- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02090231
The Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Poststroke Dysphagia Recovery
14. mars 2014 oppdatert av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Phase 2 Study of rTMS on Poststroke Dysphagia
Dysphagia is one of severe complications among stroke survivors.
Dysphagia is usually associated with high levels of morbidity, mortality, and financial cost.
In recent years, repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) has shown promise to facilitate poststroke dysphagia.
However, most researches were preliminary studies in the past.
The present study aims to investigate the immediate and long-term efficacy of high frequency rTMS on chronic dysphagic patients.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
rTMS protocol: 5 Hz real or sham stimulation, 10 minutes per day, for 10 week-days.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veteran General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefonnummer: 886-228757293
- E-post: pytsai@vghtpe.gov.tw
-
Ta kontakt med:
- Tsui-Fen Yang, MD
- Telefonnummer: 886-228757360
- E-post: tfyang@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Poststroke dysphagia more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Hx of seizure or a metalic device in brain or chest
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Real 5 Hz rTMS
real 5 Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
|
5 Hz rTMS
|
Sham-komparator: sham 5 Hz rTMS
sham 5Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
|
5 Hz rTMS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dysphagia severity on Aus TOMs swallowing score
Tidsramme: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Imaging evidence with video-esophagography
Tidsramme: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tsui-Fen Yang, MD, No. 201, Shih- Pai Rd, Sec. 2, Taipei, 11217 Taiwan.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-10-022OB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på rTMS, Magstim Rapid2
-
New York State Psychiatric InstituteFullførtDepersonaliseringsforstyrrelseForente stater
-
New York State Psychiatric InstituteFullførtTvangstankerForente stater
-
Douglas Mental Health University InstituteFullførtBipolar depresjonCanada
-
University of TehranUkjentSchizofreniIran, den islamske republikken
-
New York State Psychiatric InstituteFullførtMajor depressiv lidelse | PanikklidelseForente stater
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthTilbaketrukketDepersonaliseringsforstyrrelseForente stater
-
NYU Langone HealthFullført
-
vghtpe userUkjent
-
University of California, DavisNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionFullførtDepresjon | Bipolar lidelse | Dyp depresjon | StemningsforstyrrelseForente stater
-
UMC UtrechtFullført